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Vergleich des Video- und des Macintosh-Laryngoskops bei Patienten, die möglicherweise schwierig zu intubieren sind

22. März 2016 aktualisiert von: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ein Vergleich von Laryngoskopie-Techniken unter Verwendung des Video-Laryngoskops und des traditionellen Macintosh-Laryngoskops bei Patienten, die möglicherweise schwierig zu intubieren sind

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Videolaryngoskop (VL) ein nützliches Instrument bei Patienten mit einem Risiko für eine schwierige Intubation ist. Wir werden dieses Gerät mit dem herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz Verbesserungen, die seit seiner Erfindung an dem traditionellen Laryngoskopspatel vorgenommen wurden, kann gelegentlich eine Intubation der Trachea nicht mit Leichtigkeit durchgeführt werden, selbst bei Patienten mit einer Anatomie, die keine schwierige Intubation vorhersagt. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten eine endotracheale Intubation bei etwa 8 Millionen Patienten pro Jahr durchgeführt wird. Etwa 80 % dieser endotrachealen Intubationen werden durch direkte Laryngoskopie mit transoraler Platzierung des Endotrachealtubus (ET) in die Trachea durchgeführt. In der Literatur gibt es ziemlich einheitliche Berichte über die Inzidenz fehlgeschlagener Intubationen; es tritt bei ungefähr 0,05 % oder 1:2230 der chirurgischen Patienten und bei ungefähr 0,13 % bis 0,35 % oder 1:750 bis 1:280 der geburtshilflichen Patienten auf. Die Inzidenz einer unerwartet schwierigen Intubation wird mit 3 % höher geschätzt. Ein Faktor, der zu einer schwierigen Intubation beiträgt, ist eine schlechte Visualisierung.

Das VL wurde entwickelt, um die Visualisierung zu optimieren, indem es dem Bediener ein vergrößertes Videobild der Atemwegsstrukturen präsentiert. Im Gegensatz dazu hat der Anästhesist bei der konventionellen Laryngoskopie nur einen „Schlüsselloch“-Blick auf die Atemwegsstrukturen; eine Sicht, die bei Versuchen, den ET zu passieren, weiter verdeckt werden kann.

Das VL besteht aus einem Laryngoskop-Griff und einem Macintosh-Spatel, die modifiziert wurden, um ein Videobild der Atemwegsstrukturen auf einem Bildschirm zu liefern, der bequem direkt vor dem Anästhesisten aufgestellt werden kann. Im modifizierten Griff ist ein Mikrovideomodul enthalten. In die Standardlamelle wird ein Bild-/Lichtbündel eingebracht. Dieses System wurde zuvor getestet, wobei der Konsens darin bestand, dass die Verwendung des Geräts extrem einfach zu erlernen ist, da die meisten Anästhesisten mit der Verwendung des Macintosh-Blatts vertraut sind. Es hat sich auch bei der Instruktion der Laryngoskopie durch Nicht-Anästhesisten als nützlich erwiesen.

Es gibt mehrere potenzielle Vorteile eines Videobildes im Zusammenhang mit der direkten Laryngoskopie. Das System liefert qualitativ hochwertige Videobilder, die zur einfacheren Visualisierung auf dem Videomonitor vergrößert dargestellt werden. Wenn eine Kehlkopfmanipulation erforderlich ist, um die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen zu verbessern, können der Intubator und die assistierende Person Bewegungen koordinieren, während sie gleichzeitig das Bild auf dem Videomonitor beobachten. Mit dem vom distalen Ende des Laryngoskopspatels projizierten Videobild bleiben die Kehlkopfstrukturen im Blick, während der ET durch den Oropharynx in die Luftröhre eingeführt wird.

Vergleich: Videolaryngoskop als Kanal für eine möglicherweise schwierige Intubation im Vergleich zum herkömmlichen Macintosh-Spatel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • ASA I-III
  • Vorstellung für eine elektive Operation
  • Erfordert Vollnarkose
  • Präsentiert als mögliche schwierige Intubation (eine oder mehrere der folgenden)

    1. Geschichte schwieriger Intubationen
    2. krankhafte Fettsucht
    3. kleine Mundöffnung (<3 Fingerbreit)
    4. eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens
    5. Mallampati-Klassen II-III
    6. kurzer thyromentaler Abstand (<6 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Entschlossen, leicht intubiert zu werden (keiner der oben aufgeführten Faktoren)
  • Als so schwierig angesehen (d.h. Mallampati IV), dass eine Wachintubation durchgeführt werden sollte
  • ASA IV und V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
5-Skala-Score der Glottisansicht; Erforderliche Zeit und Anzahl der Versuche; Schwierigkeitslevel; Grad der Reizung des Rachens, der Epiglottis und der Arytenioden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vitalfunktionen, Sauerstoffsättigung und endtidales Kohlendioxid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-03-082

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