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挿管困難な患者におけるビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡の比較

2016年3月22日 更新者:Carin A. Hagberg、The University of Texas Health Science Center, Houston

挿管が困難な患者におけるビデオ喉頭鏡と従来のマッキントッシュ喉頭鏡を使用した喉頭鏡検査技術の比較

この研究の目的は、ビデオ喉頭鏡 (VL) が挿管困難のリスクのある患者にとって有用な器具であるかどうかを判断することです。 このデバイスを従来の Macintosh 喉頭鏡と比較します。

調査の概要

詳細な説明

発明以来、従来の喉頭鏡ブレードに改良が加えられたにもかかわらず、挿管困難を予測しない解剖学的構造を持つ患者であっても、気管の挿管を容易に行うことができない場合があります。 米国では、年間約 800 万人の患者に気管挿管が行われていると推定されています。 これらの気管内挿管のうち、約 80% は、気管内チューブ (ET) を経口で気管に挿入する直接喉頭鏡検査によって行われます。 文献では、挿管失敗の発生率についてかなり均一な報告があります。手術患者の約 0.05% または 1:2230 で発生し、産科患者の約 0.13% ~ 0.35% または 1:750 ~ 1:280 で発生します。 予期しない挿管困難の発生率は、3% と高くなると推定されています。 挿管困難に寄与する 1 つの要因は、視覚化の悪さです。

VL は、気道構造の拡大されたビデオ画像をオペレーターに提示することにより、視覚化を最適化するように設計されています。 対照的に、従来の喉頭鏡検査を使用すると、麻酔科医は気道構造の「鍵穴」ビューしか持っていません。 ET を通過しようとしている間にさらに不明瞭になる可能性のあるビュー。

VL は喉頭鏡のハンドルと Macintosh ブレードで構成されており、気道構造のビデオ画像を画面に表示するように変更されており、麻酔科医の目の前に簡単に配置できます。 マイクロビデオモジュールは、変更されたハンドルに含まれています。 イメージ/ライト バンドルが標準ブレードに導入されます。 このシステムは以前にテストされており、ほとんどの麻酔科医は Macintosh ブレードの使用に慣れているため、デバイスの使い方を習得するのは非常に簡単であるというコンセンサスが得られました。 また、麻酔科医以外による喉頭鏡検査の指導にも役立ちました。

直接喉頭鏡検査のコンテキストにおけるビデオ画像には、いくつかの潜在的な利点があります。 このシステムは、視覚化を容易にするためにビデオモニターで拡大される高品質のビデオ画像を提供します。 喉頭構造の視覚化を改善するために喉頭操作が必要な場合、挿管者と補助者は、ビデオ モニターの画像を同時に観察しながら、動きを調整することができます。 喉頭鏡ブレードの遠位端から投影されたビデオ画像により、ET が中咽頭を通過して気管に入る際に、喉頭構造が表示されます。

比較: 従来の Macintosh ブレードと比較して、挿管困難の可能性がある場合の導管としてのビデオ喉頭鏡。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • ASAⅠ~Ⅲ
  • 待機手術の提示
  • 全身麻酔が必要
  • 挿管困難の可能性がある(以下の 1 つ以上)

    1. 挿管困難の病歴
    2. 病的肥満
    3. 小さな口の開口部 (<3 指幅)
    4. 首の可動域制限
    5. マランパティ クラス II-III
    6. 短い甲状間距離 (<6 cm)

除外基準:

  • 容易に挿管できると判断された(上記の要因のいずれでもない)
  • 非常に難しいと考えられている(つまり Mallampati IV) 覚醒下挿管を行うべきである
  • ASA IV および V

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
声門ビューの 5 スケール スコア。必要な時間と試行回数。難易度;咽頭、喉頭蓋、および披裂部の刺激の程度

二次結果の測定

結果測定
バイタルサイン、酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月22日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-03-082

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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