Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakefall av depresjon med mindfulness-basert kognitiv terapi

30. juni 2015 oppdatert av: Zindel Segal, Centre for Addiction and Mental Health

Forebygging av tilbakefall ved tilbakevendende depresjon med MBCT

Denne studien vil bestemme effektiviteten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å forhindre tilbakefall av depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en alvorlig tilstand som kan forårsake betydelige sosiale og emosjonelle problemer og redusere den generelle livskvaliteten. Tilbakefall i depressive episoder er vanlige og kan føre til at en pasient ikke vil følge et behandlingsregime, og dermed gjøre episoden mer alvorlig. Trygge og effektive terapier for å forhindre tilbakefall av depresjon er nødvendig. Denne studien vil sammenligne tre ulike tilnærminger for å finne ut hvilken som er mest effektiv for å forebygge tilbakefall i depressive episoder.

Denne studien vil bestå av 2 deler. I del 1 vil alle deltakere få antidepressiv medisin i 6 måneder. Deltakere hvis depresjonssymptomer ikke blir bedre, vil fullføre studiedeltakelsen på slutten av del 1. Deltakere som reagerer på regimet deres vil bli registrert i del 2. Denne delen vil vare i 18 måneder. I løpet av del 2 vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper. Deltakere i gruppe 1 vil fortsette medikamentregimet de begynte i del 1. Deltakere i gruppe 2 vil avslutte behandlingen med antidepressiva og delta på et 8-ukers program for tilbakefallsforebygging. Dette MBCT-programmet er utviklet for å hjelpe deltakerne med å lære ferdigheter som kan øke deres bevissthet og endre deres reaksjon på stressende hendelser. Deltakerne i gruppe 3 vil få sin antidepressive medisin fra fase 1 byttet til placebo uten deres viten. Selvrapporteringsskalaer vil bli brukt til å vurdere deltakernes depressive symptomer i begynnelsen av studien, ved slutten av fase 1 og på slutten av studien, etter fase 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-kriteriene for tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse, definert som minst én alvorlig depressiv episode innen 3 år før studiestart OG minst 2 måneder med normal funksjon etter episoden

Ekskluderingskriterier:

  • Depresjon sekundært til en samtidig medisinsk lidelse
  • Nåværende bruk av medisiner som kan forårsake depressive symptomer
  • En vurdering på nivå 2 eller høyere på Index of Treatment Refractory Depression
  • Gjeldende diagnose av noen av følgende psykiatriske lidelser: psykotisk eller organisk mental, bipolar, primær tvangslidelse, borderline personlighet, antisosial personlighet eller spising
  • Nåværende diagnose av komorbid kronisk depresjon som er invalidiserende
  • Nåværende rusmisbruk
  • Poeng mindre enn 14 på Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HRSD-17)
  • I fare for selvmord
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid under studien
  • Tren meditasjon mer enn en gang i uken eller yoga mer enn to ganger i uken ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi
Etter seponering av antidepressiva får deltakerne MBCT, et 8-ukers gruppeprogram som integrerer aspekter av kognitiv terapi og mindfulness-meditasjon.
Andre navn:
  • MBCT
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil motta vedlikeholdsantidepressiv farmakoterapi
Deltakerne fortsetter med dosen av antidepressiva som ble brukt for å oppnå klinisk remisjon.
Andre navn:
  • Antidepressiv medisin
Placebo komparator: 3
Deltakerne vil motta placebo pluss klinisk behandling
Etter seponering av aktivt antidepressivum settes deltakerne på placebo og klinisk behandlingsregime.
Andre navn:
  • Placebo og klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av depresjon
Tidsramme: Målt til måned 18
Målt til måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zindel V. Segal, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness basert kognitiv terapi (MBCT)

3
Abonnere