Efectos de la risperidona y la olanzapina en pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, depresión mayor o trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio de investigación actual.

1. Los sujetos serán hombres y mujeres entre 18 y 60 años de edad.
2. Los sujetos tendrán un diagnóstico definitivo según los criterios del DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o depresión mayor con síntomas psicóticos.
3. Los sujetos pueden ser pacientes ambulatorios u hospitalizados en el momento del ingreso. Continuarán en el estudio en caso de hospitalización.
4. Los sujetos o su tutor legal deben firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de la consideración para el proyecto de investigación actual.

1. Los sujetos serán excluidos si tienen un diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV) que no sea esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o depresión con características psicóticas; sin embargo, es aceptable un diagnóstico concurrente de trastorno de estrés postraumático, que no tenga en cuenta la psicosis de los sujetos.
2. El sujeto ha recibido tratamiento continuo con olanzapina o risperidona en los últimos dos meses.
3. Se excluirán los sujetos que reciban tratamiento continuo con olanzapina o risperidona en los últimos dos meses antes de ingresar al estudio. Esto significa que el sujeto no puede haber tomado olanzapina o risperidona diariamente durante más de cuatro semanas antes de la inscripción. Debe haber una brecha de al menos dos días de no tomar medicamentos durante ese período. La dosis de olanzapina no puede exceder los 10 mg/día, la dosis de risperidona 2 mg/día. El último día de exposición de cualquier tipo debe ser al menos siete días antes de la línea de base.
4. El sujeto ha sido diagnosticado como refractario al tratamiento.
5. Sujetos incapaces de hablar o leer el idioma inglés.
6. Sujetos con un diagnóstico DSM-IV de dependencia de sustancias dentro de los tres meses anteriores a la selección. El abuso ocasional (definido como atracones no más de una vez por semana) no impedirá la entrada.
7. Sujetos con una enfermedad documentada del sistema nervioso central, que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, trastorno convulsivo que requiere anticonvulsivos, antecedentes de traumatismo cerebral que resulte en un deterioro documentado, infección crónica, neurosífilis.
8. Sujetos con enfermedad hepática, renal, cardíaca aterosclerótica, arritmias o enfermedad gastrointestinal de grado suficiente para interferir con la excreción, absorción y/o metabolismo de la medicación del ensayo.
9. Deben excluirse los sujetos con signos clínicos de enfermedad hepática.
10. Sujetos con enfermedad aguda (p. infección), inestable (p. hipertensión lábil, angina inestable), enfermedad médica significativa o no tratada; los pacientes con presión arterial diastólica > 95 mmHg en la selección deben ser tratados y estabilizados antes de la aleatorización.
11. Sujetos con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria crónica y/o hipertrofia prostática clínicamente significativa, íleo paralítico o condiciones relacionadas, que en opinión del investigador pueden verse exacerbadas por los efectos anticolinérgicos de la olanzapina.
12. Sujetos con un trastorno alimentario conocido
13. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
14. Sujetos que están siendo tratados con un neuroléptico de depósito dentro de un ciclo de tratamiento desde el comienzo del período de lavado.
15. Sujetos con antecedentes de síndrome neuroléptico maligno.
16. Sujetos con alto riesgo de suicidio.