Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det autonoma nervsystemet och fetma

27 februari 2018 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
I dess enklaste termer är fetma resultatet av en positiv balans mellan matintag och energiförbrukning (EE). Dvs vi tar i oss mer energi, i form av mat, än vi förbrukar, till exempel genom träning. I vårt stillasittande samhälle står vilande EE för merparten av den totala energiförbrukningen. Det sympatiska nervsystemet (SNS, det som producerar adrenalin) tros bidra till vilande EE. Denna slutsats är baserad på experiment där vilande EE minskas av betablockerare, högt blodtrycksmediciner som blockerar endast en aspekt av det sympatiska nervsystemet. Utredarna föreslår att använda ett annat tillvägagångssätt, genom att använda en medicin som kallas trimetafan som ger övergående tillbakadragande av det autonoma nervsystemet. Utredarna kommer sedan att jämföra den uppmätta vilande EE före och efter SNS-borttagning och kvantifiera graden av bidrag till vilande EE från SNS och avgränsa skillnader mellan friska normala, friska fetma och patienter med autonoma dysfunktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till denna studie är att även små förändringar av energiomsättningen kan väsentligt förändra energibalansen och kroppsvikten på lång sikt. Vi kommer att testa hypotesen att aktiviteten i det sympatiska nervsystemet (SNS) bidrar till vilande och termogena komponenter i energiförbrukningen (EE).

Denna studie är uppdelad i fyra olika delar: (1), (2), (3), (4).

Del (1): vi kommer att mäta det sympatiska nervsystemets bidrag till viloenergiförbrukning, blodtryck och bestämma skillnader mellan magra, feta och patienter med primärt autonomt misslyckande.

Del (2): vi kommer att bestämma graden av sympatisk blockad genom en gradvis infusion av ganglionblockeraren trimetafan.[Del 2 har stängts]

Del (3): vi kommer att bestämma energibalansen hos patienter med primärt autonomt misslyckande.

Del (4): vi kommer att bestämma bidraget från det sympatiska nervsystemet till lipolys.[Del 4 har stängts]

Ämnesval*:

För del (1) och (2) kommer vi att studera sex grupper av försökspersoner (n = 40 för varje grupp): patienter med ren autonom svikt, patienter med multipel systematrofi, friska normala kontroller (BMI <= 25), överviktiga kontroller ( BMI 30-40) och feta hypertensiva (BMI 30-40) och mager hypertensiva (BMI 20-28). Ett tidsintervall på minst 1 vecka krävs för de ämnen som önskar delta i del (1) och del (2). För del (3) kommer vi att studera två grupper av försökspersoner (n=12 för varje grupp): patienter med autonom svikt och deras ålderskönsmatchade stillasittande, friska kontroller. För del (4) kommer vi att studera två grupper av försökspersoner (n=12 för varje grupp): friska normala kontroller (BMI 20-25), överviktiga kontroller (BMI 30-40).

*Del 2 och 4 har stängts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska normala (BMI <= 25 kg/m2), överviktiga (BMI mellan 30 och 40) frivilliga, magra hypertoni (BMI 20-28 kg/m2) och feta hypertensiva (BMI mellan 30 och 40)
  • Åldrarna 18-60
  • Patienter med ren autonom svikt och multipel systematrofi i åldrarna 18-80, hänvisade till vår tjänst för diagnos och behandling av deras tillstånd, och deras ålderskönsmatchade stillasittande, friska kontroller i åldrarna 18-80

Exklusions kriterier:

  • Alla läkarstudenter
  • Gravid kvinna
  • Hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom, nedsatt leverfunktion, historia av stroke eller hjärtinfarkt, glaukom
  • Historik av allvarliga allergier eller astma
  • Försökspersoner som använder betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Del 1
Uppskattning av viloenergiförbrukning och effekt av autonom blockad med trimetafaninfusion.
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 2-4:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1 timme
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 30:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1-2 timmar
Övrig: Del 2 (stängd)
Uppskattning av autonom funktion och effekt av autonom blockad med trimetafaninfusion.
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 2-4:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1 timme
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 30:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1-2 timmar
Övrig: Del 3
Uppskattning av energimetabolism och effekt av sympatisk stimulering med pseudoefedrin.
Läkemedel: Pseudoefedrin
30 mg tablett, VO. En dos.
Andra namn:
  • Sudafed
Övrig: Del 4a (stängd)
Isoproterenolkänslighet i fett- och muskelvävnad med och utan systemisk autonom blockad med trimetafaninfusion.
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 2-4:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1 timme
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 30:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1-2 timmar
Övrig: Del 4b (stängd)
Metaboliskt och hemodynamiskt svar på submaximal träning i fett- och muskelvävnad med och utan systemisk autonom blockad med trimetafaninfusion.
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 2-4:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1 timme
Läkemedel: Trimetafan
Startdos: 0,05 ml/min (0,5 mg/min), IV infusion. Dosen kommer att ökas var 30:e minut till 1, 2, 4 och 5 mg/min. Total längd: 1-2 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i liggande systoliskt blodtryck efter att ha uppnått fullständig ganglionblockad.
Tidsram: 1-2 timmar
1-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i viloenergiförbrukning efter att ha uppnått fullständig autonom blockad.
Tidsram: 1-2 timmar
1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 020548
  • HL56693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FETMA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera