Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání video a Macintosh laryngoskopu u pacientů, kteří mohou být obtížně intubovat

22. března 2016 aktualizováno: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Srovnání technik laryngoskopie s použitím videolaryngoskopu a tradičního laryngoskopu Macintosh u pacientů, kteří mohou být obtížně intubovat

Účelem této studie je zjistit, zda je videolaryngoskop (VL) užitečným nástrojem u pacientů s rizikem obtížné intubace. Toto zařízení porovnáme s tradičním laryngoskopem Macintosh.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory vylepšení tradičního laryngoskopického čepele od jeho vynálezu nelze občas provést intubaci trachey se zařízením, a to ani u pacientů s anatomií, která nepředpovídá obtížnou intubaci. Odhaduje se, že ve Spojených státech se endotracheální intubace provádí u přibližně 8 milionů pacientů ročně. Z těchto endotracheálních intubací je přibližně 80 % prováděno přímou laryngoskopií s transorálním umístěním endotracheální rourky (ET) do trachey. V literatuře existuje poměrně jednotná zpráva o incidenci neúspěšné intubace; vyskytuje se přibližně u 0,05 % nebo 1:2230 chirurgických pacientek a přibližně u 0,13 % až 0,35 % nebo 1:750 až 1:280 pacientek v porodnictví. Incidence nepředpokládané obtížné intubace se odhaduje na vyšší 3 %. Jedním z faktorů, který přispívá k obtížné intubaci, je špatná vizualizace.

VL je navržen tak, aby optimalizoval vizualizaci tím, že poskytuje operátorovi zvětšený video obraz struktur dýchacích cest. Naproti tomu při použití konvenční laryngoskopie mají anesteziologové pohled na struktury dýchacích cest pouze „klíčovou dírkou“; výhled, který může být dále zakryt během pokusů o průchod ET.

VL se skládá z rukojeti laryngoskopu a čepele Macintosh, které byly upraveny tak, aby poskytovaly video obraz struktur dýchacích cest na obrazovce, kterou lze pohodlně umístit přímo před anesteziologa. V upravené rukojeti je obsažen mikro video modul. Do standardní čepele je zaveden svazek obrazu/světla. Tento systém byl již dříve testován, přičemž panovala shoda v tom, že zařízení je extrémně snadné se naučit používat, protože většina anesteziologů je obeznámena s používáním čepele Macintosh. Byl také užitečný při výuce laryngoskopie neanesteziology.

Existuje několik potenciálních výhod video obrazu v kontextu přímé laryngoskopie. Systém poskytuje vysoce kvalitní video obrazy, které jsou zvětšeny na video monitoru pro snadnější vizualizaci. Pokud je ke zlepšení vizualizace laryngeálních struktur nutná manipulace s hrtanem, intubátor a asistující osoba mohou koordinovat pohyby při současném sledování obrazu na videomonitoru. S videoobrazem promítaným z distálního konce lopatky laryngoskopu jsou laryngeální struktury udržovány v dohledu, když ET prochází orofaryngem do průdušnice.

Srovnání: Videolaryngoskop jako kanál pro případnou obtížnou intubaci ve srovnání s tradiční čepelí Macintosh.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • ASA I-III
  • Prezentace na elektivní chirurgii
  • Vyžaduje celkovou anestezii
  • Představuje se jako možná obtížná intubace (jedna nebo více z následujících)

    1. anamnéza obtížných intubací
    2. morbidní obezita
    3. malý otvor úst (< 3 prsty)
    4. omezená pohyblivost krku
    5. Mallampati třídy II-III
    6. krátká thyromentální vzdálenost (<6 cm)

Kritéria vyloučení:

  • Určeno pro snadnou intubaci (žádný z výše uvedených faktorů)
  • Považováno za tak obtížné (tj. Mallampati IV), že by měla být provedena bdělá intubace
  • ASA IV a V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
5 stupnice skóre glotického pohledu; Požadovaný čas a počet pokusů; Úroveň obtížnosti; Stupeň podráždění hltanu, epiglottis a arytenoidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Životní funkce, saturace kyslíkem a oxid uhličitý na konci přílivu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-03-082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit