Efeitos da risperidona e da olanzapina em pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, depressão maior ou transtorno bipolar

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem atender a todos os critérios a seguir para serem elegíveis para participação no estudo de pesquisa atual.

1. Os participantes serão homens e mulheres entre 18 e 60 anos de idade
2. Os indivíduos terão um diagnóstico definitivo pelos critérios do DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou depressão maior com sintomas psicóticos.
3. Os sujeitos podem ser pacientes ambulatoriais ou internados no momento da entrada. Eles continuarão no estudo se a hospitalização ocorrer.
4. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais devem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da consideração para o projeto de pesquisa atual.

1. Os indivíduos serão excluídos se tiverem um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) diferente de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou depressão com características psicóticas; no entanto, um diagnóstico concomitante de transtorno de estresse pós-traumático, que não explica a psicose dos sujeitos, é aceitável.
2. O sujeito recebeu tratamento contínuo com olanzapina ou risperidona nos últimos dois meses.
3. Os indivíduos que receberam tratamento contínuo com olanzapina ou risperidona nos últimos dois meses antes de entrar no estudo serão excluídos. Isso significa que o sujeito não pode ter realmente tomado olanzapina ou risperidona diariamente por mais de quatro semanas antes da inscrição. Deve haver um intervalo de pelo menos dois dias sem tomar medicação durante esse período. A dose de olanzapina não pode exceder 10 mg/dia, a dose de risperidona 2 mg/dia. O último dia de exposição de qualquer tipo deve ser pelo menos sete dias antes da linha de base.
4. O sujeito foi diagnosticado como refratário ao tratamento.
5. Sujeitos incapazes de falar ou ler a língua inglesa.
6. Indivíduos com diagnóstico de dependência de substância DSM-IV dentro de três meses antes da seleção. Abuso ocasional (definido como compulsão não mais do que uma vez por semana) não impedirá a entrada.
7. Indivíduos com doença documentada do sistema nervoso central, incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, tumor, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, doença de Huntington, distúrbio convulsivo que requer anticonvulsivantes, histórico de trauma cerebral resultando em deficiência documentada, infecção crônica, neurossífilis.
8. Indivíduos com doença cardíaca hepática, renal, aterosclerótica, arritmias ou doença gastrointestinal de grau suficiente para interferir na excreção, absorção e/ou metabolismo da medicação em estudo.
9. Indivíduos com sinais clínicos de doença hepática devem ser excluídos.
10. Indivíduos com sintomas agudos (por ex. infecção), instável (p. hipertensão lábil, angina instável), doença médica significativa ou não tratada; pacientes com pressão arterial diastólica > 95 mmHg na triagem devem ser tratados e estabilizados antes da randomização.
11. Indivíduos com glaucoma de ângulo estreito, retenção urinária crônica e/ou hipertrofia prostática clinicamente significativa, íleo paralítico ou condições relacionadas que, na opinião do investigador, podem ser exacerbadas pelos efeitos anticolinérgicos da olanzapina.
12. Indivíduos com um distúrbio alimentar conhecido
13. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
14. Indivíduos que estão sendo tratados com um neuroléptico de depósito dentro de um ciclo de tratamento do início do período de washout.
15. Indivíduos com história de síndrome neuroléptica maligna.
16. Indivíduos com alto risco de suicídio.