Effekt af familiebaseret forebyggelse på børn af deprimerede forældre
Børn af deprimerede forældre: Familiebaseret forebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn af deprimerede forældre er i risiko for at udvikle social-emotionelle problemer. På trods af det faktum, at økonomiske vanskeligheder er en stærk risikofaktor for både mødres depression og dårlig børns udvikling, er der kun udført lidt forskning for at udvikle forebyggelsesprogrammer for byfamilier med lav indkomst. Denne randomiserede, åbne undersøgelse vil adressere forskningsgabet ved at udvikle og pilotteste Protecting Families Program (PFP), et familiebaseret, multikomponent forebyggelsesprogram. PFP vil tilbyde sine tjenester til lavindkomst, by, deprimerede forældre og deres børn mellem 9 og 14 år.
Forud for den interventionelle del af undersøgelsen vil flere små fokusgrupper sammensat af psykiatriske udbydere og deprimerede forældre mødes. Formålet med disse fokusgrupper vil være at indsamle information, der vil hjælpe med at maksimere effektiviteten af resten af undersøgelsen. Den interventionelle fase vil sammenligne PFP kombineret med individuel forældretræning versus forældretræning alene. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af disse to interventionsgrupper. Undersøgelsen varer i alt 10 uger. Begge grupper mødes en gang om ugen. PFP vil omfatte et fællesmåltid i begyndelsen af hver session, en forældretræningsgruppe og en samtidig kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe for det fokale barn. Deltagernes symptomer, diagnose, funktionsstatus, familiefunktion, kognitive faktorer og forældrepraksis vil blive vurderet ved undersøgelsens startdato, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Center for Family Intervention Science; The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder er i øjeblikket i behandling
- Forældres primære DSM-IV-diagnose er svær depressiv lidelse, dystymi eller depression, der ikke er specificeret på anden måde
- Forældres barn bor sammen med ham/hende mindst på deltid
Eksklusionskriterier:
- Forælder har en historie eller aktuel diagnose af enhver psykotisk lidelse eller organisk hjernesyndrom
- Forælder har tidligere haft bipolar eller skizoaffektiv lidelse
- Forældres IQ er under 70
- Forælder har enhver alvorlig medicinsk eller neurologisk lidelse eller tilstand, der kan forhindre ugentlig deltagelse
- Forælder har kroniske smerter, der kan forhindre ugentlig deltagelse
- Forælder eller barn er i øjeblikket selvmordstruet i det omfang, at det vil forstyrre ambulant behandling
- Forælder har en aktuel stofafhængighed
- Barnet søger i øjeblikket psykologisk behandling
- Barnet er mentalt retarderet (bestemt af skole- og klinikjournaler)
- Barnet har en klinisk svær psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage programmet Protecting Families med individuel forældretræning
|
Forældretræning vil omfatte 10 ugers psykoedukations- og færdighedstræningsgruppeforløb for forældre.
Deltagerne vil modtage 10 ugers PFP, som vil omfatte et fællesmåltid i begyndelsen af hver session, en forældretræningsgruppe og en samtidig kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe for fokalbarnet.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne får forældretræning alene
|
Forældretræning vil omfatte 10 ugers psykoedukations- og færdighedstræningsgruppeforløb for forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børnepsykiatrisk symptomologi
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved 6 måneders opfølgning
|
Målt umiddelbart efter behandling og ved 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrefærdigheder, familiefunktion og forældrenes sociale støtte
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved 6 måneders opfølgning
|
Målt umiddelbart efter behandling og ved 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy Diamond, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
- Ledende efterforsker: Rhonda Boyd, PhD, University of Pennsylvania / CHOP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-8-3934
- DDTR B4-ARD
- R34MH071868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .