Vliv rodinné prevence na děti depresivních rodičů
Děti depresivních rodičů: rodinná prevence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti depresivních rodičů jsou ohroženy rozvojem sociálně-emocionálních problémů. Navzdory skutečnosti, že ekonomické strádání je silným rizikovým faktorem jak pro mateřskou depresi, tak pro špatný vývoj dětí, bylo provedeno jen málo výzkumů zaměřených na rozvoj preventivních programů pro městské rodiny s nízkými příjmy. Tato randomizovaná, otevřená studie bude řešit mezeru ve výzkumu vyvinutím a pilotním testováním Programu ochrany rodin (PFP), což je rodinný, vícesložkový preventivní program. PFP bude nabízet své služby nízkopříjmovým, městským, depresivním rodičům a jejich dětem ve věku od 9 do 14 let.
Před intervenční částí studie se sejde několik malých ohniskových skupin složených z poskytovatelů péče o duševní zdraví a depresivních rodičů. Účelem těchto cílových skupin bude shromáždit informace, které pomohou maximalizovat efektivitu zbývající části studie. Intervenční fáze porovná PFP v kombinaci s individuálním tréninkem rodičů oproti samotnému tréninku rodičů. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné z těchto dvou intervenčních skupin. Studie potrvá celkem 10 týdnů. Obě skupiny se budou scházet jednou týdně. PFP bude zahrnovat společné jídlo na začátku každého sezení, skupinu pro trénink rodičovských dovedností a skupinu souběžné kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro ohniskové dítě. Symptomy, diagnóza, funkční stav, rodinné fungování, kognitivní faktory a rodičovská praxe budou hodnoceny v den zahájení studie, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič je v současné době v léčbě
- Primární rodičovskou diagnózou DSM-IV je velká depresivní porucha, dystymie nebo jinak nespecifikovaná deprese
- Dítě rodiče s ním žije alespoň na částečný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Rodič má v anamnéze nebo v současné době diagnózu jakékoli psychotické poruchy nebo organického mozkového syndromu
- Rodič má v anamnéze bipolární nebo schizoafektivní poruchu
- IQ rodičů je pod 70
- Rodič má jakoukoli závažnou zdravotní nebo neurologickou poruchu nebo stav, který může bránit týdenní účasti
- Rodič má chronickou bolest, která může bránit týdenní účasti
- Rodič nebo dítě je v současné době sebevražedné do té míry, že to naruší ambulantní léčbu
- Rodič má aktuální látkovou závislost
- Dítě v současné době hledá psychologickou léčbu
- Dítě je mentálně retardované (určeno podle školních a klinických záznamů)
- Dítě má klinicky závažnou psychiatrickou diagnózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží program Ochrana rodiny s individuálním školením rodičů
|
Trénink rodičovských dovedností bude zahrnovat 10 týdnů psychoedukačních a dovednostních skupinových sezení pro rodiče.
Účastníci dostanou 10 týdnů PFP, které bude zahrnovat společné jídlo na začátku každého sezení, skupinu pro trénink rodičovských dovedností a skupinu souběžné kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro ústřední dítě.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují školení pro rodiče sami
|
Trénink rodičovských dovedností bude zahrnovat 10 týdnů psychoedukačních a dovednostních skupinových sezení pro rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětská psychiatrická symptomologie
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a při 6měsíčním sledování
|
Měřeno bezprostředně po léčbě a při 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovské dovednosti, fungování rodiny a sociální podpora rodičů
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a při 6měsíčním sledování
|
Měřeno bezprostředně po léčbě a při 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .