- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00178555
Sammenligning af video- og Macintosh-laryngoskopet hos patienter, der kan være svære at intubere
En sammenligning af laryngoskopiteknikker ved hjælp af videolaryngoskopet og det traditionelle Macintosh laryngoskop hos patienter, der kan være vanskelige at intubere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af forbedringer af det traditionelle laryngoskopblad siden dets opfindelse, kan intubation af luftrøret lejlighedsvis ikke udføres med lethed, selv hos patienter med anatomi, der ikke forudsiger vanskelig intubation. Det anslås, at endotracheal intubation udføres på omkring 8 millioner patienter om året i USA. Af disse endotracheale intubationer udføres ca. 80% ved direkte laryngoskopi med transoral placering af endotrachealrøret (ET) i luftrøret. Der er ret ensartet rapportering af forekomsten af mislykket intubation i litteraturen; det forekommer hos ca. 0,05 % eller 1:2230 af de kirurgiske patienter og hos ca. 0,13 % til 0,35 % eller 1:750 til 1:280 af de obstetriske patienter. Hyppigheden af uanet vanskelig intubation skønnes at være højere med 3 %. En faktor, der bidrager til vanskelig intubation, er dårlig visualisering.
VL er designet til at optimere visualisering ved at præsentere for operatøren et forstørret videobillede af luftvejsstrukturer. I modsætning hertil har anæstesilæger ved brug af konventionel laryngoskopi kun et "nøglehuls"-billede af luftvejsstrukturerne; en udsigt, der kan blive yderligere sløret under forsøg på at bestå ET.
VL består af et laryngoskophåndtag og Macintosh-blad, der er blevet modificeret til at give et videobillede af luftvejsstrukturer på en skærm, som bekvemt kan placeres direkte foran anæstesiologen. Et mikrovideomodul er indeholdt i det modificerede håndtag. Et billede/lysbundt indføres i standardbladet. Dette system er tidligere blevet testet, hvor konsensus var, at apparatet er ekstremt nemt at lære at bruge, fordi de fleste anæstesilæger er bekendt med brugen af Macintosh-bladet. Det har også været nyttigt ved instruktion af laryngoskopi af ikke-anæstesiologer.
Der er flere potentielle fordele ved et videobillede i forbindelse med direkte laryngoskopi. Systemet giver videobilleder i høj kvalitet, der forstørres på videomonitoren for lettere visualisering. Hvis der kræves larynxmanipulation for at forbedre visualiseringen af larynxstrukturer, kan intubatoren og den person, der assisterer, koordinere bevægelser, mens de samtidig observerer billedet på videomonitoren. Med videobilledet projiceret fra den distale ende af laryngoskopbladet, holdes larynxstrukturer for øje, når ET føres gennem oropharynx ind i luftrøret.
Sammenligning: Video Laryngoscope som en kanal til mulig vanskelig intubation sammenlignet med den traditionelle Macintosh-klinge.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80
- ASA I-III
- Oplæg til elektiv kirurgi
- Kræver generel anæstesi
Til stede som en mulig vanskelig intubation (en eller flere af følgende)
- historie med vanskelige intubationer
- sygelig fedme
- lille mundåbning (<3 fingerbredder)
- begrænset nakkemobilitet
- Mallampati klasse II-III
- kort thyromental afstand (<6 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Fast besluttet på at være let intuberet (ingen af faktorerne nævnt ovenfor)
- Anses for så svært (dvs. Mallampati IV), at der skal udføres en vågen intubation
- ASA IV og V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
5 skala score af glottisk udsigt; Tid og antal krævede forsøg; Sværhedsgrad; Grad af irritation af svælget, epiglottis og arytenioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vitale tegn, iltmætning og kuldioxid i endetiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-03-082
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .