マインドフルネスに基づく認知療法でうつ病の再発を防ぐ
MBCTによる反復性うつ病の再発予防
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、重大な社会的および感情的問題を引き起こし、全体的な生活の質を低下させる可能性がある深刻な状態です。 うつ病エピソードの再発は一般的であり、患者が治療計画に従うことに消極的になり、その結果、うつ病エピソードがより重篤になる可能性があります。 うつ病の再発を防ぐための安全で効果的な治療法が必要です。 この研究では、3 つの異なるアプローチを比較して、うつ病エピソードの再発防止に最も効果的なアプローチを決定します。
この研究は 2 つの部分で構成されます。 パート 1 では、参加者全員に 6 か月間抗うつ薬が投与されます。 うつ病の症状が改善しない参加者は、パート 1 の終了時に研究への参加を完了します。治療計画に反応した参加者はパート 2 に登録されます。このパートは 18 か月間続きます。 パート 2 では、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の参加者は、パート 1 で開始した投薬計画を継続します。グループ 2 の参加者は、抗うつ薬を中止し、8 週間の再発予防プログラムに参加します。 この MBCT プログラムは、参加者が意識を高め、ストレスの多い出来事に対する反応を変えるスキルを習得できるように設計されています。 グループ 3 の参加者は、フェーズ 1 で使用していた抗うつ薬を、本人の知らないうちにプラセボに切り替えられます。 自己申告スケールは、研究の開始時、フェーズ 1 の終了時、およびフェーズ 2 後の研究終了時に参加者のうつ病症状を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再発性大うつ病性障害のDSM基準を満たしている。治験参加前3年以内に少なくとも1回の大うつ病エピソードがあり、かつエピソード後少なくとも2か月は正常に機能していると定義される。
除外基準:
- 併発する医学的疾患に続発するうつ病
- うつ病の症状を引き起こす可能性のある薬を現在使用している
- 治療抵抗性うつ病の指標でレベル 2 以上の評価
- 以下の精神障害のいずれかの現在の診断: 精神病性または器質性精神障害、双極性障害、一次強迫性障害、境界性人格、反社会的人格、または摂食障害
- 現在、慢性うつ病を併発しており、生活に支障をきたしていると診断されている
- 現在の薬物乱用
- うつ病-17 (HRSD-17) のハミルトン評価スケールのスコアが 14 未満
- 自殺の危険にさらされている
- 研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある
- 入学時に週に1回以上瞑想、または週に2回以上ヨガを練習する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者はマインドフルネスに基づいた認知療法を受けます
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抗うつ薬の中止後、参加者は認知療法とマインドフルネス瞑想の側面を統合した8週間のグループプログラムであるMBCTを受けます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
参加者は維持抗うつ薬薬物療法を受けることになります
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参加者は臨床的寛解を達成するために使用された抗うつ薬の投与を続けます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:3
参加者はプラセボと臨床管理を受けます
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有効な抗うつ薬の中止後、参加者はプラセボと臨床管理レジメンを開始します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の再発
時間枠:18ヶ月目に測定
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18ヶ月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Zindel V. Segal, PhD、Center for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Segal ZV, Bieling P, Young T, MacQueen G, Cooke R, Martin L, Bloch R, Levitan RD. Antidepressant monotherapy vs sequential pharmacotherapy and mindfulness-based cognitive therapy, or placebo, for relapse prophylaxis in recurrent depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Dec;67(12):1256-64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.168.
- Teasdale JD, Moore RG, Hayhurst H, Pope M, Williams S, Segal ZV. Metacognitive awareness and prevention of relapse in depression: empirical evidence. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):275-87. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.275.
- Segal ZV, Pearson JL, Thase ME. Challenges in preventing relapse in major depression. Report of a National Institute of Mental Health Workshop on state of the science of relapse prevention in major depression. J Affect Disord. 2003 Nov;77(2):97-108. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00112-x.
- Bieling PJ, Hawley LL, Bloch RT, Corcoran KM, Levitan RD, Young LT, Macqueen GM, Segal ZV. Treatment-specific changes in decentering following mindfulness-based cognitive therapy versus antidepressant medication or placebo for prevention of depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):365-72. doi: 10.1037/a0027483. Epub 2012 Mar 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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