Virkninger af risperidon og olanzapin på patienter med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, svær depression eller bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til deltagelse i den aktuelle forskningsundersøgelse.

1. Forsøgspersonerne vil være mænd og kvinder mellem 18-60 år
2. Forsøgspersoner vil have en sikker diagnose efter DSM-IV-kriterier skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depression med psykotiske symptomer.
3. Forsøgspersoner kan være ambulante eller indlagte patienter på tidspunktet for indrejsen. De vil fortsætte i undersøgelsen, hvis indlæggelse skulle ske.
4. Forsøgspersonerne eller deres juridiske værge skal underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra overvejelse for det aktuelle forskningsprojekt.

1. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnose bortset fra skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller depression med psykotiske træk; dog er en samtidig diagnose af posttraumatisk stresslidelse, som ikke tager højde for forsøgspersonernes psykose, acceptabel.
2. Forsøgspersonen har modtaget kontinuerlig behandling med olanzapin eller risperidon i de sidste to måneder.
3. Forsøgspersoner, der har modtaget kontinuerlig behandling med olanzapin eller risperidon i de sidste to måneder forud for indtræden i undersøgelsen, vil blive udelukket. Dette betyder, at forsøgspersonen faktisk ikke kan have taget olanzapin eller risperidon dagligt i mere end fire uger før tilmeldingen. Der skal være et mellemrum på mindst to dage for ikke at tage medicin i den periode. Dosis for olanzapin må ikke overstige 10 mg/dag, dosis for risperidon 2 mg/dag. Den sidste dag for eksponering af enhver art bør være mindst syv dage før baseline.
4. Personen er blevet diagnosticeret som behandlingsrefraktær.
5. Emner, der ikke kan tale eller læse det engelske sprog.
6. Forsøgspersoner med en DSM-IV diagnose af stofafhængighed inden for tre måneder før udvælgelsen. Lejlighedsvis misbrug (defineret som bingeing ikke mere end én gang om ugen) vil ikke udelukke adgang.
7. Forsøgspersoner med en dokumenteret sygdom i centralnervesystemet, inklusive men ikke begrænset til slagtilfælde, tumor, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom, krampeanfald, der kræver antikonvulsiva, historie med hjernetraume, der resulterer i dokumenteret svækkelse, kronisk infektion, neurosyfilis.
8. Personer med lever-, nyre-, aterosklerotisk hjertesygdom, arytmier eller gastrointestinale sygdomme af tilstrækkelig grad til at interferere med udskillelsen, absorptionen og/eller metabolismen af ​​forsøgsmedicin.
9. Personer med kliniske tegn på leversygdom bør udelukkes.
10. Personer med akutte (f.eks. infektion), ustabil (f.eks. labil hypertension, ustabil angina), betydelig eller ubehandlet medicinsk sygdom; patienter med diastolisk blodtryk > 95 mmHg ved screening bør behandles og stabiliseres før randomisering.
11. Forsøgspersoner med snævervinklet glaukom, kronisk urinretention og/eller klinisk signifikant prostatahypertrofi, paralytisk ileus eller relaterede tilstande, som efter investigators opfattelse kan forværres af de antikolinerge virkninger af olanzapin.
12. Forsøgspersoner med en kendt spiseforstyrrelse
13. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer
14. Forsøgspersoner, der behandles med et depot neuroleptikum inden for en behandlingscyklus fra begyndelsen af ​​udvaskningsperioden.
15. Personer med en historie med malignt neuroleptikasyndrom.
16. Forsøgspersoner med høj risiko for selvmord.