Auswirkungen von Risperidon und Olanzapin auf Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Major Depression oder bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Teilnahme an der aktuellen Forschungsstudie in Frage zu kommen.

1. Die Probanden sind Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
2. Die Probanden haben eine eindeutige Diagnose nach den DSM-IV-Kriterien von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder schwerer Depression mit psychotischen Symptomen.
3. Die Probanden können zum Zeitpunkt der Einreise ambulante oder stationäre Patienten sein. Sie werden die Studie fortsetzen, falls ein Krankenhausaufenthalt erfolgen sollte.
4. Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Berücksichtigung für das aktuelle Forschungsprojekt ausgeschlossen.

1. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine andere Diagnose des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) als Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung oder Depression mit psychotischen Merkmalen haben; Eine gleichzeitige Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung, die die Psychose der Probanden nicht berücksichtigt, ist jedoch akzeptabel.
2. Das Subjekt hat in den letzten zwei Monaten eine kontinuierliche Behandlung mit Olanzapin oder Risperidon erhalten.
3. Probanden, die in den letzten zwei Monaten vor Eintritt in die Studie eine kontinuierliche Behandlung mit Olanzapin oder Risperidon erhalten haben, werden ausgeschlossen. Dies bedeutet, dass der Proband Olanzapin oder Risperidon nicht länger als vier Wochen vor der Einschreibung tatsächlich täglich eingenommen haben darf. In diesem Zeitraum muss eine Pause von mindestens zwei Tagen liegen, in der keine Medikamente eingenommen werden. Die Dosis für Olanzapin darf 10 mg/Tag nicht überschreiten, die Dosis für Risperidon 2 mg/Tag. Der letzte Tag der Exposition jeglicher Art sollte mindestens sieben Tage vor dem Ausgangswert liegen.
4. Das Subjekt wurde als behandlungsrefraktär diagnostiziert.
5. Probanden, die die englische Sprache nicht sprechen oder lesen können.
6. Probanden mit einer DSM-IV-Diagnose der Substanzabhängigkeit innerhalb von drei Monaten vor der Auswahl. Gelegentlicher Missbrauch (definiert als Essanfälle, nicht mehr als einmal pro Woche) schließt die Teilnahme nicht aus.
7. Personen mit einer dokumentierten Erkrankung des zentralen Nervensystems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Tumor, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, Anfallsleiden, die Antikonvulsiva erfordern, Vorgeschichte von Hirntrauma mit dokumentierter Beeinträchtigung, chronische Infektion, Neurosyphilis.
8. Patienten mit Leber-, Nieren-, atherosklerotischen Herzerkrankungen, Arrhythmien oder Magen-Darm-Erkrankungen in ausreichendem Ausmaß, um die Ausscheidung, Resorption und/oder den Metabolismus der Studienmedikation zu beeinträchtigen.
9. Personen mit klinischen Anzeichen einer Lebererkrankung sollten ausgeschlossen werden.
10. Themen mit Akut (zB. Infektion), instabil (z. labile Hypertonie, instabile Angina pectoris), signifikante oder unbehandelte medizinische Erkrankung; Patienten mit einem diastolischen Blutdruck > 95 mmHg beim Screening sollten vor der Randomisierung behandelt und stabilisiert werden.
11. Patienten mit Engwinkelglaukom, chronischem Harnverhalt und/oder klinisch signifikanter Prostatahypertrophie, paralytischem Ileus oder verwandten Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes durch die anticholinergen Wirkungen von Olanzapin verschlimmert werden können.
12. Probanden mit einer bekannten Essstörung
13. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen
14. Probanden, die innerhalb eines Behandlungszyklus nach Beginn der Auswaschphase mit einem Depot-Neuroleptikum behandelt werden.
15. Probanden mit einer Vorgeschichte eines malignen neuroleptischen Syndroms.
16. Personen mit einem hohen Suizidrisiko.