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Efecto de la prevención basada en la familia en hijos de padres deprimidos

8 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Hijos de padres deprimidos: prevención basada en la familia

Este estudio probará el Programa de Protección de Familias, un programa de prevención de 10 semanas para padres deprimidos y sus hijos preadolescentes, al comparar la efectividad del programa con la capacitación de los padres solamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hijos de padres deprimidos corren el riesgo de desarrollar problemas socioemocionales. A pesar de que las dificultades económicas son un fuerte factor de riesgo tanto para la depresión materna como para el desarrollo infantil deficiente, se han realizado pocas investigaciones para desarrollar programas de prevención para familias urbanas de bajos ingresos. Este estudio aleatorizado y de etiqueta abierta abordará la brecha de investigación mediante el desarrollo y la prueba piloto del Programa de Protección de Familias (PFP), un programa de prevención de componentes múltiples basado en la familia. La PFP ofrecerá sus servicios a padres de familias de bajos recursos, urbanos, deprimidos y sus hijos entre 9 y 14 años.

Antes de la parte de intervención del estudio, se reunirán varios grupos de enfoque pequeños compuestos por proveedores de atención de salud mental y padres deprimidos. El propósito de estos grupos de enfoque será recopilar información que ayudará a maximizar la efectividad del resto del estudio. La fase de intervención comparará la PFP combinada con la capacitación individual de los padres versus la capacitación de los padres sola. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de estos dos grupos de intervención. El estudio durará un total de 10 semanas. Ambos grupos se reunirán una vez por semana. PFP incluirá una comida comunitaria al comienzo de cada sesión, un grupo de capacitación en habilidades para padres y un grupo de terapia cognitiva conductual (TCC) concurrente para el niño focal. Los síntomas, el diagnóstico, el estado funcional, el funcionamiento familiar, los factores cognitivos y las prácticas de crianza de los participantes se evaluarán en la fecha de inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre está actualmente en tratamiento
  • El diagnóstico primario del DSM-IV de los padres es trastorno depresivo mayor, distimia o depresión no especificada de otra manera
  • El hijo de los padres vive con él / ella al menos a tiempo parcial

Criterio de exclusión:

  • El padre tiene antecedentes o diagnóstico actual de cualquier trastorno psicótico o síndrome cerebral orgánico
  • El padre tiene antecedentes de trastorno bipolar o esquizoafectivo
  • El coeficiente intelectual de los padres es inferior a 70
  • El padre tiene algún trastorno o condición médica o neurológica grave que pueda impedir la participación semanal
  • El padre tiene dolor crónico que puede impedir la participación semanal
  • El padre o el hijo actualmente tiene tendencias suicidas en la medida en que interferirá con el tratamiento ambulatorio
  • El padre tiene una dependencia de sustancias actual
  • El niño está actualmente buscando tratamiento psicológico.
  • El niño tiene retraso mental (determinado por los registros escolares y clínicos)
  • El niño tiene un diagnóstico psiquiátrico clínicamente grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán el Programa de Protección de Familias con capacitación individual para padres
La capacitación de habilidades para padres incluirá 10 semanas de sesiones grupales de capacitación psicoeducativa y de habilidades para padres.
Los participantes recibirán 10 semanas de PFP, que incluirán una comida comunitaria al comienzo de cada sesión, un grupo de capacitación en habilidades para padres y un grupo de terapia cognitiva conductual (TCC) concurrente para el niño focal.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán capacitación para padres solos
La capacitación de habilidades para padres incluirá 10 semanas de sesiones grupales de capacitación psicoeducativa y de habilidades para padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sintomatología psiquiátrica infantil
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Habilidades de crianza, funcionamiento familiar y apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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