Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av video- og Macintosh-laryngoskopet hos pasienter som kan være vanskelige å intubere

22. mars 2016 oppdatert av: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

En sammenligning av laryngoskopiteknikker ved bruk av videolaryngoskopet og det tradisjonelle Macintosh laryngoskopet hos pasienter som kan være vanskelige å intubere

Hensikten med denne studien er å finne ut om videolaryngoskopet (VL) er et nyttig instrument hos pasienter med risiko for vanskelig intubasjon. Vi vil sammenligne denne enheten med det tradisjonelle Macintosh Laryngoscope.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringer gjort av det tradisjonelle laryngoskopbladet siden det ble oppfunnet, kan intubasjon av luftrøret av og til ikke oppnås med fasiliteter, selv hos pasienter med anatomi som ikke forutsier vanskelig intubasjon. Det er anslått at endotrakeal intubasjon utføres på rundt 8 millioner pasienter per år i USA. Av disse endotrakeale intubasjonene utføres ca. 80 % ved direkte laryngoskopi med transoral plassering av endotrakealtuben (ET) inn i luftrøret. Det er ganske enhetlig rapportering av forekomsten av mislykket intubasjon i litteraturen; det forekommer hos omtrent 0,05 % eller 1:2230 av kirurgiske pasienter og hos omtrent 0,13 % til 0,35 %, eller 1:750 til 1:280, av de obstetriske pasientene. Forekomsten av uantatt vanskelig intubasjon anslås å være høyere med 3 %. En faktor som bidrar til vanskelig intubasjon er dårlig visualisering.

VL er designet for å optimere visualisering ved å presentere for operatøren et forstørret videobilde av luftveisstrukturer. I kontrast, ved bruk av konvensjonell laryngoskopi, har anestesileger bare et "nøkkelhull"-syn av luftveisstrukturene; et syn som kan bli ytterligere skjult under forsøk på å passere ET.

VL består av et laryngoskophåndtak og Macintosh-blad som er modifisert for å gi et videobilde av luftveisstrukturer på en skjerm, som praktisk kan plasseres rett foran anestesilegen. En mikrovideomodul er inneholdt i det modifiserte håndtaket. En bilde-/lysbunt er introdusert i standardbladet. Dette systemet er tidligere testet der det var enighet om at enheten er ekstremt enkel å lære å bruke fordi de fleste anestesileger er kjent med bruken av Macintosh-bladet. Det har også vært nyttig ved instruksjon av laryngoskopi av ikke-anestesileger.

Det er flere potensielle fordeler med et videobilde i sammenheng med direkte laryngoskopi. Systemet gir videobilder av høy kvalitet som forstørres på videomonitoren for enklere visualisering. Hvis larynxmanipulasjon er nødvendig for å forbedre visualiseringen av larynxstrukturer, kan intubatoren og personen som assisterer koordinere bevegelser mens de observerer bildet på videomonitoren samtidig. Med videobildet projisert fra den distale enden av laryngoskopbladet, holdes larynxstrukturer i sikte når ET føres gjennom orofarynx inn i luftrøret.

Sammenligning: Video Laryngoscope som en kanal for mulig vanskelig intubering sammenlignet med det tradisjonelle Macintosh-bladet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • ASA I-III
  • Presenterer for elektiv kirurgi
  • Krever generell anestesi
  • Presenteres som en mulig vanskelig intubasjon (ett eller flere av følgende)

    1. historie med vanskelige intubasjoner
    2. sykelig overvekt
    3. liten munnåpning (<3 fingerbredder)
    4. begrenset nakkemobilitet
    5. Mallampati klasse II-III
    6. kort tyromental avstand (<6 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Fast bestemt på å være lett intuberet (ingen av faktorene oppført ovenfor)
  • Anses som så vanskelig (dvs. Mallampati IV) at en våken intubasjon bør utføres
  • ASA IV og V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
5-skala poengsum for glottisk visning; Tid og antall forsøk som kreves; Vanskelighetsgrad; Grad av irritasjon av svelget, epiglottis og arytenioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vitale tegn, oksygenmetning og karbondioksid i sluttfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-03-082

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, Endotrakeal

Kliniske studier på DCI Video Intubation System-Macintosh laryngoskop

3
Abonnere