Účinky risperidonu a olanzapinu na pacienty se schizofrenií, schizoafektivní poruchou, velkou depresí nebo bipolární poruchou

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby byly způsobilé k účasti v aktuální výzkumné studii.

1. Subjekty budou muži a ženy ve věku 18-60 let
2. Subjekty budou mít definitivní diagnózu podle kritérií DSM-IV schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo velká deprese s psychotickými symptomy.
3. Subjekty mohou být v době vstupu ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti. Pokud by došlo k hospitalizaci, budou ve studii pokračovat.
4. Subjekty nebo jejich zákonný zástupce musí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, budou vyloučeny z úvahy pro aktuální výzkumný projekt.

1. Subjekty budou vyloučeny, pokud mají diagnózu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV) jinou než schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo deprese s psychotickými rysy; je však přijatelná současná diagnóza posttraumatické stresové poruchy, která nezohledňuje psychózu subjektů.
2. Subjekt byl v posledních dvou měsících nepřetržitě léčen olanzapinem nebo risperidonem.
3. Jedinci, kteří byli kontinuálně léčeni olanzapinem nebo risperidonem v posledních dvou měsících před vstupem do studie, budou vyloučeni. To znamená, že subjekt nemohl skutečně užívat olanzapin nebo risperidon denně déle než čtyři týdny před zařazením do studie. Během tohoto období musí být přestávka nejméně dva dny, kdy nebudete léky užívat. Dávka olanzapinu nesmí překročit 10 mg/den, dávka risperidonu 2 mg/den. Poslední den expozice jakéhokoli druhu by měl být alespoň sedm dní před výchozí hodnotou.
4. Subjekt byl diagnostikován jako rezistentní na léčbu.
5. Subjekty neschopné mluvit nebo číst anglický jazyk.
6. Subjekty s DSM-IV diagnózou závislosti na látce během tří měsíců před výběrem. Občasné zneužívání (definované jako přejídání ne více než jednou týdně) nebude bránit vstupu.
7. Subjekty s dokumentovaným onemocněním centrálního nervového systému, včetně, aniž by byl výčet omezující, mrtvice, nádoru, Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby, Huntingtonovy choroby, záchvatové poruchy vyžadující antikonvulziva, anamnézy mozkového traumatu vedoucího k dokumentovanému poškození, chronické infekce, neurosyfilis.
8. Subjekty s jaterním, renálním, aterosklerotickým srdečním onemocněním, arytmiemi nebo gastrointestinálním onemocněním v dostatečné míře, aby interferovaly s vylučováním, absorpcí a/nebo metabolismem zkoušené medikace.
9. Je třeba vyloučit subjekty s klinickými příznaky onemocnění jater.
10. Subjekty s akutním onemocněním (např. infekce), nestabilní (např. labilní hypertenze, nestabilní angina pectoris), významné nebo neléčené onemocnění; pacienti s diastolickým krevním tlakem > 95 mmHg při screeningu by měli být před randomizací léčeni a stabilizováni.
11. Jedinci s glaukomem s úzkým úhlem, chronickou retencí moči a/nebo klinicky významnou hypertrofií prostaty, paralytickým ileem nebo podobnými stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou být exacerbovány anticholinergními účinky olanzapinu.
12. Subjekty se známou poruchou příjmu potravy
13. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
14. Subjekty, které jsou léčeny depotním neuroleptikem v rámci jednoho léčebného cyklu od začátku vymývacího období.
15. Subjekty s anamnézou neuroleptického maligního syndromu.
16. Subjekty s vysokým rizikem sebevraždy.