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うつ病の親を持つ子供に対する家族ベースの予防の効果

2026年1月8日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

うつ病の親を持つ子供たち: 家族ベースの予防

この研究では、うつ病の親とその10代前の子供のための10週間の予防プログラムである「家族を守るプログラム」を、プログラムの有効性と親のトレーニング単独とを比較することによってテストします。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の親を持つ子供は、社会的・感情的問題を発症するリスクがあります。 経済的困難が母親のうつ病と子どもの発育不良の両方の強力な危険因子であるという事実にもかかわらず、都市部の低所得世帯向けの予防プログラムを開発するための研究はほとんど行われていない。 この無作為化非盲検研究では、家族ベースの多要素予防プログラムである家族保護プログラム (PFP​​) を開発し、パイロットテストすることで、研究のギャップに対処します。 PFP は、都市部に住む低所得のうつ病の親とその 9 歳から 14 歳の子供たちにサービスを提供します。

研究の介入部分に先立って、メンタルヘルスケア提供者とうつ病の親で構成されるいくつかの小規模なフォーカスグループが会合する。 これらのフォーカス グループの目的は、残りの研究の有効性を最大化するのに役立つ情報を収集することです。 介入段階では、個別のペアレント トレーニングと組み合わせた PFP とペアレント トレーニングのみを比較します。 参加者は、これら 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究は合計10週間続きます。 両グループは毎週1回集まります。 PFP には、各セッションの開始時に行われるコミュニティでの食事、親のスキル トレーニング グループ、および焦点の子供に対する同時認知行動療法 (CBT) グループが含まれます。 参加者の症状、診断、機能状態、家族機能、認知因子、および子育ての実践が、研究開始日、介入直後、および介入後6か月後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 親が現在治療中
  • 親の DSM-IV の主な診断は、大うつ病性障害、気分変調症、または他に特定されていないうつ病である
  • 親の子供が少なくともパートタイムで同居している

除外基準:

  • 親が精神病性障害または器質性脳症候群の病歴または現在診断を受けている
  • 親に双極性障害または統合失調感情障害の病歴がある
  • 親のIQは70未満
  • 親が毎週の参加を妨げる可能性のある重篤な医学的または神経学的障害または状態を患っている
  • 親が慢性的な痛みを抱えており、毎週の参加が妨げられる可能性がある
  • 親または子が現在、外来治療に支障をきたすほどの自殺願望を持っている
  • 親が現在薬物依存症を患っている
  • 子供は現在心理療法を受けています
  • 子供は精神薄弱です (学校および診療所の記録によって判断されます)
  • 子供は臨床的に重度の精神医学的診断を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、個別の親向けトレーニングを伴う家族保護プログラムを受けられます。
ペアレント スキル トレーニングには、保護者向けの 10 週間の心理教育およびスキル トレーニングのグループ セッションが含まれます。
参加者は 10 週間の PFP を受けます。これには、各セッションの開始時のコミュニティでの食事、親のスキル トレーニング グループ、焦点の子供に対する同時認知行動療法 (CBT) グループが含まれます。
アクティブコンパレータ:2
参加者は単独でペアレントトレーニングを受けます
ペアレント スキル トレーニングには、保護者向けの 10 週間の心理教育およびスキル トレーニングのグループ セッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
児童精神症状学
時間枠:治療直後と6か月後のフォローアップ時に測定
治療直後と6か月後のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子育てスキル、家族機能、親の社会的サポート
時間枠:治療直後と6か月後のフォローアップ時に測定
治療直後と6か月後のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guy Diamond, PhD、University of Pennsylvania / CHOP
  • 主任研究者:Rhonda Boyd, PhD、University of Pennsylvania / CHOP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (推定)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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