O Sistema Nervoso Autônomo e a Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A justificativa para este estudo é que mesmo pequenas alterações no metabolismo energético podem alterar significativamente o balanço energético e o peso corporal a longo prazo. Testaremos a hipótese de que a atividade do sistema nervoso simpático (SNS) contribui para os componentes de repouso e termogênicos do gasto energético (EE).
Este estudo está dividido em quatro partes distintas: (1), (2), (3), (4).
Parte (1): avaliaremos a contribuição do sistema nervoso simpático para o gasto energético em repouso, pressão arterial e determinaremos as diferenças entre magros, obesos e pacientes com insuficiência autonômica primária.
Parte (2): determinaremos o grau de bloqueio simpático por meio de uma infusão gradual do bloqueador ganglionar trimetafano.[A parte 2 foi encerrada]
Parte (3): determinaremos o balanço energético em pacientes com insuficiência autonômica primária.
Parte (4): determinaremos a contribuição do sistema nervoso simpático para a lipólise.[Parte 4 foi fechado]
Seleções de assuntos*:
Para as partes (1) e (2), estudaremos seis grupos de indivíduos (n = 40 para cada grupo): pacientes com insuficiência autonômica pura, pacientes com atrofia de múltiplos sistemas, controles normais saudáveis (IMC <= 25), controles obesos ( IMC 30-40) e hipertensos obesos (IMC 30-40) e hipertensos magros (IMC 20-28). Um intervalo de tempo de pelo menos 1 semana é necessário para aqueles indivíduos que desejam participar da parte (1) e da parte (2). Para a parte (3), estudaremos dois grupos de indivíduos (n=12 para cada grupo): pacientes com insuficiência autonômica e controles saudáveis sedentários pareados por sexo. Para a parte (4) estudaremos dois grupos de indivíduos (n=12 para cada grupo): controles normais saudáveis (IMC 20-25), controles obesos (IMC 30-40).
*As partes 2 e 4 foram encerradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis normais (IMC <= 25 Kg/m2), obesos (IMC entre 30 e 40), hipertensos magros (IMC 20-28 Kg/m2) e hipertensos obesos (IMC entre 30 e 40)
- Idade 18-60
- Pacientes com insuficiência autonômica pura e atrofia de múltiplos sistemas, com idade entre 18 e 80 anos, encaminhados ao nosso serviço para diagnóstico e tratamento de sua condição, e controles sedentários e saudáveis pareados por sexo, com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Todos os estudantes de medicina
- mulheres grávidas
- Insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana sintomática, insuficiência hepática, história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, glaucoma
- História de alergias graves ou asma
- Indivíduos em uso de betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Parte 1
Estimativa do gasto energético de repouso e efeito do bloqueio autonômico com infusão de trimetafano.
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Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 2-4 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1 hora
Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 30 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1-2 horas
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Outro: Parte 2 (fechado)
Estimativa da função autonômica e efeito do bloqueio autonômico com infusão de trimetafano.
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Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 2-4 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1 hora
Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 30 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1-2 horas
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Outro: Parte 3
Estimativa do metabolismo energético e efeito da estimulação simpática com pseudoefedrina.
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Comprimido de 30mg, VO. Dose única.
Outros nomes:
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Outro: Parte 4a (fechada)
Sensibilidade ao isoproterenol no tecido adiposo e muscular com e sem bloqueio autonômico sistêmico com infusão de trimetafano.
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Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 2-4 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1 hora
Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 30 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1-2 horas
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Outro: Parte 4b (fechada)
Resposta metabólica e hemodinâmica ao exercício submáximo em tecido adiposo e muscular com e sem bloqueio autonômico sistêmico com infusão de trimetafano.
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Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 2-4 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1 hora
Dose inicial: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), infusão IV.
A dose será aumentada a cada 30 minutos para 1, 2, 4 e 5 mg/min.
Duração total: 1-2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica supina após atingir o bloqueio ganglionar completo.
Prazo: 1-2 horas
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1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no gasto energético de repouso após atingir o bloqueio autonômico completo.
Prazo: 1-2 horas
|
1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shibao C, Gamboa A, Diedrich A, Ertl AC, Chen KY, Byrne DW, Farley G, Paranjape SY, Davis SN, Biaggioni I. Autonomic contribution to blood pressure and metabolism in obesity. Hypertension. 2007 Jan;49(1):27-33. doi: 10.1161/01.HYP.0000251679.87348.05. Epub 2006 Nov 20.
- Shibao C, Buchowski MS, Chen KY, Yu C, Biaggioni I. Chronic sympathetic attenuation and energy metabolism in autonomic failure. Hypertension. 2012 May;59(5):985-90. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.190157. Epub 2012 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
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- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Bloqueadores Ganglionares
- Antagonistas nicotínicos
- Descongestionantes Nasais
- Trimetafano
- Camsilato de trimetafano
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Outros números de identificação do estudo
- 020548
- HL56693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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