Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af video- og Macintosh-laryngoskopet hos patienter, der kan være svære at intubere

22. marts 2016 opdateret af: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

En sammenligning af laryngoskopiteknikker ved hjælp af videolaryngoskopet og det traditionelle Macintosh laryngoskop hos patienter, der kan være vanskelige at intubere

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Video Laryngoscope (VL) er et nyttigt instrument til patienter med risiko for vanskelig intubation. Vi vil sammenligne denne enhed med det traditionelle Macintosh Laryngoscope.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af forbedringer af det traditionelle laryngoskopblad siden dets opfindelse, kan intubation af luftrøret lejlighedsvis ikke udføres med lethed, selv hos patienter med anatomi, der ikke forudsiger vanskelig intubation. Det anslås, at endotracheal intubation udføres på omkring 8 millioner patienter om året i USA. Af disse endotracheale intubationer udføres ca. 80% ved direkte laryngoskopi med transoral placering af endotrachealrøret (ET) i luftrøret. Der er ret ensartet rapportering af forekomsten af ​​mislykket intubation i litteraturen; det forekommer hos ca. 0,05 % eller 1:2230 af de kirurgiske patienter og hos ca. 0,13 % til 0,35 % eller 1:750 til 1:280 af de obstetriske patienter. Hyppigheden af ​​uanet vanskelig intubation skønnes at være højere med 3 %. En faktor, der bidrager til vanskelig intubation, er dårlig visualisering.

VL er designet til at optimere visualisering ved at præsentere for operatøren et forstørret videobillede af luftvejsstrukturer. I modsætning hertil har anæstesilæger ved brug af konventionel laryngoskopi kun et "nøglehuls"-billede af luftvejsstrukturerne; en udsigt, der kan blive yderligere sløret under forsøg på at bestå ET.

VL består af et laryngoskophåndtag og Macintosh-blad, der er blevet modificeret til at give et videobillede af luftvejsstrukturer på en skærm, som bekvemt kan placeres direkte foran anæstesiologen. Et mikrovideomodul er indeholdt i det modificerede håndtag. Et billede/lysbundt indføres i standardbladet. Dette system er tidligere blevet testet, hvor konsensus var, at apparatet er ekstremt nemt at lære at bruge, fordi de fleste anæstesilæger er bekendt med brugen af ​​Macintosh-bladet. Det har også været nyttigt ved instruktion af laryngoskopi af ikke-anæstesiologer.

Der er flere potentielle fordele ved et videobillede i forbindelse med direkte laryngoskopi. Systemet giver videobilleder i høj kvalitet, der forstørres på videomonitoren for lettere visualisering. Hvis der kræves larynxmanipulation for at forbedre visualiseringen af ​​larynxstrukturer, kan intubatoren og den person, der assisterer, koordinere bevægelser, mens de samtidig observerer billedet på videomonitoren. Med videobilledet projiceret fra den distale ende af laryngoskopbladet, holdes larynxstrukturer for øje, når ET føres gennem oropharynx ind i luftrøret.

Sammenligning: Video Laryngoscope som en kanal til mulig vanskelig intubation sammenlignet med den traditionelle Macintosh-klinge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • ASA I-III
  • Oplæg til elektiv kirurgi
  • Kræver generel anæstesi
  • Til stede som en mulig vanskelig intubation (en eller flere af følgende)

    1. historie med vanskelige intubationer
    2. sygelig fedme
    3. lille mundåbning (<3 fingerbredder)
    4. begrænset nakkemobilitet
    5. Mallampati klasse II-III
    6. kort thyromental afstand (<6 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Fast besluttet på at være let intuberet (ingen af ​​faktorerne nævnt ovenfor)
  • Anses for så svært (dvs. Mallampati IV), at der skal udføres en vågen intubation
  • ASA IV og V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
5 skala score af glottisk udsigt; Tid og antal krævede forsøg; Sværhedsgrad; Grad af irritation af svælget, epiglottis og arytenioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vitale tegn, iltmætning og kuldioxid i endetiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-03-082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner