- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183365
우울한 부모의 자녀에 대한 가족 기반 예방 효과
우울한 부모의 자녀: 가족 기반 예방
연구 개요
상세 설명
우울한 부모의 자녀는 사회-정서적 문제를 일으킬 위험이 있습니다. 경제적 어려움이 산모의 우울증과 아동 발달 부진의 강력한 위험 요소라는 사실에도 불구하고 저소득 도시 가정을 위한 예방 프로그램 개발에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 무작위 공개 라벨 연구는 가족 기반의 다중 구성 요소 예방 프로그램인 가족 보호 프로그램(Protecting Families Program, PFP)을 개발하고 시범 테스트함으로써 연구 격차를 해소할 것입니다. PFP는 저소득, 도시, 우울한 부모와 9세에서 14세 사이의 자녀에게 서비스를 제공할 것입니다.
연구의 개입 부분에 앞서 정신 건강 관리 제공자와 우울한 부모로 구성된 여러 소규모 포커스 그룹이 만납니다. 이러한 포커스 그룹의 목적은 나머지 연구의 효율성을 극대화하는 데 도움이 되는 정보를 수집하는 것입니다. 개입 단계에서는 개별 부모 교육과 결합된 PFP와 부모 교육 단독을 비교할 것입니다. 참가자는 이 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구는 총 10주간 진행됩니다. 두 그룹은 매주 한 번씩 모입니다. PFP에는 각 세션 시작 시 커뮤니티 식사, 부모 기술 훈련 그룹, 초점 아동을 위한 동시 인지 행동 치료(CBT) 그룹이 포함됩니다. 참가자의 증상, 진단, 기능 상태, 가족 기능, 인지 요인 및 육아 방식은 연구 시작일, 개입 직후 및 개입 후 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 현재 치료 중
- 부모의 기본 DSM-IV 진단은 달리 명시되지 않은 주요 우울 장애, 기분저하증 또는 우울증입니다.
- 부모의 자녀가 최소한 파트타임으로 동거
제외 기준:
- 부모가 정신병적 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우
- 부모가 양극성 또는 분열정동 장애 병력이 있음
- 부모의 IQ가 70 미만
- 부모에게 주간 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 장애 또는 상태가 있습니다.
- 부모는 주간 참여를 방해할 수 있는 만성 통증이 있습니다.
- 부모 또는 자녀가 현재 외래 치료에 지장을 줄 정도의 자살
- 부모에게 현재 물질 의존성이 있음
- 현재 아동은 심리 치료를 받고 있습니다.
- 아동이 정신 지체자입니다(학교 및 진료소 기록에 의해 결정됨).
- 아동이 임상적으로 심각한 정신과 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 개별 부모 교육과 함께 가족 보호 프로그램을 받게 됩니다.
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부모 기술 훈련에는 부모를 위한 10주간의 심리 교육 및 기술 훈련 그룹 세션이 포함됩니다.
참가자는 10주간의 PFP를 받게 되며, 여기에는 각 세션 시작 시 커뮤니티 식사, 부모 기술 교육 그룹 및 초점 아동을 위한 동시 인지 행동 치료(CBT) 그룹이 포함됩니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 부모 교육을 단독으로 받게 됩니다.
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부모 기술 훈련에는 부모를 위한 10주간의 심리 교육 및 기술 훈련 그룹 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 정신 증상
기간: 치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
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치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양육 기술, 가족 기능 및 부모의 사회적 지원
기간: 치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
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치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- 수석 연구원: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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학부모 기술 교육에 대한 임상 시험
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