- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00178555
Comparação do laringoscópio de vídeo e Macintosh em pacientes que podem ser difíceis de intubar
Uma comparação das técnicas de laringoscopia usando o videolaringoscópio e o laringoscópio Macintosh tradicional em pacientes que podem ser difíceis de intubar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das melhorias feitas na lâmina do laringoscópio tradicional desde a sua invenção, ocasionalmente a intubação da traqueia pode não ser realizada com facilidade, mesmo em pacientes com anatomia que não prevê intubação difícil. Estima-se que a intubação endotraqueal seja realizada em cerca de 8 milhões de pacientes por ano nos Estados Unidos. Dessas intubações endotraqueais, aproximadamente 80% são realizadas por laringoscopia direta com colocação transoral do tubo endotraqueal (TE) na traqueia. Há relatos bastante uniformes da incidência de falha na intubação na literatura; ocorre em aproximadamente 0,05% ou 1:2230 das pacientes cirúrgicas e em aproximadamente 0,13% a 0,35%, ou 1:750 a 1:280, das pacientes obstétricas. A incidência de intubação difícil insuspeita é estimada em 3%. Um fator que contribui para a intubação difícil é a má visualização.
O VL foi projetado para otimizar a visualização, apresentando ao operador uma imagem de vídeo ampliada das estruturas das vias aéreas. Em contraste, usando a laringoscopia convencional, os anestesiologistas têm apenas uma visão "fechada" das estruturas das vias aéreas; uma visão que pode ser ainda mais obscurecida durante as tentativas de passar no ET.
O VL consiste em um cabo de laringoscópio e uma lâmina Macintosh que foram modificados para fornecer uma imagem de vídeo das estruturas das vias aéreas em uma tela, que pode ser convenientemente localizada diretamente na frente do anestesiologista. Um módulo de micro vídeo está contido no identificador modificado. Um pacote de imagem/luz é introduzido na lâmina padrão. Este sistema foi previamente testado e o consenso foi que o dispositivo é extremamente fácil de aprender a usar porque a maioria dos anestesiologistas está familiarizada com o uso da lâmina Macintosh. Também tem sido útil na instrução de laringoscopia por não anestesiologistas.
Existem várias vantagens potenciais de uma imagem de vídeo no contexto da laringoscopia direta. O sistema fornece imagens de vídeo de alta qualidade que são ampliadas no monitor de vídeo para facilitar a visualização. Se a manipulação laríngea for necessária para melhorar a visualização das estruturas laríngeas, o intubador e o assistente podem coordenar os movimentos enquanto observam, simultaneamente, a imagem no monitor de vídeo. Com a imagem de vídeo projetada a partir da extremidade distal da lâmina do laringoscópio, as estruturas laríngeas são mantidas à vista enquanto o ET passa pela orofaringe até a traqueia.
Comparação: Videolaringoscópio como conduto para uma possível intubação difícil em comparação com a lâmina Macintosh tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- ASA I-III
- Apresentação para cirurgia eletiva
- Requer anestesia geral
Apresentar como uma possível intubação difícil (um ou mais dos seguintes)
- história de intubações difíceis
- obesidade mórbida
- pequena abertura da boca (<3 dedos)
- mobilidade limitada do pescoço
- Mallampati classes II-III
- curta distância tireomental (<6 cm)
Critério de exclusão:
- Determinado a ser intubado facilmente (nenhum dos fatores listados acima)
- Considerado tão difícil (ou seja, Mallampati IV) que uma intubação acordada deve ser realizada
- ASA IV e V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação da escala 5 da visão glótica; Tempo e número de tentativas necessárias; Nível de dificuldade; Grau de irritação da faringe, epiglote e aritenóides
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sinais vitais, saturação de oxigênio e dióxido de carbono expirado
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-03-082
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