このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づく認知療法でうつ病の再発を防ぐ

2015年6月30日 更新者:Zindel Segal、Centre for Addiction and Mental Health

MBCTによる反復性うつ病の再発予防

この研究では、うつ病の再発防止におけるマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の有効性を判定します。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は、重大な社会的および感情的問題を引き起こし、全体的な生活の質を低下させる可能性がある深刻な状態です。 うつ病エピソードの再発は一般的であり、患者が治療計画に従うことに消極的になり、その結果、うつ病エピソードがより重篤になる可能性があります。 うつ病の再発を防ぐための安全で効果的な治療法が必要です。 この研究では、3 つの異なるアプローチを比較して、うつ病エピソードの再発防止に最も効果的なアプローチを決定します。

この研究は 2 つの部分で構成されます。 パート 1 では、参加者全員に 6 か月間抗うつ薬が投与されます。 うつ病の症状が改善しない参加者は、パート 1 の終了時に研究への参加を完了します。治療計画に反応した参加者はパート 2 に登録されます。このパートは 18 か月間続きます。 パート 2 では、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の参加者は、パート 1 で開始した投薬計画を継続します。グループ 2 の参加者は、抗うつ薬を中止し、8 週間の再発予防プログラムに参加します。 この MBCT プログラムは、参加者が意識を高め、ストレスの多い出来事に対する反応を変えるスキルを習得できるように設計されています。 グループ 3 の参加者は、フェーズ 1 で使用していた抗うつ薬を、本人の知らないうちにプラセボに切り替えられます。 自己申告スケールは、研究の開始時、フェーズ 1 の終了時、およびフェーズ 2 後の研究終了時に参加者のうつ病症状を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 再発性大うつ病性障害のDSM基準を満たしている。治験参加前3年以内に少なくとも1回の大うつ病エピソードがあり、かつエピソード後少なくとも2か月は正常に機能していると定義される。

除外基準:

  • 併発する医学的疾患に続発するうつ病
  • うつ病の症状を引き起こす可能性のある薬を現在使用している
  • 治療抵抗性うつ病の指標でレベル 2 以上の評価
  • 以下の精神障害のいずれかの現在の診断: 精神病性または器質性精神障害、双極性障害、一次強迫性障害、境界性人格、反社会的人格、または摂食障害
  • 現在、慢性うつ病を併発しており、生活に支障をきたしていると診断されている
  • 現在の薬物乱用
  • うつ病-17 (HRSD-17) のハミルトン評価スケールのスコアが 14 未満
  • 自殺の危険にさらされている
  • 研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある
  • 入学時に週に1回以上瞑想、または週に2回以上ヨガを練習する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者はマインドフルネスに基づいた認知療法を受けます
抗うつ薬の中止後、参加者は認知療法とマインドフルネス瞑想の側面を統合した8週間のグループプログラムであるMBCTを受けます。
他の名前:
  • MBCT
アクティブコンパレータ:2
参加者は維持抗うつ薬薬物療法を受けることになります
参加者は臨床的寛解を達成するために使用された抗うつ薬の投与を続けます。
他の名前:
  • 抗うつ薬
プラセボコンパレーター:3
参加者はプラセボと臨床管理を受けます
有効な抗うつ薬の中止後、参加者はプラセボと臨床管理レジメンを開始します。
他の名前:
  • プラセボと臨床管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の再発
時間枠:18ヶ月目に測定
18ヶ月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zindel V. Segal, PhD、Center for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月30日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH066992 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する