- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00183365
Effet de la prévention familiale sur les enfants de parents déprimés
Enfants de parents dépressifs : prévention familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants de parents déprimés sont à risque de développer des problèmes socio-émotionnels. Malgré le fait que les difficultés économiques sont un facteur de risque important pour la dépression maternelle et le mauvais développement de l'enfant, peu de recherches ont été menées pour développer des programmes de prévention pour les familles urbaines à faible revenu. Cette étude ouverte randomisée comblera les lacunes de la recherche en développant et en testant le programme de protection des familles (PFP), un programme de prévention familial à plusieurs volets. Le PFP offrira ses services aux parents déprimés urbains à faible revenu et à leurs enfants âgés de 9 à 14 ans.
Avant la partie interventionnelle de l'étude, plusieurs petits groupes de discussion composés de fournisseurs de soins de santé mentale et de parents déprimés se réuniront. Le but de ces groupes de discussion sera de recueillir des informations qui aideront à maximiser l'efficacité du reste de l'étude. La phase d'intervention comparera le PFP combiné à la formation individuelle des parents par rapport à la formation parentale seule. Les participants seront assignés au hasard à l'un de ces deux groupes d'intervention. L'étude durera au total 10 semaines. Les deux groupes se réuniront une fois par semaine. Le PFP comprendra un repas communautaire au début de chaque session, un groupe de formation aux compétences parentales et un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) simultané pour l'enfant ciblé. Les symptômes, le diagnostic, l'état fonctionnel, le fonctionnement familial, les facteurs cognitifs et les pratiques parentales des participants seront évalués à la date de début de l'étude, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le parent est actuellement en traitement
- Le diagnostic principal du DSM-IV du parent est un trouble dépressif majeur, une dysthymie ou une dépression non spécifiée ailleurs
- L'enfant du parent vit avec lui au moins à temps partiel
Critère d'exclusion:
- Le parent a des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble psychotique ou de syndrome cérébral organique
- Le parent a des antécédents de trouble bipolaire ou schizo-affectif
- Le QI des parents est inférieur à 70
- Le parent a un trouble médical ou neurologique grave ou une condition qui peut empêcher la participation hebdomadaire
- Le parent a des douleurs chroniques qui peuvent empêcher la participation hebdomadaire
- Le parent ou l'enfant est actuellement suicidaire dans la mesure où cela interférera avec le traitement ambulatoire
- Le parent a une dépendance actuelle à une substance
- L'enfant cherche actuellement un traitement psychologique
- L'enfant est mentalement retardé (déterminé par les dossiers scolaires et cliniques)
- L'enfant a un diagnostic psychiatrique cliniquement grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Les participants recevront le programme de protection des familles avec une formation individuelle des parents
|
La formation sur les compétences parentales comprendra 10 semaines de séances de groupe psychoéducatives et de formation sur les compétences pour les parents.
Les participants recevront 10 semaines de PFP, qui comprendront un repas communautaire au début de chaque session, un groupe de formation aux compétences parentales et un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) simultané pour l'enfant ciblé.
|
Comparateur actif: 2
Les participants recevront seuls la formation des parents
|
La formation sur les compétences parentales comprendra 10 semaines de séances de groupe psychoéducatives et de formation sur les compétences pour les parents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptomatique pédopsychiatrique
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
|
Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Compétences parentales, fonctionnement familial et soutien social des parents
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
|
Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Chercheur principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation aux compétences parentales
-
Hebrew University of JerusalemInconnueTroubles du spectre autistiqueIsraël
-
InquisitHealth, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursInconnue
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RecrutementAutonomisation | Enfants avec complexité médicale | Ventilation mécanique invasive | Soins infirmiers à domicileÉtats-Unis
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Florida International UniversityLotus HouseComplétéParentalité | Problème de comportementÉtats-Unis
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rhode Island HospitalComplétéConsommation de substances | Comportement des adolescentsÉtats-Unis
-
ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas...King's College London; Fundação Cecília ZinoComplétéProblèmes de comportement pendant l'enfance | Compétences parentales positives | Préoccupations parentales | Sentiment de compétence des parentsLe Portugal
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéPromotion de la santé | Services de santé préventifsÉtats-Unis