喘息および慢性閉塞性肺疾患の悪化を予防するためのマクロライド

喘息と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な 2 つの閉塞性肺疾患です。 喘息や COPD では、慢性気道炎症、呼吸器症状の一時的な悪化、気流閉塞 (増悪) が発生します。 これらの呼吸器疾患の治療法開発は大きく進歩しているにもかかわらず、喘息や COPD の悪化は一般的であり、その結果、かなりの罹患率と死亡率をもたらします。 さらに、喘息または COPD の増悪で入院した患者は、ほぼ致死的であったり、退院後に致死的な再増悪を起こすリスクが高い。 これらの観察は、喘息や COPD の悪化を防ぐための新しい治療法の必要性を強調しています。 細菌感染症の治療におけるマクロライド系抗生物質（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシンなど）の役割は十分に確立されています。 最近の前臨床証拠は、マクロライドが明確な抗炎症特性、さらには抗ウイルス特性を有する可能性があることを示唆しています。 これらの刺激的な観察は、喘息および COPD 患者におけるマクロライドによる維持療法の使用を評価する研究につながりました。 臨床的に安定した喘息または COPD を対象とした小規模な研究では、マクロライド系維持療法 (例: 6 週間の使用) を通常のケアに追加すると、気道の炎症が軽減され、呼吸器症状が軽減され、肺機能が改善される可能性があることが示唆されています。 しかし、喘息または COPD の増悪中にマクロライド維持療法を開始することの潜在的な利点を評価した研究はありません。 喘息またはCOPDの増悪を伴う入院患者に対してマクロライド系維持療法を開始すると、通常の治療に加えて気流閉塞、呼吸器症状、生活の質の改善が促進され、自宅退院後の再増悪のリスクが軽減されるという仮説を立てています。 このパイロット研究の目的は、研究プロトコルの実現可能性 (募集、維持、研究手順と投薬の順守) を評価すること、また細菌またはウイルス感染による増悪の割合に関する予備データを収集し、潜在的な効果を推定することです。臨床的に重要な結果（呼吸器症状、生活の質、気流閉塞、気道の炎症、再増悪率）のサイズ。 これらの目的を達成するために、喘息またはCOPDの増悪のためにジョンズ・ホプキンス病院またはジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカルセンターに入院している成人を対象とした48週間の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー臨床試験（アジスロマイシン24週間、プラセボ24週間）を提案します。 。