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Effet de la prévention familiale sur les enfants de parents déprimés

6 février 2014 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Enfants de parents dépressifs : prévention familiale

Cette étude testera le programme de protection des familles, un programme de prévention de 10 semaines pour les parents dépressifs et leurs enfants préadolescents, en comparant l'efficacité du programme par rapport à la formation parentale seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants de parents déprimés sont à risque de développer des problèmes socio-émotionnels. Malgré le fait que les difficultés économiques sont un facteur de risque important pour la dépression maternelle et le mauvais développement de l'enfant, peu de recherches ont été menées pour développer des programmes de prévention pour les familles urbaines à faible revenu. Cette étude ouverte randomisée comblera les lacunes de la recherche en développant et en testant le programme de protection des familles (PFP), un programme de prévention familial à plusieurs volets. Le PFP offrira ses services aux parents déprimés urbains à faible revenu et à leurs enfants âgés de 9 à 14 ans.

Avant la partie interventionnelle de l'étude, plusieurs petits groupes de discussion composés de fournisseurs de soins de santé mentale et de parents déprimés se réuniront. Le but de ces groupes de discussion sera de recueillir des informations qui aideront à maximiser l'efficacité du reste de l'étude. La phase d'intervention comparera le PFP combiné à la formation individuelle des parents par rapport à la formation parentale seule. Les participants seront assignés au hasard à l'un de ces deux groupes d'intervention. L'étude durera au total 10 semaines. Les deux groupes se réuniront une fois par semaine. Le PFP comprendra un repas communautaire au début de chaque session, un groupe de formation aux compétences parentales et un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) simultané pour l'enfant ciblé. Les symptômes, le diagnostic, l'état fonctionnel, le fonctionnement familial, les facteurs cognitifs et les pratiques parentales des participants seront évalués à la date de début de l'étude, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent est actuellement en traitement
  • Le diagnostic principal du DSM-IV du parent est un trouble dépressif majeur, une dysthymie ou une dépression non spécifiée ailleurs
  • L'enfant du parent vit avec lui au moins à temps partiel

Critère d'exclusion:

  • Le parent a des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble psychotique ou de syndrome cérébral organique
  • Le parent a des antécédents de trouble bipolaire ou schizo-affectif
  • Le QI des parents est inférieur à 70
  • Le parent a un trouble médical ou neurologique grave ou une condition qui peut empêcher la participation hebdomadaire
  • Le parent a des douleurs chroniques qui peuvent empêcher la participation hebdomadaire
  • Le parent ou l'enfant est actuellement suicidaire dans la mesure où cela interférera avec le traitement ambulatoire
  • Le parent a une dépendance actuelle à une substance
  • L'enfant cherche actuellement un traitement psychologique
  • L'enfant est mentalement retardé (déterminé par les dossiers scolaires et cliniques)
  • L'enfant a un diagnostic psychiatrique cliniquement grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront le programme de protection des familles avec une formation individuelle des parents
La formation sur les compétences parentales comprendra 10 semaines de séances de groupe psychoéducatives et de formation sur les compétences pour les parents.
Les participants recevront 10 semaines de PFP, qui comprendront un repas communautaire au début de chaque session, un groupe de formation aux compétences parentales et un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) simultané pour l'enfant ciblé.
Comparateur actif: 2
Les participants recevront seuls la formation des parents
La formation sur les compétences parentales comprendra 10 semaines de séances de groupe psychoéducatives et de formation sur les compétences pour les parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptomatique pédopsychiatrique
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compétences parentales, fonctionnement familial et soutien social des parents
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois
Mesuré immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Chercheur principal: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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