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Comparación del laringoscopio de video y Macintosh en pacientes que pueden ser difíciles de intubar

22 de marzo de 2016 actualizado por: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Una comparación de las técnicas de laringoscopia utilizando el videolaringoscopio y el laringoscopio tradicional Macintosh en pacientes que pueden ser difíciles de intubar

El propósito de este estudio es determinar si el Video Laringoscopio (VL) es un instrumento útil en pacientes con riesgo de intubación difícil. Compararemos este dispositivo con el laringoscopio Macintosh tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de las mejoras realizadas en la hoja del laringoscopio tradicional desde su invención, en ocasiones la intubación de la tráquea no se puede realizar con facilidad, incluso en pacientes con una anatomía que no prevé una intubación difícil. Se estima que la intubación endotraqueal se realiza en unos 8 millones de pacientes por año en los Estados Unidos. De estas intubaciones endotraqueales, aproximadamente el 80% se realizan por laringoscopia directa con colocación transoral del tubo endotraqueal (ET) en la tráquea. Hay informes bastante uniformes de la incidencia de intubación fallida en la literatura; ocurre en aproximadamente el 0,05 % o 1:2230 de las pacientes quirúrgicas y en aproximadamente el 0,13 % al 0,35 %, o 1:750 a 1:280, de las pacientes obstétricas. Se estima que la incidencia de intubación difícil no sospechada es superior al 3%. Un factor que contribuye a la intubación difícil es la mala visualización.

El VL está diseñado para optimizar la visualización al presentar al operador una imagen de video ampliada de las estructuras de las vías respiratorias. Por el contrario, con la laringoscopia convencional, los anestesiólogos solo tienen una vista de "ojo de cerradura" de las estructuras de las vías respiratorias; una vista que puede oscurecerse aún más durante los intentos de pasar el ET.

El VL consta de un mango de laringoscopio y una hoja de Macintosh que se han modificado para proporcionar una imagen de video de las estructuras de las vías respiratorias en una pantalla, que se puede ubicar convenientemente directamente frente al anestesiólogo. Un módulo de micro video está contenido en el mango modificado. Se introduce un paquete de imagen/luz en la cuchilla estándar. Este sistema ha sido probado previamente en el que el consenso fue que el dispositivo es extremadamente fácil de aprender a usar porque la mayoría de los anestesiólogos están familiarizados con el uso de la cuchilla Macintosh. También ha sido útil en la instrucción de laringoscopia por no anestesiólogos.

Hay varias ventajas potenciales de una imagen de video en el contexto de la laringoscopia directa. El sistema proporciona imágenes de video de alta calidad que se amplían en el monitor de video para facilitar la visualización. Si se requiere manipulación laríngea para mejorar la visualización de las estructuras laríngeas, el intubador y la persona que lo asiste pueden coordinar los movimientos mientras observan, simultáneamente, la imagen en el monitor de video. Con la imagen de video proyectada desde el extremo distal de la hoja del laringoscopio, las estructuras laríngeas se mantienen a la vista a medida que el ET pasa a través de la orofaringe hacia la tráquea.

Comparación: Videolaringoscopio como conducto para una posible intubación difícil en comparación con la hoja Macintosh tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80
  • ASA I-III
  • Presentación para cirugía electiva
  • Requiere anestesia general
  • Presentar como posible intubación difícil (uno o más de los siguientes)

    1. antecedentes de intubaciones difíciles
    2. obesidad mórbida
    3. apertura de la boca pequeña (<3 dedos)
    4. movilidad limitada del cuello
    5. Mallampati clases II-III
    6. distancia tiromentoniana corta (<6 cm)

Criterio de exclusión:

  • Determinado a ser fácilmente intubado (ninguno de los factores enumerados anteriormente)
  • Considerado tan difícil (es decir, Mallampati IV) que se debe realizar una intubación despierto
  • ASA IV y V

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
5 escala de puntaje de vista glótica; Tiempo y número de intentos requeridos; Nivel de dificultad; Grado de irritación de la faringe, epiglotis y aritenoides

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Signos vitales, saturación de oxígeno y dióxido de carbono al final de la espiración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-03-082

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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