- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00178555
삽관이 어려운 환자에서 비디오와 Macintosh 후두경의 비교
삽관이 어려운 환자에서 비디오 후두경과 전통적 매킨토시 후두경을 이용한 후두경 기법 비교
연구 개요
상세 설명
발명 이후 기존의 후두경 날이 개선되었음에도 불구하고 어려운 삽관이 예상되지 않는 해부학적 구조를 가진 환자의 경우에도 때때로 기관 삽관을 쉽게 수행할 수 없습니다. 기관내 삽관술은 미국에서 연간 약 800만 명의 환자에게 시행되는 것으로 추정됩니다. 이러한 기관 내 삽관 중 약 80%는 기관 내 튜브(ET)를 구강 내로 삽입하는 직접 후두경 검사로 수행됩니다. 문헌에는 삽관 실패의 발생률에 대한 보고가 상당히 일률적입니다. 수술 환자의 약 0.05% 또는 1:2230에서, 산과 환자의 약 0.13% ~ 0.35% 또는 1:750 ~ 1:280에서 발생합니다. 예상치 못한 어려운 삽관의 발생률은 3%로 더 높은 것으로 추정됩니다. 어려운 삽관에 기여하는 한 가지 요인은 열악한 시각화입니다.
VL은 기도 구조의 확대된 비디오 이미지를 시술자에게 제공하여 시각화를 최적화하도록 설계되었습니다. 대조적으로, 기존의 후두경 검사를 사용하는 마취과 의사는 기도 구조의 "열쇠 구멍" 뷰만 가지고 있습니다. ET를 통과하려는 시도 중에 더 가려질 수 있는 보기.
VL은 기도 구조의 비디오 이미지를 화면에 제공하도록 수정된 후두경 핸들과 Macintosh 블레이드로 구성되어 있어 마취과의 바로 앞에 편리하게 배치할 수 있습니다. 수정된 핸들에 마이크로 비디오 모듈이 포함되어 있습니다. 이미지/조명 번들이 표준 블레이드에 도입됩니다. 이 시스템은 이전에 대부분의 마취 전문의가 Macintosh 블레이드 사용에 익숙하기 때문에 장치 사용법을 배우기가 매우 쉽다는 데 합의된 테스트를 거쳤습니다. 비마취과 의사의 후두경 검사 교육에도 유용했습니다.
직접 후두경 검사와 관련하여 비디오 이미지에는 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 이 시스템은 보다 쉬운 시각화를 위해 비디오 모니터에서 확대되는 고품질 비디오 이미지를 제공합니다. 후두 구조의 시각화를 개선하기 위해 후두 조작이 필요한 경우 삽관기와 보조자는 비디오 모니터의 이미지를 동시에 관찰하면서 움직임을 조정할 수 있습니다. 후두경 블레이드의 원위 단부에서 투사된 비디오 이미지로 ET가 구인두를 통해 기관으로 통과할 때 후두 구조가 시야에 유지됩니다.
비교: 전통적인 Macintosh 블레이드와 비교하여 가능한 어려운 삽관을 위한 도관으로서의 비디오 후두경.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- ASA I-III
- 선택적 수술을 위한 프레젠테이션
- 전신 마취가 필요합니다
가능한 어려운 삽관으로 제시(다음 중 하나 이상)
- 어려운 삽관의 역사
- 병적 비만
- 작은 입 벌림(손가락 너비 3개 미만)
- 제한된 목 이동성
- Mallampati 클래스 II-III
- 짧은 thyromental 거리 (<6cm)
제외 기준:
- 삽관이 용이하다고 판단됨(위에 나열된 요인 중 어느 것도 아님)
- 매우 어려운 것으로 간주됨(즉, Mallampati IV) 각성 삽관을 시행해야 한다는
- ASA IV 및 V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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성문 보기의 5 척도 점수; 필요한 시도 시간 및 횟수 난이도; 인두, 후두개 및 피열의 자극 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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활력 징후, 산소 포화도 및 호기말 이산화탄소
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-03-082
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삽관, 기관내에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국