Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktyki rodzinnej na dzieci rodziców z depresją

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Dzieci rodziców z depresją: profilaktyka rodzinna

To badanie przetestuje Program Ochrony Rodzin, 10-tygodniowy program profilaktyczny dla rodziców z depresją i ich dzieci w wieku przedszkolnym, porównując skuteczność programu z samym szkoleniem rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci rodziców z depresją są narażone na ryzyko rozwoju problemów społeczno-emocjonalnych. Pomimo faktu, że trudności ekonomiczne są silnym czynnikiem ryzyka zarówno depresji matki, jak i słabego rozwoju dziecka, przeprowadzono niewiele badań w celu opracowania programów profilaktycznych dla rodzin miejskich o niskich dochodach. To randomizowane, otwarte badanie zajmie się luką badawczą poprzez opracowanie i pilotażowe przetestowanie Programu Ochrony Rodzin (PFP), opartego na rodzinie, wieloskładnikowego programu profilaktyki. PFP będzie oferować swoje usługi rodzicom z niskimi dochodami, mieszkającym w miastach i cierpiącym na depresję oraz ich dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.

Przed interwencyjną częścią badania spotka się kilka małych grup fokusowych złożonych z pracowników służby zdrowia psychicznego i rodziców z depresją. Celem tych grup fokusowych będzie zebranie informacji, które pomogą zmaksymalizować skuteczność pozostałej części badania. Faza interwencyjna porówna PFP w połączeniu z indywidualnym szkoleniem rodziców z samym szkoleniem rodziców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup interwencyjnych. Badanie potrwa łącznie 10 tygodni. Obie grupy będą spotykać się raz w tygodniu. PFP obejmie wspólny posiłek na początku każdej sesji, grupę szkoleniową umiejętności rodzicielskich oraz równoległą grupę terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dziecka ogniskowego. Objawy, diagnoza, stan funkcjonalny, funkcjonowanie rodziny, czynniki poznawcze i praktyki rodzicielskie uczestników zostaną ocenione w dniu rozpoczęcia badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie rodzic jest w trakcie leczenia
  • Podstawowa diagnoza DSM-IV rodzica to duże zaburzenie depresyjne, dystymia lub depresja nieokreślona inaczej
  • Dziecko rodzica mieszka z nim przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic ma historię lub aktualne rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub organicznego zespołu mózgowego
  • Rodzic ma historię choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizoafektywnej
  • IQ rodzica jest poniżej 70
  • Rodzic cierpi na jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne lub neurologiczne lub stan, który może uniemożliwić cotygodniowy udział
  • Rodzic cierpi na przewlekły ból, który może uniemożliwić cotygodniowe uczestnictwo
  • Rodzic lub dziecko ma obecnie skłonności samobójcze do tego stopnia, że ​​będzie to kolidować z leczeniem ambulatoryjnym
  • Rodzic jest aktualnie uzależniony od substancji psychoaktywnych
  • Dziecko jest obecnie w trakcie leczenia psychologicznego
  • Dziecko jest upośledzone umysłowo (określone na podstawie dokumentacji szkolnej i przychodni)
  • Dziecko ma klinicznie ciężką diagnozę psychiatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają Program Ochrony Rodzin wraz z indywidualnym szkoleniem dla rodziców
Trening umiejętności rodzicielskich obejmie 10 tygodni psychoedukacyjnych i grupowych sesji szkoleniowych dla rodziców.
Uczestnicy otrzymają 10 tygodni PFP, które będą obejmować wspólny posiłek na początku każdej sesji, grupę szkoleniową umiejętności rodzicielskich oraz równoległą grupę terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dziecka ogniskowego.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu dla rodziców
Trening umiejętności rodzicielskich obejmie 10 tygodni psychoedukacyjnych i grupowych sesji szkoleniowych dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy psychiatryczne dzieci
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Umiejętności rodzicielskie, funkcjonowanie rodziny i wsparcie społeczne rodziców
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Główny śledczy: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Rodziców

3
Subskrybuj