Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wideolaryngoskopu i laryngoskopu Macintosh u pacjentów, u których intubacja może być trudna

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Porównanie technik laryngoskopii przy użyciu wideolaryngoskopu i tradycyjnego laryngoskopu Macintosh u pacjentów, u których intubacja może być trudna

Celem tego badania jest określenie, czy wideolaryngoskop (VL) jest przydatnym narzędziem u pacjentów zagrożonych trudną intubacją. Porównamy to urządzenie z tradycyjnym laryngoskopem Macintosh.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo ulepszeń wprowadzonych do tradycyjnej łyżki laryngoskopowej od czasu jej wynalezienia, czasami intubacja tchawicy nie może być wykonana z łatwością, nawet u pacjentów z anatomią, która nie przewiduje trudnej intubacji. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych intubację dotchawiczą wykonuje się u około 8 milionów pacjentów rocznie. Spośród tych intubacji dotchawiczych około 80% wykonuje się za pomocą laryngoskopii bezpośredniej z przezustnym umieszczeniem rurki dotchawiczej (ET) w tchawicy. W piśmiennictwie dość jednolite są doniesienia o częstości nieudanej intubacji; występuje u około 0,05% lub 1:2230 pacjentek chirurgicznych iu około 0,13% do 0,35% lub 1:750 do 1:280 pacjentek położniczych. Szacuje się, że częstość występowania nieoczekiwanej trudnej intubacji jest wyższa i wynosi 3%. Jednym z czynników, który przyczynia się do trudnej intubacji, jest słaba wizualizacja.

VL ma na celu optymalizację wizualizacji poprzez przedstawienie operatorowi powiększonego obrazu wideo struktur dróg oddechowych. W przeciwieństwie do tego, stosując konwencjonalną laryngoskopię, anestezjolodzy mają jedynie widok „dziurki od klucza” na struktury dróg oddechowych; widok, który może być dodatkowo zasłonięty podczas prób przekroczenia ET.

VL składa się z rękojeści laryngoskopu i łyżki Macintosha, które zostały zmodyfikowane w celu wyświetlania obrazu wideo struktur dróg oddechowych na ekranie, który można wygodnie umieścić bezpośrednio przed anestezjologiem. W zmodyfikowanym uchwycie znajduje się mikromoduł wideo. Wiązka obrazu/światła jest wprowadzana do standardowego ostrza. Ten system był wcześniej testowany, w ramach którego uzyskano konsensus co do tego, że urządzenie jest niezwykle łatwe do nauczenia się obsługi, ponieważ większość anestezjologów jest zaznajomiona z używaniem ostrza Macintosh. Był również przydatny w instruktażu laryngoskopii przez osoby niebędące anestezjologami.

Istnieje kilka potencjalnych zalet obrazu wideo w kontekście laryngoskopii bezpośredniej. System zapewnia wysokiej jakości obrazy wideo, które są powiększone na monitorze wideo w celu łatwiejszej wizualizacji. Jeśli konieczna jest manipulacja krtani w celu poprawy wizualizacji struktur krtani, intubator i osoba asystująca mogą koordynować ruchy, jednocześnie obserwując obraz na monitorze wideo. Dzięki projekcji obrazu wideo z dystalnego końca łyżki laryngoskopu struktury krtani są widoczne, gdy ET przechodzi przez część ustną gardła do tchawicy.

Porównanie: Wideolaryngoskop jako przewód do ewentualnej trudnej intubacji w porównaniu z tradycyjną łyżką Macintosh.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • ASA I-III
  • Prezentacja do planowej operacji
  • Wymaga znieczulenia ogólnego
  • Przedstawić jako możliwą trudną intubację (co najmniej jedno z poniższych)

    1. historia trudnych intubacji
    2. chorobliwa otyłość
    3. małe rozwarcie ust (<3 szerokości palca)
    4. ograniczona ruchomość szyi
    5. Mallampati klasy II-III
    6. krótki dystans tarczowo-bródkowy (<6 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdeterminowany do łatwej intubacji (żaden z czynników wymienionych powyżej)
  • Uważany za trudny (tj. Mallampati IV), że należy wykonać intubację w stanie czuwania
  • ASA IV i V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
5 punktów w skali widoku głośni; Wymagany czas i liczba prób; Poziom trudności; Stopień podrażnienia gardła, nagłośni i nalewek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oznaki życiowe, nasycenie tlenem i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-03-082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj