Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videon ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu potilailla, joiden intubointi voi olla vaikeaa

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Videolaryngoskooppia ja perinteistä Macintosh-laryngoskooppia käyttävien laryngoskooppitekniikoiden vertailu potilailla, joiden intubointi voi olla vaikeaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko videolaryngoskooppi (VL) hyödyllinen instrumentti potilailla, joilla on vaikea intubaatio. Vertaamme tätä laitetta perinteiseen Macintosh-laryngoskooppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta parannuksista, joita on tehty perinteiseen laryngoskoopin terään sen keksimisen jälkeen, henkitorven intubointia ei toisinaan voida suorittaa laitoksella edes potilailla, joiden anatomia ei ennakoi vaikeaa intubaatiota. On arvioitu, että endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan noin 8 miljoonalle potilaalle vuodessa Yhdysvalloissa. Näistä endotrakeaalisista intubaatioista noin 80 % suoritetaan suoralla laryngoskoopialla, jossa endotrakeaalinen putki (ET) asetetaan suun kautta henkitorveen. Kirjallisuudessa on melko yhtenäisiä raportteja epäonnistuneiden intubaatioiden esiintyvyydestä; sitä esiintyy noin 0,05 %:lla tai 1:2230:lla kirurgisista potilaista ja noin 0,13-0,35 %:lla tai 1:750-1:280:lla synnytyspotilaista. Epäillyt vaikean intuboinnin ilmaantuvuuden arvioidaan olevan korkeampi, 3 %. Yksi tekijä, joka vaikuttaa vaikeaan intubaatioon, on huono visualisointi.

VL on suunniteltu optimoimaan visualisointi esittämällä käyttäjälle suurennettu videokuva hengitysteiden rakenteista. Sitä vastoin käyttämällä tavanomaista laryngoskoopiaa anestesiologilla on vain "avaimenreikä" näkemys hengitysteiden rakenteista; näkymä, joka voi jäädä edelleen hämäräksi ET:n ohitusyritysten aikana.

VL koostuu laryngoskoopin kahvasta ja Macintosh-terästä, jotka on muokattu tarjoamaan videokuvaa hengitysteiden rakenteista näytöllä, joka voidaan sijoittaa kätevästi suoraan anestesialääkärin eteen. Muokattuun kahvaan sisältyy mikrovideomoduuli. Kuva/valo-nippu asetetaan vakioterään. Tätä järjestelmää on aiemmin testattu, ja yksimielisyys oli, että laite on erittäin helppo oppia käyttämään, koska useimmat anestesiologit tuntevat Macintosh-terän käytön. Se on myös ollut hyödyllinen ei-anestesiologien laryngoskoopian ohjauksessa.

Videokuvalla on useita mahdollisia etuja suoran laryngoskopian yhteydessä. Järjestelmä tarjoaa korkealaatuisia videokuvia, jotka on suurennettu videomonitorilla visualisoinnin helpottamiseksi. Jos kurkunpään manipulointia tarvitaan kurkunpään rakenteiden visualisoinnin parantamiseksi, intubaattori ja avustava henkilö voivat koordinoida liikkeitä tarkkaillessaan samanaikaisesti kuvaa videonäytöltä. Kun videokuva projisoidaan laryngoskoopin terän distaalisesta päästä, kurkunpään rakenteet pidetään näkyvissä, kun ET kuljetetaan suunnielun kautta henkitorveen.

Vertailu: Videolaryngoskooppi kanavana mahdolliselle vaikealle intubaatiolle verrattuna perinteiseen Macintosh-terään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • ASA I-III
  • Esittely elektiiviseen leikkaukseen
  • Vaatii yleisanestesian
  • Esitä mahdollisena vaikeana intubaationa (yksi tai useampi seuraavista)

    1. vaikeiden intubaatioiden historia
    2. sairaalloisen lihavuuden
    3. pieni suuaukko (<3 sormenleveyttä)
    4. rajoitettu niskan liikkuvuus
    5. Mallampati luokat II-III
    6. lyhyt kilpirauhasen etäisyys (<6 cm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritetty helposti intuboitavaksi (ei mikään yllä luetelluista tekijöistä)
  • Pidetään niin vaikeana (esim. Mallampati IV), että hereillä oleva intubaatio tulisi suorittaa
  • ASA IV ja V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
5 asteikon pisteet glottic view; Vaadittu aika ja yritysten lukumäärä; vaikeustaso; Nielun, kurkunpään ja aryteniodien ärsytysaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elintoiminnot, happisaturaatio ja vuoroveden lopun hiilidioksidi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-03-082

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa