Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjaisen ehkäisyn vaikutus masentuneiden vanhempien lapsiin

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Masentuneiden vanhempien lapset: perhelähtöinen ehkäisy

Tässä tutkimuksessa testataan Protecting Families -ohjelmaa, joka on 10 viikon ehkäisyohjelma masentuneille vanhemmille ja heidän alle teini-ikäisille lapsille, vertaamalla ohjelman tehokkuutta pelkkään vanhempien koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masentuneiden vanhempien lapsilla on riski saada sosiaalis-emotionaalisia ongelmia. Huolimatta siitä, että taloudelliset vaikeudet ovat vahva riskitekijä sekä äidin masennukselle että lapsen huonolle kehitykselle, on tehty vähän tutkimusta ehkäisyohjelmien kehittämiseksi pienituloisille kaupunkiperheille. Tämä satunnaistettu, avoin tutkimus korjaa tutkimusvajetta kehittämällä ja pilottitestaamalla Protecting Families Program (PFP), perhepohjaisen, monikomponenttisen ehkäisyohjelman. PFP tarjoaa palvelujaan pienituloisille, kaupunkilaisille, masentuneille vanhemmille ja heidän 9–14-vuotiaille lapsilleen.

Ennen tutkimuksen interventioosuutta tapaa useita pieniä fokusryhmiä, jotka koostuvat mielenterveyshuollon tarjoajista ja masentuneista vanhemmista. Näiden fokusryhmien tarkoituksena on kerätä tietoa, joka auttaa maksimoimaan tutkimuksen loppuosan tehokkuuden. Interventiovaiheessa verrataan PFP:tä yhdistettynä yksittäisten vanhempien koulutukseen verrattuna yksinomaan vanhempien koulutukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta interventioryhmästä. Tutkimus kestää yhteensä 10 viikkoa. Molemmat ryhmät kokoontuvat kerran viikossa. PFP sisältää yhteisön aterian jokaisen istunnon alussa, vanhempien taitojen koulutusryhmän ja samanaikaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmän fokuslapselle. Osallistujien oireet, diagnoosi, toimintatila, perheen toiminta, kognitiiviset tekijät ja vanhemmuuden käytännöt arvioidaan tutkimuksen aloituspäivänä, välittömästi intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi on tällä hetkellä hoidossa
  • Vanhemman ensisijainen DSM-IV-diagnoosi on vakava masennushäiriö, dystymia tai masennus, jota ei ole muuten määritelty
  • Vanhemman lapsi asuu hänen luonaan vähintään osa-aikaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla on historia tai nykyinen diagnoosi mikä tahansa psykoottinen häiriö tai orgaaninen aivooireyhtymä
  • Vanhemmalla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Vanhempien älykkyysosamäärä on alle 70
  • Vanhemmalla on jokin vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai tila, joka voi estää viikoittaisen osallistumisen
  • Vanhemmalla on krooninen kipu, joka voi estää viikoittaisen osallistumisen
  • Vanhempi tai lapsi on tällä hetkellä itsetuhoinen siinä määrin, että se häiritsee avohoitoa
  • Vanhemmalla on tällä hetkellä päihderiippuvuus
  • Lapsi hakeutuu parhaillaan psykologiseen hoitoon
  • Lapsi on kehitysvammainen (koulun ja klinikan asiakirjojen perusteella)
  • Lapsella on kliinisesti vaikea psykiatrinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat Suojeleva perhe -ohjelman, jossa on yksilöllinen vanhempien koulutus
Käyttäytyminen: Vanhemman taitojen koulutus
Vanhempien taitojen koulutus sisältää 10 viikkoa psykokasvatus- ja taitokoulutusryhmiä vanhemmille.
Käyttäytyminen: Protecting Families Program (PFP)
Osallistujat saavat 10 viikkoa PFP:tä, joka sisältää yhteisöllisen aterian jokaisen istunnon alussa, vanhempien taitojen koulutusryhmän ja samanaikaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmän fokuslapselle.
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat vanhempainkoulutusta yksin
Käyttäytyminen: Vanhemman taitojen koulutus
Vanhempien taitojen koulutus sisältää 10 viikkoa psykokasvatus- ja taitokoulutusryhmiä vanhemmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden taidot, perheen toiminta ja vanhempien sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
  • Päätutkija: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-8-3934
  • DDTR B4-ARD
  • R34MH071868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemman taitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa