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Effetto della prevenzione basata sulla famiglia sui figli di genitori depressi

8 gennaio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Figli di genitori depressi: prevenzione basata sulla famiglia

Questo studio metterà alla prova il Protecting Families Program, un programma di prevenzione di 10 settimane per i genitori depressi ei loro figli preadolescenti, confrontando l'efficacia del programma rispetto alla sola formazione dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I figli di genitori depressi sono a rischio di sviluppare problemi socio-emotivi. Nonostante il fatto che le difficoltà economiche siano un forte fattore di rischio sia per la depressione materna che per lo scarso sviluppo del bambino, sono state condotte poche ricerche per sviluppare programmi di prevenzione per le famiglie urbane a basso reddito. Questo studio randomizzato in aperto colmerà la lacuna della ricerca sviluppando e sperimentando il Programma di protezione delle famiglie (PFP), un programma di prevenzione multicomponente basato sulla famiglia. Il PFP offrirà i suoi servizi a genitori depressi, cittadini a basso reddito e ai loro figli di età compresa tra 9 e 14 anni.

Prima della parte interventistica dello studio, si incontreranno diversi piccoli focus group composti da fornitori di servizi di salute mentale e genitori depressi. Lo scopo di questi focus group sarà quello di raccogliere informazioni che aiuteranno a massimizzare l'efficacia del resto dello studio. La fase interventistica metterà a confronto la PFP combinata con la formazione individuale dei genitori rispetto alla sola formazione dei genitori. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi di intervento. Lo studio durerà un totale di 10 settimane. Entrambi i gruppi si incontreranno una volta alla settimana. PFP includerà un pasto comunitario all'inizio di ogni sessione, un gruppo di formazione sulle competenze dei genitori e un gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) concomitante per il bambino focale. I sintomi, la diagnosi, lo stato funzionale, il funzionamento familiare, i fattori cognitivi e le pratiche genitoriali dei partecipanti saranno valutati alla data di inizio dello studio, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore è attualmente in cura
  • La diagnosi primaria del genitore secondo il DSM-IV è disturbo depressivo maggiore, distimia o depressione non altrimenti specificata
  • Il figlio del genitore vive con lui/lei almeno a tempo parziale

Criteri di esclusione:

  • Il genitore ha una storia o una diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psicotico o sindrome cerebrale organica
  • Il genitore ha una storia di disturbo bipolare o schizoaffettivo
  • Il QI del genitore è inferiore a 70
  • Il genitore soffre di gravi disturbi o condizioni mediche o neurologiche che potrebbero impedire la partecipazione settimanale
  • Il genitore ha dolore cronico che può impedire la partecipazione settimanale
  • Il genitore o il figlio è attualmente suicida nella misura in cui interferirà con il trattamento ambulatoriale
  • Il genitore ha un'attuale dipendenza da sostanze
  • Il bambino sta attualmente cercando un trattamento psicologico
  • Il bambino è ritardato mentale (determinato dai registri scolastici e clinici)
  • Il bambino ha una diagnosi psichiatrica clinicamente grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno il programma Protecting Families con formazione individuale dei genitori
La formazione sulle abilità dei genitori includerà 10 settimane di sessioni di gruppo psicoeducative e di formazione sulle abilità per i genitori.
I partecipanti riceveranno 10 settimane di PFP, che includeranno un pasto comunitario all'inizio di ogni sessione, un gruppo di formazione sulle competenze dei genitori e un gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) concomitante per il bambino focale.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno solo la formazione dei genitori
La formazione sulle abilità dei genitori includerà 10 settimane di sessioni di gruppo psicoeducative e di formazione sulle abilità per i genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomatologia psichiatrica infantile
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi
Misurato immediatamente dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Competenze genitoriali, funzionamento familiare e supporto sociale dei genitori
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi
Misurato immediatamente dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Investigatore principale: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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