Risperidone과 Olanzapine이 정신분열증, 분열정동장애, 주요우울증 또는 양극성장애 환자에 미치는 영향

포함 기준:

피험자는 현재 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 피험자는 18세에서 60세 사이의 남녀입니다.
2. 대상체는 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 정신병적 증상을 동반한 주요 우울증의 DSM-IV 기준에 의해 명확한 진단을 받게 됩니다.
3. 피험자는 입국 시 외래 환자이거나 입원 환자일 수 있습니다. 그들은 입원해야 하는 경우 연구를 계속할 것입니다.
4. 피험자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 현재 연구 프로젝트 고려 대상에서 제외됩니다.

1. 정신 분열증, 정신 분열 정동 장애, 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 우울증 이외의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단이 있는 대상자는 제외됩니다. 그러나 피험자의 정신병을 설명하지 않는 외상 후 스트레스 장애의 동시 진단은 허용됩니다.
2. 피험자는 지난 2개월 동안 올란자핀 또는 리스페리돈을 지속적으로 투여받았습니다.
3. 연구 참여 전 마지막 2개월 동안 올란자핀 또는 리스페리돈으로 지속적인 치료를 받은 피험자는 제외됩니다. 이는 피험자가 등록 전 4주 이상 매일 올란자핀 또는 리스페리돈을 실제로 복용할 수 없음을 의미합니다. 그 기간 동안 약을 복용하지 않은 기간이 최소 2일 이상 있어야 합니다. 올란자핀 용량은 1일 10mg, 리스페리돈 용량은 2mg/일을 초과할 수 없습니다. 모든 종류의 노출 마지막 날은 기준선으로부터 최소 7일 전이어야 합니다.
4. 피험자는 치료 불응자로 진단되었습니다.
5. 영어를 말하거나 읽을 수 없는 피험자.
6. 선택 전 3개월 이내에 물질 의존의 DSM-IV 진단을 받은 피험자. 간헐적인 학대(일주일에 한 번 이하의 폭식으로 정의됨)는 입장을 방해하지 않습니다.
7. 뇌졸중, 종양, 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 항경련제를 필요로 하는 발작 장애, 문서화된 손상을 초래하는 뇌 외상 이력, 만성 감염, 신경매독을 포함하나 이에 제한되지 않는 문서화된 중추 신경계 질환이 있는 피험자.
8. 시험 약물의 배설, 흡수 및/또는 대사를 방해하기에 충분한 정도의 간, 신장, 죽상동맥경화성 심장 질환, 부정맥 또는 위장 질환이 있는 피험자.
9. 간 질환의 임상 징후가 있는 피험자는 제외되어야 합니다.
10. 급성(예: 감염), 불안정(예: 불안정한 고혈압, 불안정한 협심증), 심각하거나 치료되지 않은 의학적 질병; 스크리닝 시 이완기 혈압 > 95mmHg인 환자는 무작위화 전에 치료 및 안정화되어야 합니다.
11. 협우각 녹내장, 만성 요저류 및/또는 임상적으로 유의한 전립선 비대증, 마비성 장폐색증 또는 조사관의 의견으로는 올란자핀의 항콜린 효과에 의해 악화될 수 있는 관련 상태를 가진 피험자.
12. 알려진 섭식 장애가 있는 피험자
13. 임신 중이거나 수유중인 여성 피험자
14. 휴약 기간 시작의 한 치료 주기 내에 데포 신경이완제로 치료를 받고 있는 피험자.
15. 신경이완 악성 증후군의 병력이 있는 피험자.
16. 자살 위험이 높은 피험자.