Wpływ rysperydonu i olanzapiny na pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym, dużą depresją lub chorobą afektywną dwubiegunową

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do udziału w bieżącym badaniu naukowym.

1. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat
2. Pacjenci będą mieli definitywną diagnozę według kryteriów DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji z objawami psychotycznymi.
3. Pacjenci mogą być pacjentami ambulatoryjnymi lub hospitalizowanymi w momencie wejścia. Będą kontynuować badanie, jeśli wystąpi hospitalizacja.
4. Osoby badane lub ich opiekunowie prawni muszą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z udziału w bieżącym projekcie badawczym.

1. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają diagnozę z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) inną niż schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub depresja z cechami psychotycznymi; dopuszczalne jest jednak równoczesne rozpoznanie zespołu stresu pourazowego, które nie wyjaśnia psychozy badanych.
2. Pacjent otrzymywał ciągłe leczenie olanzapiną lub risperidonem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
3. Pacjenci otrzymujący ciągłe leczenie olanzapiną lub rysperydonem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed włączeniem do badania zostaną wykluczeni. Oznacza to, że pacjent nie mógł faktycznie przyjmować olanzapiny lub rysperydonu codziennie przez więcej niż cztery tygodnie przed włączeniem do badania. W tym okresie musi być przerwa wynosząca co najmniej dwa dni bez przyjmowania leków. Dawka olanzapiny nie może przekraczać 10 mg/dobę, dawka risperidonu 2 mg/dobę. Ostatni dzień jakiejkolwiek ekspozycji powinien przypadać na co najmniej siedem dni przed wartością wyjściową.
4. Pacjent został zdiagnozowany jako oporny na leczenie.
5. Osoby, które nie potrafią mówić ani czytać w języku angielskim.
6. Osoby z diagnozą uzależnienia od substancji DSM-IV w ciągu trzech miesięcy przed selekcją. Sporadyczne nadużycia (zdefiniowane jako upijanie się nie częściej niż raz w tygodniu) nie wykluczają wpisu.
7. Osoby z udokumentowaną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, w tym między innymi udarem, nowotworem, chorobą Parkinsona, chorobą Alzheimera, chorobą Huntingtona, zaburzeniem napadowym wymagającym leków przeciwdrgawkowych, urazem mózgu w wywiadzie prowadzącym do udokumentowanego upośledzenia, przewlekłą infekcją, kiłą układu nerwowego.
8. Osoby z chorobą wątroby, nerek, chorobą miażdżycową serca, zaburzeniami rytmu lub chorobą przewodu pokarmowego w stopniu wystarczającym do zakłócenia wydalania, wchłaniania i/lub metabolizmu badanego leku.
9. Pacjenci z klinicznymi objawami choroby wątroby powinni zostać wykluczeni.
10. Osoby z ostrym (np. infekcja), niestabilny (np. chwiejne nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna), poważna lub nieleczona choroba medyczna; pacjenci z rozkurczowym ciśnieniem krwi > 95 mmHg podczas badania przesiewowego powinni być leczeni i ustabilizowani przed randomizacją.
11. Osoby z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przewlekłym zatrzymaniem moczu i (lub) klinicznie istotnym przerostem gruczołu krokowego, porażenną niedrożnością jelit lub stanami pokrewnymi, które zdaniem badacza mogą ulec zaostrzeniu w wyniku antycholinergicznego działania olanzapiny.
12. Osoby ze znanym zaburzeniem odżywiania
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
14. Osoby leczone neuroleptykiem depot w ciągu jednego cyklu leczenia od początku okresu wypłukiwania.
15. Pacjenci ze złośliwym zespołem neuroleptycznym w wywiadzie.
16. Osoby o wysokim ryzyku samobójstwa.