Effetti di risperidone e olanzapina su pazienti con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, depressione maggiore o disturbo bipolare

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per poter partecipare all'attuale studio di ricerca.

1. I soggetti saranno maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni
2. I soggetti avranno una diagnosi definitiva secondo i criteri del DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione maggiore con sintomi psicotici.
3. I soggetti possono essere pazienti ambulatoriali o ricoverati al momento dell'ingresso. Continueranno nello studio se dovesse verificarsi il ricovero in ospedale.
4. I soggetti o il loro tutore legale devono firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla considerazione per il progetto di ricerca in corso.

1. I soggetti saranno esclusi se hanno una diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM-IV) diversa da schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione con caratteristiche psicotiche; tuttavia, è accettabile una diagnosi concomitante di disturbo da stress post-traumatico, che non tiene conto della psicosi dei soggetti.
2. Il soggetto ha ricevuto un trattamento continuo con olanzapina o risperidone negli ultimi due mesi.
3. Saranno esclusi i soggetti sottoposti a trattamento continuo con olanzapina o risperidone negli ultimi due mesi prima dell'ingresso nello studio. Ciò significa che il soggetto non può aver assunto giornalmente olanzapina o risperidone per più di quattro settimane prima dell'arruolamento. Ci deve essere un intervallo di almeno due giorni di non assunzione di farmaci durante quel periodo. La dose per olanzapina non può superare i 10 mg/die, la dose per risperidone 2 mg/die. L'ultimo giorno di esposizione di qualsiasi tipo dovrebbe essere almeno sette giorni prima del basale.
4. Il soggetto è stato diagnosticato come refrattario al trattamento.
5. Soggetti incapaci di parlare o leggere la lingua inglese.
6. Soggetti con diagnosi DSM-IV di dipendenza da sostanze entro tre mesi prima della selezione. L'abuso occasionale (definito come abbuffarsi non più di una volta alla settimana) non precluderà l'ingresso.
7. Soggetti con una malattia documentata del sistema nervoso centrale, inclusi ma non limitati a ictus, tumore, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, disturbo convulsivo che richiede anticonvulsivanti, storia di trauma cerebrale con compromissione documentata, infezione cronica, neurosifilide.
8. Soggetti con cardiopatie epatiche, renali, aterosclerotiche, aritmie o malattie gastrointestinali di grado sufficiente da interferire con l'escrezione, l'assorbimento e/o il metabolismo del farmaco sperimentale.
9. I soggetti con segni clinici di malattia epatica devono essere esclusi.
10. Soggetti con malattia acuta (es. infezione), instabile (ad es. ipertensione labile, angina instabile), malattia medica significativa o non trattata; i pazienti con pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg allo screening devono essere trattati e stabilizzati prima della randomizzazione.
11. Soggetti con glaucoma ad angolo chiuso, ritenzione urinaria cronica e/o ipertrofia prostatica clinicamente significativa, ileo paralitico o condizioni correlate, che secondo l'opinione dello sperimentatore possono essere esacerbate dagli effetti anticolinergici dell'olanzapina.
12. Soggetti con un noto disturbo alimentare
13. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
14. Soggetti che sono in trattamento con un neurolettico depot entro un ciclo di trattamento dall'inizio del periodo di washout.
15. Soggetti con una storia di sindrome neurolettica maligna.
16. Soggetti ad alto rischio di suicidio.