- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183365
Wirkung familienbasierter Prävention auf Kinder depressiver Eltern
Kinder depressiver Eltern: Familienbasierte Prävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern depressiver Eltern besteht das Risiko, sozial-emotionale Probleme zu entwickeln. Trotz der Tatsache, dass wirtschaftliche Not ein starker Risikofaktor sowohl für Depressionen bei Müttern als auch für eine schlechte Entwicklung des Kindes ist, wurden nur wenige Untersuchungen zur Entwicklung von Präventionsprogrammen für städtische Familien mit niedrigem Einkommen durchgeführt. Diese randomisierte, offene Studie wird die Forschungslücke durch die Entwicklung und Piloterprobung des Protecting Families Program (PFP) schließen, einem familienbasierten, mehrkomponentigen Präventionsprogramm. Das PFP wird seine Dienste einkommensschwachen, städtischen, depressiven Eltern und ihren Kindern im Alter zwischen 9 und 14 Jahren anbieten.
Vor dem interventionellen Teil der Studie treffen sich mehrere kleine Fokusgruppen, bestehend aus Anbietern psychosozialer Betreuung und depressiven Eltern. Der Zweck dieser Fokusgruppen besteht darin, Informationen zu sammeln, die dazu beitragen, die Wirksamkeit der restlichen Studie zu maximieren. In der Interventionsphase wird PFP in Kombination mit einem individuellen Elterntraining mit dem alleinigen Elterntraining verglichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser beiden Interventionsgruppen zugeordnet. Die Studie wird insgesamt 10 Wochen dauern. Beide Gruppen treffen sich einmal pro Woche. PFP umfasst ein Gemeinschaftsessen zu Beginn jeder Sitzung, eine Trainingsgruppe für Elternkompetenzen und eine gleichzeitige Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für das Schwerpunktkind. Symptome, Diagnose, Funktionsstatus, Familienfunktion, kognitive Faktoren und Erziehungspraktiken der Teilnehmer werden zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil befindet sich derzeit in Behandlung
- Die primäre DSM-IV-Diagnose des Elternteils ist eine schwere depressive Störung, Dysthymie oder Depression, sofern nicht anders angegeben
- Das Kind des Elternteils lebt zumindest zeitweise bei ihm/ihr
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung oder eines organischen Hirnsyndroms
- Der Elternteil hat in der Vergangenheit eine bipolare oder schizoaffektive Störung
- Der IQ der Eltern liegt unter 70
- Der Elternteil hat eine schwere medizinische oder neurologische Störung oder Erkrankung, die eine wöchentliche Teilnahme verhindern könnte
- Der Elternteil hat chronische Schmerzen, die eine wöchentliche Teilnahme verhindern können
- Der Suizidgedanke des Elternteils oder Kindes ist derzeit so groß, dass dies die ambulante Behandlung beeinträchtigt
- Der Elternteil hat eine aktuelle Substanzabhängigkeit
- Kind sucht derzeit psychologische Behandlung
- Das Kind ist geistig zurückgeblieben (festgestellt durch Schul- und Klinikakten)
- Das Kind hat eine klinisch schwerwiegende psychiatrische Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten das Protecting Families-Programm mit individueller Elternschulung
|
Das Elternkompetenztraining umfasst 10 Wochen psychoedukative Gruppensitzungen und Kompetenztraining für Eltern.
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen PFP, das ein Gemeinschaftsessen zu Beginn jeder Sitzung, eine Trainingsgruppe für Elternkompetenzen und eine gleichzeitige Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für das Schwerpunktkind umfasst.
|
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten allein eine Elternschulung
|
Das Elternkompetenztraining umfasst 10 Wochen psychoedukative Gruppensitzungen und Kompetenztraining für Eltern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kinderpsychiatrische Symptomologie
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
|
Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erziehungskompetenzen, Familienfunktionen und soziale Unterstützung der Eltern
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
|
Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Hauptermittler: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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