Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det autonome nervesystem og fedme

27. februar 2018 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
I sine enkleste vendinger er fedme resultatet af en positiv balance mellem fødeindtagelse og energiforbrug (EE). Det vil sige, at vi indtager mere energi, i form af mad, end vi bruger, fx ved motion. I vores stillesiddende samfund står hvilende EE for størstedelen af ​​det samlede energiforbrug. Det sympatiske nervesystem (SNS, det der producerer adrenalin) menes at bidrage til hvilende EE. Denne konklusion er baseret på eksperimenter, hvor hvilende EE mindskes af betablokkere, medicin for højt blodtryk, der kun blokerer ét aspekt af det sympatiske nervesystem. Efterforskerne foreslår at bruge en anden tilgang, ved at bruge en medicin kaldet trimethafan, der producerer forbigående tilbagetrækning af det autonome nervesystem. Efterforskerne vil derefter sammenligne den målte hvilende EE før og efter SNS-tilbagetrækning og kvantificere graden af ​​bidrag til den hvilende EE fra SNS og afgrænse forskelle mellem sunde normale, sunde overvægtige og patienter med autonome dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse er, at selv små ændringer i energimetabolismen kan ændre energibalancen og kropsvægten væsentligt på lang sigt. Vi vil teste hypotesen om, at aktiviteten i det sympatiske nervesystem (SNS) bidrager til hvilende og termogene komponenter i energiforbruget (EE).

Denne undersøgelse er opdelt i fire forskellige dele: (1), (2), (3), (4).

Del (1): vi vil måle det sympatiske nervesystems bidrag til hvileenergiforbrug, blodtryk og bestemme forskelle mellem magre, overvægtige og patienter med primært autonomt svigt.

Del (2): vi vil bestemme graden af ​​sympatisk blokade ved en gradvis infusion af ganglionblokkeren trimethafan.[Del 2 er blevet lukket]

Del (3): vi vil bestemme energibalancen hos patienter med primært autonomt svigt.

Del (4): vi vil bestemme bidraget fra det sympatiske nervesystem til lipolyse.[Del 4 er blevet lukket]

Valg af emner*:

For del (1) og (2) vil vi studere seks grupper af forsøgspersoner (n = 40 for hver gruppe): patienter med rent autonomt svigt, patienter med multipel systematrofi, sunde normale kontroller (BMI <= 25), overvægtige kontroller ( BMI 30-40) og overvægtige hypertensive (BMI 30-40) og mager hypertensive (BMI 20-28). Der kræves et tidsinterval på mindst 1 uge for de fag, der ønsker at deltage i del (1) og del (2). For del (3) vil vi studere to grupper af forsøgspersoner (n=12 for hver gruppe): patienter med autonomt svigt og deres alder, kønsmatchede stillesiddende, raske kontroller. For del (4) vil vi studere to grupper af forsøgspersoner (n=12 for hver gruppe): sunde normale kontroller (BMI 20-25), overvægtige kontroller (BMI 30-40).

*Del 2 og 4 er blevet lukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, normale (BMI <= 25 Kg/m2), overvægtige (BMI mellem 30 og 40) frivillige, magre hypertensive (BMI 20-28 Kg/m2) og fede hypertensive (BMI mellem 30 og 40)
  • Alder 18-60
  • Patienter med rent autonomt svigt og multipel systematrofi i alderen 18-80 år, henvist til vores service for diagnosticering og behandling af deres tilstand og deres alder, kønsmatchede stillesiddende, sunde kontroller i alderen 18-80

Eksklusionskriterier:

  • Alle medicinstuderende
  • Gravid kvinde
  • Hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom, leverinsufficiens, anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt, glaukom
  • Anamnese med alvorlige allergier eller astma
  • Forsøgspersoner, der bruger betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Del 1
Estimering af hvileenergiforbrug og effekt af autonom blokade med trimetafaninfusion.
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 2.-4. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1 time
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 30. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1-2 timer
Andet: Del 2 (lukket)
Estimering af autonom funktion og virkning af autonom blokade med trimethafan-infusion.
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 2.-4. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1 time
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 30. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1-2 timer
Andet: Del 3
Estimering af energimetabolisme og effekt af sympatisk stimulering med pseudoefedrin.
Medicin: Pseudoefedrin
30 mg tablet, VO. Enkelt dosis.
Andre navne:
  • Sudafed
Andet: Del 4a (lukket)
Isoproterenolfølsomhed i fedt- og muskelvæv med og uden systemisk autonom blokade med trimethafan-infusion.
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 2.-4. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1 time
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 30. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1-2 timer
Andet: Del 4b (lukket)
Metabolisk og hæmodynamisk respons på submaksimal træning i fedt- og muskelvæv med og uden systemisk autonom blokade med trimethafan-infusion.
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 2.-4. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1 time
Medicin: Trimetafan
Startdosis: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosis øges hvert 30. minut til 1, 2, 4 og 5 mg/min. Samlet varighed: 1-2 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i rygliggende systolisk blodtryk efter opnåelse af fuldstændig ganglionblokade.
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hvileenergiforbrug efter opnåelse af fuldstændig autonom blokade.
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020548
  • HL56693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner