Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa w porównaniu z treningiem fizycznym w objawowej chorobie wieńcowej

7 września 2007 zaktualizowane przez: University of Leipzig
Celem pracy jest porównanie angioplastyki wieńcowej z implantacją stentu z programem rehabilitacji wysiłkowej u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (CAD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Rekrutacyjny
        • University of Leipzig - Heart Center
        • Kontakt:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
          • Numer telefonu: 00493418650
        • Pod-śledczy:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Walther, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana angiograficznie CAD, z co najmniej jednym zwężeniem tętnicy wieńcowej powyżej 50% w odcinku natywnym nigdy nie poddanym interwencji, co jest rekomendowane do leczenia przezskórną angioplastyką wieńcową (PTCA).
  • Stabilna choroba wieńcowa
  • Kwalifikujący się pacjenci mogą być bezobjawowi lub mieć dusznicę bolesną klasy I do III (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) z udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego
  • Próg dusznicy bolesnej > 50 W (ergometr rowerowy)
  • Stałe miejsce zamieszkania powinno znajdować się w promieniu 25 km od ośrodka szkoleniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lub > 70 lat
  • Pacjent obecnie uczestniczący w programie ćwiczeń fizycznych
  • Niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Objawy CCS klasy IV
  • Ograniczenia wysiłkowe spowodowane stanami klinicznymi niezwiązanymi z CAD
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%
  • Arytmia komorowa (Low Ivb)
  • Istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • PTCA wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Każdy poważny stan niezwiązany z sercem, który mógłby niekorzystnie wpłynąć na przeżycie w czasie trwania badania
  • Zmniejszona zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139/2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj