Perkutánní koronární angioplastika ve srovnání s cvičením u symptomatické ischemické choroby srdeční
7. září 2007 aktualizováno: University of Leipzig
Cílem této studie je porovnat koronární angioplastiku s implantací stentu s cvičebním rehabilitačním programem u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (CAD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leipzig, Německo, 04289
- Nábor
- University of Leipzig - Heart Center
-
Kontakt:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- Telefonní číslo: 00493418650
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sven Möbius-Winkler, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudia Walther, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angiograficky dokumentovaná ICHS s alespoň jednou stenózou koronární arterie více než 50 % v nativním segmentu, který nebyl nikdy intervenován, což se doporučuje pro léčbu perkutánní transluminální koronární angioplastikou (PTCA).
- Stabilní onemocnění koronárních tepen
- Vhodní pacienti mohou být asymptomatičtí nebo mít angínu I. až III. třídy (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) s dokumentovanou ischemií myokardu
- Práh anginy pectoris > 50 W (cyklická ergometrie)
- Trvalé bydliště by mělo být do 25 km od školicího zařízení.
Kritéria vyloučení:
- < 18 nebo > 70 let
- Pacient se v současné době účastní cvičebního programu
- Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 2 týdnů
- Příznaky CCS třídy IV
- Omezení cvičení kvůli klinickým stavům, které nesouvisejí s CAD
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %
- Ventrikulární arytmie (Lown Ivb)
- Hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdeční
- Předchozí operace srdce
- PTCA provedená během posledních 12 měsíců
- Jakýkoli závažný nekardiální stav, který by nepříznivě ovlivnil přežití během trvání studie
- Snížená shoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 139/2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .