- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183365
Wpływ profilaktyki rodzinnej na dzieci rodziców z depresją
Dzieci rodziców z depresją: profilaktyka rodzinna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci rodziców z depresją są narażone na ryzyko rozwoju problemów społeczno-emocjonalnych. Pomimo faktu, że trudności ekonomiczne są silnym czynnikiem ryzyka zarówno depresji matki, jak i słabego rozwoju dziecka, przeprowadzono niewiele badań w celu opracowania programów profilaktycznych dla rodzin miejskich o niskich dochodach. To randomizowane, otwarte badanie zajmie się luką badawczą poprzez opracowanie i pilotażowe przetestowanie Programu Ochrony Rodzin (PFP), opartego na rodzinie, wieloskładnikowego programu profilaktyki. PFP będzie oferować swoje usługi rodzicom z niskimi dochodami, mieszkającym w miastach i cierpiącym na depresję oraz ich dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
Przed interwencyjną częścią badania spotka się kilka małych grup fokusowych złożonych z pracowników służby zdrowia psychicznego i rodziców z depresją. Celem tych grup fokusowych będzie zebranie informacji, które pomogą zmaksymalizować skuteczność pozostałej części badania. Faza interwencyjna porówna PFP w połączeniu z indywidualnym szkoleniem rodziców z samym szkoleniem rodziców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup interwencyjnych. Badanie potrwa łącznie 10 tygodni. Obie grupy będą spotykać się raz w tygodniu. PFP obejmie wspólny posiłek na początku każdej sesji, grupę szkoleniową umiejętności rodzicielskich oraz równoległą grupę terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dziecka ogniskowego. Objawy, diagnoza, stan funkcjonalny, funkcjonowanie rodziny, czynniki poznawcze i praktyki rodzicielskie uczestników zostaną ocenione w dniu rozpoczęcia badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie rodzic jest w trakcie leczenia
- Podstawowa diagnoza DSM-IV rodzica to duże zaburzenie depresyjne, dystymia lub depresja nieokreślona inaczej
- Dziecko rodzica mieszka z nim przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic ma historię lub aktualne rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub organicznego zespołu mózgowego
- Rodzic ma historię choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizoafektywnej
- IQ rodzica jest poniżej 70
- Rodzic cierpi na jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne lub neurologiczne lub stan, który może uniemożliwić cotygodniowy udział
- Rodzic cierpi na przewlekły ból, który może uniemożliwić cotygodniowe uczestnictwo
- Rodzic lub dziecko ma obecnie skłonności samobójcze do tego stopnia, że będzie to kolidować z leczeniem ambulatoryjnym
- Rodzic jest aktualnie uzależniony od substancji psychoaktywnych
- Dziecko jest obecnie w trakcie leczenia psychologicznego
- Dziecko jest upośledzone umysłowo (określone na podstawie dokumentacji szkolnej i przychodni)
- Dziecko ma klinicznie ciężką diagnozę psychiatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają Program Ochrony Rodzin wraz z indywidualnym szkoleniem dla rodziców
|
Trening umiejętności rodzicielskich obejmie 10 tygodni psychoedukacyjnych i grupowych sesji szkoleniowych dla rodziców.
Uczestnicy otrzymają 10 tygodni PFP, które będą obejmować wspólny posiłek na początku każdej sesji, grupę szkoleniową umiejętności rodzicielskich oraz równoległą grupę terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dziecka ogniskowego.
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu dla rodziców
|
Trening umiejętności rodzicielskich obejmie 10 tygodni psychoedukacyjnych i grupowych sesji szkoleniowych dla rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy psychiatryczne dzieci
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Umiejętności rodzicielskie, funkcjonowanie rodziny i wsparcie społeczne rodziców
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Główny śledczy: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Umiejętności Rodziców
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia