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Efeito da prevenção baseada na família em filhos de pais deprimidos

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Filhos de pais deprimidos: prevenção baseada na família

Este estudo testará o Protecting Families Program, um programa de prevenção de 10 semanas para pais deprimidos e seus filhos pré-adolescentes, comparando a eficácia do programa versus o treinamento dos pais sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Filhos de pais deprimidos correm o risco de desenvolver problemas socioemocionais. Apesar do fato de que as dificuldades econômicas são um forte fator de risco tanto para a depressão materna quanto para o desenvolvimento infantil deficiente, poucas pesquisas foram realizadas para desenvolver programas de prevenção para famílias urbanas de baixa renda. Este estudo randomizado e aberto abordará a lacuna de pesquisa desenvolvendo e testando o Programa de Proteção às Famílias (PFP), um programa de prevenção multicomponente baseado na família. O PFP oferecerá seus serviços a pais deprimidos, urbanos e de baixa renda e seus filhos com idades entre 9 e 14 anos.

Antes da parte interventiva do estudo, vários pequenos grupos focais compostos por profissionais de saúde mental e pais deprimidos se reunirão. O objetivo desses grupos focais será reunir informações que ajudarão a maximizar a eficácia do restante do estudo. A fase de intervenção irá comparar o PFP combinado com o treinamento individual dos pais versus o treinamento dos pais sozinho. Os participantes serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos de intervenção. O estudo terá duração total de 10 semanas. Ambos os grupos se reunirão uma vez por semana. O PFP incluirá uma refeição comunitária no início de cada sessão, um grupo de treinamento de habilidades para os pais e um grupo simultâneo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para a criança focal. Os sintomas, diagnóstico, estado funcional, funcionamento familiar, fatores cognitivos e práticas parentais dos participantes serão avaliados na data de início do estudo, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai está atualmente em tratamento
  • O diagnóstico primário do DSM-IV dos pais é transtorno depressivo maior, distimia ou depressão sem outra especificação
  • O filho dos pais mora com ele/ela pelo menos meio período

Critério de exclusão:

  • O pai tem um histórico ou diagnóstico atual de qualquer distúrbio psicótico ou síndrome cerebral orgânica
  • O pai tem história de transtorno bipolar ou esquizoafetivo
  • O QI dos pais está abaixo de 70
  • O pai tem qualquer distúrbio ou condição médica ou neurológica grave que possa impedir a participação semanal
  • O pai tem dor crônica que pode impedir a participação semanal
  • Pai ou filho é atualmente suicida a ponto de interferir no tratamento ambulatorial
  • O pai tem uma dependência de substância atual
  • A criança está atualmente procurando tratamento psicológico
  • A criança tem retardo mental (determinado pelos registros escolares e clínicos)
  • A criança tem um diagnóstico psiquiátrico clinicamente grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão o Programa Protecting Families com treinamento individual para os pais
O treinamento de habilidades dos pais incluirá 10 semanas de sessões de grupo psicoeducacionais e de treinamento de habilidades para os pais.
Os participantes receberão 10 semanas de PFP, que incluirá uma refeição comunitária no início de cada sessão, um grupo de treinamento de habilidades para pais e um grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) concomitante para a criança focal.
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão treinamento para pais sozinhos
O treinamento de habilidades dos pais incluirá 10 semanas de sessões de grupo psicoeducacionais e de treinamento de habilidades para os pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintoma psiquiátrica infantil
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Habilidades parentais, funcionamento familiar e suporte social dos pais
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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