- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00183365
Efecto de la prevención basada en la familia en hijos de padres deprimidos
Hijos de padres deprimidos: prevención basada en la familia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hijos de padres deprimidos corren el riesgo de desarrollar problemas socioemocionales. A pesar de que las dificultades económicas son un fuerte factor de riesgo tanto para la depresión materna como para el desarrollo infantil deficiente, se han realizado pocas investigaciones para desarrollar programas de prevención para familias urbanas de bajos ingresos. Este estudio aleatorizado y de etiqueta abierta abordará la brecha de investigación mediante el desarrollo y la prueba piloto del Programa de Protección de Familias (PFP), un programa de prevención de componentes múltiples basado en la familia. La PFP ofrecerá sus servicios a padres de familias de bajos recursos, urbanos, deprimidos y sus hijos entre 9 y 14 años.
Antes de la parte de intervención del estudio, se reunirán varios grupos de enfoque pequeños compuestos por proveedores de atención de salud mental y padres deprimidos. El propósito de estos grupos de enfoque será recopilar información que ayudará a maximizar la efectividad del resto del estudio. La fase de intervención comparará la PFP combinada con la capacitación individual de los padres versus la capacitación de los padres sola. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de estos dos grupos de intervención. El estudio durará un total de 10 semanas. Ambos grupos se reunirán una vez por semana. PFP incluirá una comida comunitaria al comienzo de cada sesión, un grupo de capacitación en habilidades para padres y un grupo de terapia cognitiva conductual (TCC) concurrente para el niño focal. Los síntomas, el diagnóstico, el estado funcional, el funcionamiento familiar, los factores cognitivos y las prácticas de crianza de los participantes se evaluarán en la fecha de inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre está actualmente en tratamiento
- El diagnóstico primario del DSM-IV de los padres es trastorno depresivo mayor, distimia o depresión no especificada de otra manera
- El hijo de los padres vive con él / ella al menos a tiempo parcial
Criterio de exclusión:
- El padre tiene antecedentes o diagnóstico actual de cualquier trastorno psicótico o síndrome cerebral orgánico
- El padre tiene antecedentes de trastorno bipolar o esquizoafectivo
- El coeficiente intelectual de los padres es inferior a 70
- El padre tiene algún trastorno o condición médica o neurológica grave que pueda impedir la participación semanal
- El padre tiene dolor crónico que puede impedir la participación semanal
- El padre o el hijo actualmente tiene tendencias suicidas en la medida en que interferirá con el tratamiento ambulatorio
- El padre tiene una dependencia de sustancias actual
- El niño está actualmente buscando tratamiento psicológico.
- El niño tiene retraso mental (determinado por los registros escolares y clínicos)
- El niño tiene un diagnóstico psiquiátrico clínicamente grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los participantes recibirán el Programa de Protección de Familias con capacitación individual para padres
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La capacitación de habilidades para padres incluirá 10 semanas de sesiones grupales de capacitación psicoeducativa y de habilidades para padres.
Los participantes recibirán 10 semanas de PFP, que incluirán una comida comunitaria al comienzo de cada sesión, un grupo de capacitación en habilidades para padres y un grupo de terapia cognitiva conductual (TCC) concurrente para el niño focal.
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán capacitación para padres solos
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La capacitación de habilidades para padres incluirá 10 semanas de sesiones grupales de capacitación psicoeducativa y de habilidades para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sintomatología psiquiátrica infantil
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Habilidades de crianza, funcionamiento familiar y apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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