Risperidonin ja olantsapiinin vaikutukset potilaisiin, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua nykyiseen tutkimukseen.

1. Koehenkilöt ovat 18-60-vuotiaita miehiä ja naisia
2. Koehenkilöillä on DSM-IV-kriteerien mukaan selvä diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennuksesta, jossa on psykoottisia oireita.
3. Tutkittavat voivat olla avo- tai sairaalapotilaita saapuessaan. He jatkavat tutkimuksessa, jos sairaalahoitoa joutuu.
4. Tutkittavien tai heidän laillisen huoltajansa on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois nykyisen tutkimusprojektin harkinnasta.

1. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) -diagnoosi muu kuin skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus, jossa on psykoottisia piirteitä; Kuitenkin samanaikainen diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä, joka ei ota huomioon koehenkilön psykoosia, on hyväksyttävä.
2. Potilas on saanut jatkuvaa hoitoa olantsapiinilla tai risperidonilla viimeisen kahden kuukauden aikana.
3. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa olantsapiinilla tai risperidonilla kahden viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois. Tämä tarkoittaa, että tutkittava ei voi tosiasiallisesti ottaa olantsapiinia tai risperidonia päivittäin yli neljään viikkoon ennen ilmoittautumista. Tänä aikana on oltava vähintään kahden päivän tauko olla ottamatta lääkkeitä. Olantsapiinin annos ei saa ylittää 10 mg/vrk ja risperidonin 2 mg/vrk. Viimeisen altistuksen päivän tulee olla vähintään seitsemän päivää ennen lähtötasoa.
4. Kohde on diagnosoitu hoitoon vaikeaksi.
5. Aiheet eivät osaa puhua tai lukea englantia.
6. Koehenkilöt, joilla on DSM-IV-diagnoosi aineriippuvuudesta kolmen kuukauden sisällä ennen valintaa. Satunnainen pahoinpitely (määritelty ahmimiseksi enintään kerran viikossa) ei estä pääsyä.
7. Potilaat, joilla on dokumentoitu keskushermostosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, kasvain, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, kouristuskohtaushäiriö, joka vaatii antikonvulsantteja, aivovamma, joka johtaa dokumentoituun vajaatoimintaan, krooninen infektio, neurosyfilis.
8. Potilaat, joilla on maksan, munuaisten, ateroskleroottinen sydänsairaus, rytmihäiriöt tai maha-suolikanavan sairaus, joka on riittävä häiritsemään koelääkkeen erittymistä, imeytymistä ja/tai aineenvaihduntaa.
9. Potilaat, joilla on maksasairauden kliinisiä oireita, tulee sulkea pois.
10. Kohteet, joilla on akuutti (esim. infektio), epävakaa (esim. labiili kohonnut verenpaine, epästabiili angina), merkittävä tai hoitamaton lääketieteellinen sairaus; potilaat, joiden diastolinen verenpaine on > 95 mmHg seulonnassa, tulee hoitaa ja stabiloida ennen satunnaistamista.
11. Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma, krooninen virtsanpidätys ja/tai kliinisesti merkittävä eturauhasen liikakasvu, paralyyttinen ileus tai siihen liittyvät sairaudet, joita olantsapiinin antikolinergiset vaikutukset voivat tutkijan mielestä pahentaa.
12. Koehenkilöt, joilla on tunnettu syömishäiriö
13. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
14. Koehenkilöt, joita hoidetaan depot-neurolepteillä yhden hoitosyklin aikana huuhtoutumisjakson alkamisesta.
15. Potilaat, joilla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä.
16. Kohteet, joilla on korkea itsemurhariski.