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Comparação do laringoscópio de vídeo e Macintosh em pacientes que podem ser difíceis de intubar

22 de março de 2016 atualizado por: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uma comparação das técnicas de laringoscopia usando o videolaringoscópio e o laringoscópio Macintosh tradicional em pacientes que podem ser difíceis de intubar

O objetivo deste estudo é determinar se o Videolaringoscópio (VL) é um instrumento útil em pacientes com risco de intubação difícil. Vamos comparar este dispositivo com o laringoscópio Macintosh tradicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar das melhorias feitas na lâmina do laringoscópio tradicional desde a sua invenção, ocasionalmente a intubação da traqueia pode não ser realizada com facilidade, mesmo em pacientes com anatomia que não prevê intubação difícil. Estima-se que a intubação endotraqueal seja realizada em cerca de 8 milhões de pacientes por ano nos Estados Unidos. Dessas intubações endotraqueais, aproximadamente 80% são realizadas por laringoscopia direta com colocação transoral do tubo endotraqueal (TE) na traqueia. Há relatos bastante uniformes da incidência de falha na intubação na literatura; ocorre em aproximadamente 0,05% ou 1:2230 das pacientes cirúrgicas e em aproximadamente 0,13% a 0,35%, ou 1:750 a 1:280, das pacientes obstétricas. A incidência de intubação difícil insuspeita é estimada em 3%. Um fator que contribui para a intubação difícil é a má visualização.

O VL foi projetado para otimizar a visualização, apresentando ao operador uma imagem de vídeo ampliada das estruturas das vias aéreas. Em contraste, usando a laringoscopia convencional, os anestesiologistas têm apenas uma visão "fechada" das estruturas das vias aéreas; uma visão que pode ser ainda mais obscurecida durante as tentativas de passar no ET.

O VL consiste em um cabo de laringoscópio e uma lâmina Macintosh que foram modificados para fornecer uma imagem de vídeo das estruturas das vias aéreas em uma tela, que pode ser convenientemente localizada diretamente na frente do anestesiologista. Um módulo de micro vídeo está contido no identificador modificado. Um pacote de imagem/luz é introduzido na lâmina padrão. Este sistema foi previamente testado e o consenso foi que o dispositivo é extremamente fácil de aprender a usar porque a maioria dos anestesiologistas está familiarizada com o uso da lâmina Macintosh. Também tem sido útil na instrução de laringoscopia por não anestesiologistas.

Existem várias vantagens potenciais de uma imagem de vídeo no contexto da laringoscopia direta. O sistema fornece imagens de vídeo de alta qualidade que são ampliadas no monitor de vídeo para facilitar a visualização. Se a manipulação laríngea for necessária para melhorar a visualização das estruturas laríngeas, o intubador e o assistente podem coordenar os movimentos enquanto observam, simultaneamente, a imagem no monitor de vídeo. Com a imagem de vídeo projetada a partir da extremidade distal da lâmina do laringoscópio, as estruturas laríngeas são mantidas à vista enquanto o ET passa pela orofaringe até a traqueia.

Comparação: Videolaringoscópio como conduto para uma possível intubação difícil em comparação com a lâmina Macintosh tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80
  • ASA I-III
  • Apresentação para cirurgia eletiva
  • Requer anestesia geral
  • Apresentar como uma possível intubação difícil (um ou mais dos seguintes)

    1. história de intubações difíceis
    2. obesidade mórbida
    3. pequena abertura da boca (<3 dedos)
    4. mobilidade limitada do pescoço
    5. Mallampati classes II-III
    6. curta distância tireomental (<6 cm)

Critério de exclusão:

  • Determinado a ser intubado facilmente (nenhum dos fatores listados acima)
  • Considerado tão difícil (ou seja, Mallampati IV) que uma intubação acordada deve ser realizada
  • ASA IV e V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pontuação da escala 5 da visão glótica; Tempo e número de tentativas necessárias; Nível de dificuldade; Grau de irritação da faringe, epiglote e aritenóides

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Sinais vitais, saturação de oxigênio e dióxido de carbono expirado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-03-082

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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