Prevenindo a recaída da depressão com terapia cognitiva baseada em mindfulness
Prevenção de recaída na depressão recorrente com MBCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é uma condição séria que pode causar problemas sociais e emocionais significativos e reduzir a qualidade de vida geral. Recaídas em episódios depressivos são comuns e podem resultar na relutância do paciente em seguir um regime de tratamento, tornando o episódio mais grave. São necessárias terapias seguras e eficazes para prevenir a recaída da depressão. Este estudo irá comparar três abordagens diferentes para determinar qual é a mais eficaz na prevenção de recaídas em episódios depressivos.
Este estudo será composto por 2 partes. Na Parte 1, todos os participantes receberão medicação antidepressiva por 6 meses. Os participantes cujos sintomas de depressão não melhorarem completarão sua participação no estudo no final da Parte 1. Os participantes que responderem ao seu regime serão inscritos na Parte 2. Esta parte durará 18 meses. Durante a Parte 2, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos. Os participantes do Grupo 1 continuarão o regime medicamentoso iniciado na Parte 1. Os participantes do Grupo 2 interromperão seus antidepressivos e participarão de um programa de prevenção de recaídas de 8 semanas. Este programa MBCT é projetado para ajudar os participantes a aprender habilidades que podem aumentar sua consciência e mudar sua reação a eventos estressantes. Os participantes do Grupo 3 terão sua medicação antidepressiva da Fase 1 trocada por um placebo sem seu conhecimento. Escalas de autorrelato serão utilizadas para avaliar os sintomas depressivos dos participantes no início do estudo, ao final da Fase 1, e ao final do estudo, após a Fase 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM para transtorno depressivo maior recorrente, definido como pelo menos um episódio depressivo maior dentro de 3 anos antes da entrada no estudo E pelo menos 2 meses de funcionamento normal após o episódio
Critério de exclusão:
- Depressão secundária a um distúrbio médico concomitante
- Uso atual de medicamentos que podem causar sintomas depressivos
- Uma classificação de nível 2 ou superior no Índice de Depressão Refratária ao Tratamento
- Diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes transtornos psiquiátricos: mental psicótico ou orgânico, bipolar, obsessivo-compulsivo primário, personalidade borderline, personalidade antissocial ou alimentar
- Diagnóstico atual de depressão crônica comórbida que é incapacitante
- Abuso atual de substâncias
- Pontue menos de 14 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão-17 (HRSD-17)
- Em risco de suicídio
- Gravidez ou planeja engravidar durante o estudo
- Pratique meditação mais de uma vez por semana ou ioga mais de duas vezes por semana na entrada do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberão terapia cognitiva baseada em mindfulness
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Após a descontinuação do antidepressivo, os participantes recebem MBCT, um programa de grupo de 8 semanas que integra aspectos da terapia cognitiva e meditação mindfulness.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão farmacoterapia antidepressiva de manutenção
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Os participantes continuam com a dosagem do antidepressivo que foi usado para alcançar a remissão clínica.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 3
Os participantes receberão placebo mais tratamento clínico
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Após a descontinuação do antidepressivo ativo, os participantes são colocados no placebo e no regime de tratamento clínico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recaída da depressão
Prazo: Medido no Mês 18
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Medido no Mês 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zindel V. Segal, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Segal ZV, Bieling P, Young T, MacQueen G, Cooke R, Martin L, Bloch R, Levitan RD. Antidepressant monotherapy vs sequential pharmacotherapy and mindfulness-based cognitive therapy, or placebo, for relapse prophylaxis in recurrent depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Dec;67(12):1256-64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.168.
- Teasdale JD, Moore RG, Hayhurst H, Pope M, Williams S, Segal ZV. Metacognitive awareness and prevention of relapse in depression: empirical evidence. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):275-87. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.275.
- Segal ZV, Pearson JL, Thase ME. Challenges in preventing relapse in major depression. Report of a National Institute of Mental Health Workshop on state of the science of relapse prevention in major depression. J Affect Disord. 2003 Nov;77(2):97-108. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00112-x.
- Bieling PJ, Hawley LL, Bloch RT, Corcoran KM, Levitan RD, Young LT, Macqueen GM, Segal ZV. Treatment-specific changes in decentering following mindfulness-based cognitive therapy versus antidepressant medication or placebo for prevention of depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):365-72. doi: 10.1037/a0027483. Epub 2012 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH066992 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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