統合失調症、統合失調感情障害、大うつ病または双極性障害の患者に対するリスペリドンとオランザピンの効果

包含基準:

被験者は、現在の研究への参加資格を得るために、次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 対象は18～60歳の男女
2. 被験者は、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または精神病症状を伴う大うつ病のDSM-IV基準による確定診断を受けます。
3. 被験者は、エントリー時に外来患者または入院患者である可能性があります。 入院が発生した場合、彼らは研究を継続します。
4. 被験者またはその法定後見人は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、現在の研究プロジェクトの対象から除外されます。

1. 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または精神病的特徴を伴ううつ病以外の精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）の診断がある場合、被験者は除外されます。ただし、被験者の精神病を説明しない心的外傷後ストレス障害の同時診断は許容されます.
2. -被験者は、過去2か月間、オランザピンまたはリスペリドンの継続的な治療を受けています。
3. 研究に参加する前の過去2か月間にオランザピンまたはリスペリドンによる継続的な治療を受けている被験者は除外されます。 これは、被験者が実際にオランザピンまたはリスペリドンを毎日、登録前に 4 週間以上服用していないことを意味します。 その期間中、少なくとも 2 日間は薬を服用しないでください。 オランザピンの用量は 10 mg/日、リスペリドンの用量は 2 mg/日を超えることはできません。 あらゆる種類の曝露の最終日は、ベースラインの少なくとも 7 日前にする必要があります。
4. 対象は治療抵抗性と診断されています。
5. -英語を話すことも読むこともできない被験者。
6. -選択前3か月以内に物質依存のDSM-IV診断を受けた被験者。 時折の乱用 (1 週間に 1 回以下の過食と定義) は、入場を妨げるものではありません。
7. -脳卒中、腫瘍、パーキンソン病、アルツハイマー病、ハンチントン病、抗けいれん薬を必要とする発作障害、記録された障害をもたらす脳外傷の病歴、慢性感染症、神経梅毒を含むがこれらに限定されない、中枢神経系の疾患が記録されている被験者。
8. -肝臓、腎臓、アテローム性動脈硬化性心疾患、不整脈、または治験薬の排泄、吸収、および/または代謝を妨げるのに十分な程度の胃腸疾患を有する被験者。
9. 肝疾患の臨床徴候のある被験者は除外する必要があります。
10. 急性の被験者（例： 感染)、不安定 (例: 不安定な高血圧症、不安定狭心症）、重大な、または未治療の医学的疾患;スクリーニング時に拡張期血圧が 95 mmHg を超える患者は、無作為化の前に治療して安定させる必要があります。
11. -狭隅角緑内障、慢性尿閉および/または臨床的に重要な前立腺肥大症、麻痺性イレウスまたは関連する状態を有する被験者 オランザピンの抗コリン作用によって治験責任医師が悪化させる可能性があるとの意見。
12. -既知の摂食障害のある被験者
13. -妊娠中または授乳中の女性被験者
14. -ウォッシュアウト期間の開始の1回の治療サイクル内にデポー神経弛緩薬で治療されている被験者。
15. -神経弛緩性悪性症候群の病歴を持つ被験者。
16. 自殺のリスクが高い被験者。