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우울한 부모의 자녀에 대한 가족 기반 예방 효과

2014년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

우울한 부모의 자녀: 가족 기반 예방

이 연구는 우울증 부모와 10대 초반 자녀를 위한 10주 예방 프로그램인 가족 보호 프로그램의 효과와 부모 교육 단독의 효과를 비교하여 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

우울한 부모의 자녀는 사회-정서적 문제를 일으킬 위험이 있습니다. 경제적 어려움이 산모의 우울증과 아동 발달 부진의 강력한 위험 요소라는 사실에도 불구하고 저소득 도시 가정을 위한 예방 프로그램 개발에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 무작위 공개 라벨 연구는 가족 기반의 다중 구성 요소 예방 프로그램인 가족 보호 프로그램(Protecting Families Program, PFP)을 개발하고 시범 테스트함으로써 연구 격차를 해소할 것입니다. PFP는 저소득, 도시, 우울한 부모와 9세에서 14세 사이의 자녀에게 서비스를 제공할 것입니다.

연구의 개입 부분에 앞서 정신 건강 관리 제공자와 우울한 부모로 구성된 여러 소규모 포커스 그룹이 만납니다. 이러한 포커스 그룹의 목적은 나머지 연구의 효율성을 극대화하는 데 도움이 되는 정보를 수집하는 것입니다. 개입 단계에서는 개별 부모 교육과 결합된 PFP와 부모 교육 단독을 비교할 것입니다. 참가자는 이 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구는 총 10주간 진행됩니다. 두 그룹은 매주 한 번씩 모입니다. PFP에는 각 세션 시작 시 커뮤니티 식사, 부모 기술 훈련 그룹, 초점 아동을 위한 동시 인지 행동 치료(CBT) 그룹이 포함됩니다. 참가자의 증상, 진단, 기능 상태, 가족 기능, 인지 요인 및 육아 방식은 연구 시작일, 개입 직후 및 개입 후 6개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모는 현재 치료 중
  • 부모의 기본 DSM-IV 진단은 달리 명시되지 않은 주요 우울 장애, 기분저하증 또는 우울증입니다.
  • 부모의 자녀가 최소한 파트타임으로 동거

제외 기준:

  • 부모가 정신병적 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우
  • 부모가 양극성 또는 분열정동 장애 병력이 있음
  • 부모의 IQ가 70 미만
  • 부모에게 주간 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 장애 또는 상태가 있습니다.
  • 부모는 주간 참여를 방해할 수 있는 만성 통증이 있습니다.
  • 부모 또는 자녀가 현재 외래 치료에 지장을 줄 정도의 자살
  • 부모에게 현재 물질 의존성이 있음
  • 현재 아동은 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 아동이 정신 지체자입니다(학교 및 진료소 기록에 의해 결정됨).
  • 아동이 임상적으로 심각한 정신과 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 개별 부모 교육과 함께 가족 보호 프로그램을 받게 됩니다.
부모 기술 훈련에는 부모를 위한 10주간의 심리 교육 및 기술 훈련 그룹 세션이 포함됩니다.
참가자는 10주간의 PFP를 받게 되며, 여기에는 각 세션 시작 시 커뮤니티 식사, 부모 기술 교육 그룹 및 초점 아동을 위한 동시 인지 행동 치료(CBT) 그룹이 포함됩니다.
활성 비교기: 2
참가자는 부모 교육을 단독으로 받게 됩니다.
부모 기술 훈련에는 부모를 위한 10주간의 심리 교육 및 기술 훈련 그룹 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 정신 증상
기간: 치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양육 기술, 가족 기능 및 부모의 사회적 지원
기간: 치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정
치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • 수석 연구원: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

학부모 기술 교육에 대한 임상 시험

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