- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00183365
Efeito da prevenção baseada na família em filhos de pais deprimidos
Filhos de pais deprimidos: prevenção baseada na família
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Filhos de pais deprimidos correm o risco de desenvolver problemas socioemocionais. Apesar do fato de que as dificuldades econômicas são um forte fator de risco tanto para a depressão materna quanto para o desenvolvimento infantil deficiente, poucas pesquisas foram realizadas para desenvolver programas de prevenção para famílias urbanas de baixa renda. Este estudo randomizado e aberto abordará a lacuna de pesquisa desenvolvendo e testando o Programa de Proteção às Famílias (PFP), um programa de prevenção multicomponente baseado na família. O PFP oferecerá seus serviços a pais deprimidos, urbanos e de baixa renda e seus filhos com idades entre 9 e 14 anos.
Antes da parte interventiva do estudo, vários pequenos grupos focais compostos por profissionais de saúde mental e pais deprimidos se reunirão. O objetivo desses grupos focais será reunir informações que ajudarão a maximizar a eficácia do restante do estudo. A fase de intervenção irá comparar o PFP combinado com o treinamento individual dos pais versus o treinamento dos pais sozinho. Os participantes serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos de intervenção. O estudo terá duração total de 10 semanas. Ambos os grupos se reunirão uma vez por semana. O PFP incluirá uma refeição comunitária no início de cada sessão, um grupo de treinamento de habilidades para os pais e um grupo simultâneo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para a criança focal. Os sintomas, diagnóstico, estado funcional, funcionamento familiar, fatores cognitivos e práticas parentais dos participantes serão avaliados na data de início do estudo, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai está atualmente em tratamento
- O diagnóstico primário do DSM-IV dos pais é transtorno depressivo maior, distimia ou depressão sem outra especificação
- O filho dos pais mora com ele/ela pelo menos meio período
Critério de exclusão:
- O pai tem um histórico ou diagnóstico atual de qualquer distúrbio psicótico ou síndrome cerebral orgânica
- O pai tem história de transtorno bipolar ou esquizoafetivo
- O QI dos pais está abaixo de 70
- O pai tem qualquer distúrbio ou condição médica ou neurológica grave que possa impedir a participação semanal
- O pai tem dor crônica que pode impedir a participação semanal
- Pai ou filho é atualmente suicida a ponto de interferir no tratamento ambulatorial
- O pai tem uma dependência de substância atual
- A criança está atualmente procurando tratamento psicológico
- A criança tem retardo mental (determinado pelos registros escolares e clínicos)
- A criança tem um diagnóstico psiquiátrico clinicamente grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberão o Programa Protecting Families com treinamento individual para os pais
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O treinamento de habilidades dos pais incluirá 10 semanas de sessões de grupo psicoeducacionais e de treinamento de habilidades para os pais.
Os participantes receberão 10 semanas de PFP, que incluirá uma refeição comunitária no início de cada sessão, um grupo de treinamento de habilidades para pais e um grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) concomitante para a criança focal.
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão treinamento para pais sozinhos
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O treinamento de habilidades dos pais incluirá 10 semanas de sessões de grupo psicoeducacionais e de treinamento de habilidades para os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintoma psiquiátrica infantil
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
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Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Habilidades parentais, funcionamento familiar e suporte social dos pais
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
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Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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