自律神経系と肥満
2018年2月27日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
最も簡単に言うと、肥満は食物摂取とエネルギー消費 (EE) のバランスが正に保たれた結果です。
つまり、私たちは運動などで消費するよりも多くのエネルギーを食物の形で摂取します。
私たちの座りっぱなしの社会では、安静時のEEが総エネルギー消費量のほとんどを占めます。
交感神経系 (SNS、アドレナリンを生成する神経系) は安静時 EE に寄与すると考えられています。
この結論は、交感神経系の一面のみを遮断する高血圧薬であるベータ遮断薬によって安静時EEが減少するという実験に基づいています。
研究者らは、自律神経系の一時的な離脱を引き起こすトリメタファンと呼ばれる薬剤を使用するという、別のアプローチを使用することを提案しています。
研究者らはその後、SNS離脱前後で測定した安静時EEを比較し、SNSによる安静時EEへの寄与度を定量化し、健康な正常患者、健康な肥満患者、自律神経機能不全患者の違いを明らかにする予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、エネルギー代謝の小さな変化でさえ、長期的にはエネルギーバランスと体重を大きく変える可能性があるということです。 私たちは、交感神経系 (SNS) の活動がエネルギー消費 (EE) の休息成分と熱生成成分に寄与しているという仮説を検証します。
この研究は、(1)、(2)、(3)、(4) の 4 つの異なる部分に分かれています。
パート (1): 安静時エネルギー消費や血圧に対する交感神経系の寄与を測定し、痩せ型患者、肥満患者、原発性自律神経不全患者の違いを判断します。
パート (2): 神経節遮断薬であるトリメタファンを徐々に注入することで、交感神経遮断の程度を判断します。[パート 2 は終了しました]
パート (3): 原発性自律神経失調症患者のエネルギーバランスを決定します。
パート (4): 脂肪分解に対する交感神経系の寄与を調べます。[パート] 4は閉店しました】
科目の選択*:
パート (1) と (2) では、純粋な自律神経不全患者、多系統萎縮症患者、健康な正常対照 (BMI <= 25)、肥満対照 ( BMI 30-40）、肥満高血圧症（BMI 30-40）、および痩せ型高血圧症（BMI 20-28）。 パート(1)とパート(2)への参加を希望する被験者は、少なくとも1週間の間隔が必要です。 パート (3) では、2 つの被験者グループ (各グループ n=12) を研究します。自律神経失調症の患者と、年齢、性別が一致し、座りがちで健康な対照です。 パート (4) では、健康な正常対照 (BMI 20 ～ 25) と肥満対照 (BMI 30 ～ 40) の 2 つの被験者グループ (各グループ n=12) を研究します。
※第2部、第4部は終了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で正常（BMI <= 25 Kg/m2）、肥満（BMI 30 ～ 40）のボランティア、痩せ型高血圧症（BMI 20 ～ 28 Kg/m2）、および肥満高血圧症（BMI 30 ～ 40）
- 18～60歳
- 純粋自律神経失調症および多系統萎縮症を患う18～80歳の患者は、症状の診断と治療のために当社のサービスを参照し、年齢・性別が一致した座りがちで健康な対照者は18～80歳である。
除外基準:
- 医学生の皆さん
- 妊娠中の女性
- 心不全、症候性冠動脈疾患、肝障害、脳卒中または心筋梗塞の既往、緑内障
- 重度のアレルギーまたは喘息の病歴
- ベータ遮断薬を使用している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パート1
安静時エネルギー消費量とトリメタファン点滴による自律神経遮断の効果の推定。
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開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 2 ～ 4 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 時間
開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 30 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 ～ 2 時間
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他の：パート 2 (終了)
トリメタファン点滴による自律神経機能と自律神経遮断効果の推定。
|
開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 2 ～ 4 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 時間
開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 30 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 ～ 2 時間
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他の：パート 3
プソイドエフェドリンによるエネルギー代謝と交感神経刺激の効果の推定。
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30mg錠、VO。単回投与。
他の名前：
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他の：パート 4a (終了)
トリメタファン注入による全身自律神経遮断の有無にかかわらず、脂肪組織および筋肉組織におけるイソプロテレノール感受性。
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開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 2 ～ 4 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 時間
開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 30 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 ～ 2 時間
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他の：パート 4b (終了)
トリメタファン注入による全身自律神経遮断の有無にかかわらず、脂肪および筋肉組織における最大下運動に対する代謝および血行力学的反応。
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開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 2 ～ 4 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 時間
開始用量: 0.05 ml/分 (0.5 mg/分)、IV 注入。
用量は 30 分ごとに 1、2、4、5 mg/分に増量されます。
合計所要時間: 1 ～ 2 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全な神経節遮断を達成した後の仰臥位の収縮期血圧の変化。
時間枠：1～2時間
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1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全な自律神経遮断を達成した後の安静時エネルギー消費の変化。
時間枠：1～2時間
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1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shibao C, Gamboa A, Diedrich A, Ertl AC, Chen KY, Byrne DW, Farley G, Paranjape SY, Davis SN, Biaggioni I. Autonomic contribution to blood pressure and metabolism in obesity. Hypertension. 2007 Jan;49(1):27-33. doi: 10.1161/01.HYP.0000251679.87348.05. Epub 2006 Nov 20.
- Shibao C, Buchowski MS, Chen KY, Yu C, Biaggioni I. Chronic sympathetic attenuation and energy metabolism in autonomic failure. Hypertension. 2012 May;59(5):985-90. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.190157. Epub 2012 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 心血管疾患
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- 脳疾患
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- 薬の生理作用
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- 鼻充血除去剤
- トリメタファン
- カンシル酸トリメタファン
- エフェドリン
- プソイドエフェドリン
その他の研究ID番号
- 020548
- HL56693
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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