Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence recidivy deprese pomocí kognitivní terapie založené na všímavosti

30. června 2015 aktualizováno: Zindel Segal, Centre for Addiction and Mental Health

Prevence relapsu u rekurentní deprese pomocí MBCT

Tato studie určí účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) v prevenci relapsu deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je vážný stav, který může způsobit značné sociální a emocionální problémy a snížit celkovou kvalitu života. Relapsy depresivních epizod jsou běžné a mohou mít za následek neochotu pacienta dodržovat léčebný režim, čímž se epizoda stává závažnější. K prevenci relapsu deprese jsou zapotřebí bezpečné a účinné terapie. Tato studie porovná tři různé přístupy k určení, který je nejúčinnější v prevenci relapsů u depresivních epizod.

Tato studie bude mít 2 části. V 1. části budou všichni účastníci dostávat antidepresiva po dobu 6 měsíců. Účastníci, jejichž příznaky deprese se nezlepší, dokončí svou účast ve studii na konci části 1. Účastníci, kteří reagují na jejich režim, budou zařazeni do části 2. Tato část bude trvat 18 měsíců. Během části 2 budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Účastníci ve skupině 1 budou pokračovat v drogovém režimu, který začali v části 1. Účastníci ve skupině 2 přestanou užívat antidepresiva a zúčastní se 8týdenního programu prevence relapsu. Tento program MBCT je navržen tak, aby pomohl účastníkům naučit se dovednosti, které mohou zvýšit jejich povědomí a změnit jejich reakci na stresující události. Účastníci ve skupině 3 budou mít antidepresivum z fáze 1 převedeno na placebo bez jejich vědomí. K posouzení depresivních symptomů účastníků na začátku studie, na konci 1. fáze a na konci studie po 2. fázi se použijí škály self-report.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria DSM pro rekurentní depresivní poruchu, definovanou jako alespoň jedna velká depresivní epizoda během 3 let před vstupem do studie A alespoň 2 měsíce normálního fungování po epizodě

Kritéria vyloučení:

  • Deprese sekundární k souběžné zdravotní poruše
  • Současné užívání léků, které by mohly způsobit příznaky deprese
  • Hodnocení úrovně 2 nebo vyšší podle Indexu refrakterní deprese na léčbu
  • Současná diagnóza některé z následujících psychiatrických poruch: psychotické nebo organické mentální, bipolární, primárně obsedantně kompulzivní, hraniční osobnost, antisociální osobnost nebo jedení
  • Současná diagnóza komorbidní chronické deprese, která je invalidizující
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Skóre méně než 14 na Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi-17 (HRSD-17)
  • Hrozí sebevražda
  • Těhotenství nebo plán otěhotnění během studie
  • Při vstupu do studia praktikujte meditaci více než jednou týdně nebo jógu více než dvakrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží kognitivní terapii založenou na všímavosti
Po vysazení antidepresiv dostávají účastníci MBCT, 8týdenní skupinový program, který integruje aspekty kognitivní terapie a meditace všímavosti.
Ostatní jména:
  • MBCT
Aktivní komparátor: 2
Účastníci dostanou udržovací antidepresivní farmakoterapii
Účastníci pokračují v dávkování antidepresiva, které bylo použito k dosažení klinické remise.
Ostatní jména:
  • Antidepresivní léky
Komparátor placeba: 3
Účastníci dostanou placebo plus klinickou léčbu
Po vysazení aktivního antidepresiva jsou účastníci zařazeni do režimu placeba a klinické léčby.
Ostatní jména:
  • Placebo a klinický management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relaps deprese
Časové okno: Měřeno v měsíci 18
Měřeno v měsíci 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zindel V. Segal, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH066992 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit