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性感染症クリニックで治療を受ける患者のためのHIV予防プログラム

2013年6月6日 更新者:Michael P. Carey、The Miriam Hospital

STDクリニック患者のためのHIV予防

この研究では、危険な性行為を減らし、性感染症(STD)の発生率を減らすための2段階のHIV予防プログラムの有効性を判定します。

調査の概要

詳細な説明

社会的サポートやプレッシャー、内面の感情や信念、性的テーマに関する知識など、さまざまな要因が性的選択に影響を与えます。 データによると、特定の性的行動に伴うリスクについて十分な情報を持っている人は、十分な情報を持っていない人よりも自分自身を守る可能性が高いことが示されています。 この研究は、情報、動機、行動スキルの要素を含む介入が、HIV予防のために性行動を変える上で情報のみのワークショップよりも効果的かどうかを判断するものである。

研究のエントリー時に、参加者は身体検査、さまざまな性感染症検査、および数時間以内に検査結果が得られる迅速 HIV 検査を受けます。 研究クリニックで検査結果を待つ間、参加者は性行為に関する自分の考え、感情、行動を評価するコンピューターによるアンケートに回答します。 参加者はまた、モチベーションを高める一対一のカウンセリング セッションまたはセーファー セックスに関する DVD の 2 つの短い健康増進介入のうちの 1 つを体験します。 検査結果を受け取った後、参加者は検査結果と介入に対する態度についての簡単な事後評価アンケートに記入するよう求められます。

その後、参加者の 3 分の 2 は、4 時間の集中的なセーファー セックス ワークショップに招待されます。 これらの参加者は、情報のみのワークショップ、または情報、モチベーション、および行動スキルのコンポーネントを含むワークショップの 2 つのワークショップのいずれかにランダムに割り当てられます。 ワークショップに参加しないことを選択した参加者は、STD および HIV 検査の結果を受け取った後に研究を完了します。 ワークショップに参加した参加者は、ワークショップの3、6、12か月後にクリニックに戻り、性行動に関する別のアンケートに回答し、STD検査のための尿サンプルを採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1554

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • Syracuse University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究参加前3か月以内にSTDの診断または症状がある、または以下の1人以上と無防備な膣または肛門性交を行ったことがある:2人以上の性的パートナー、2人以上のパートナーとのパートナー、匿名のパートナー、注射薬-パートナーを使用している、または性病を持つパートナー
  • 英語を理解できる

除外基準:

  • 参加者がインフォームド・コンセントを提供できない可能性がある精神病または精神状態の障害
  • 研究参加前3か月以内にHIV検査を受けている
  • HIV感染者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
簡単な動機付け介入のみ
15~20分のやる気を引き出すマンツーマンカウンセリング
実験的:2
簡単な情報提供のみの介入
セーファー セックスに関する 15 分間の情報 DVD
実験的:3
簡単な動機付け介入 + 集中的な情報介入
15~20分のやる気を引き出すマンツーマンカウンセリング
4 時間の情報のみの集中的なグループ ワークショップ
実験的:4
簡単な動機付け介入 + 集中的な情報・動機付け・行動スキル介入
15~20分のやる気を引き出すマンツーマンカウンセリング
モチベーションとスキルに重点を置いた 4 時間の集中グループ ワークショップ
実験的:5
簡単な情報介入 + 集中的な情報介入
セーファー セックスに関する 15 分間の情報 DVD
4 時間の情報のみの集中的なグループ ワークショップ
実験的:6
簡単な情報介入 + 集中的な情報・動機・行動スキル介入
セーファー セックスに関する 15 分間の情報 DVD
モチベーションとスキルに重点を置いた 4 時間の集中グループ ワークショップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
性的行為
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
性感染症の発生率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael P. Carey, PhD、Syracuse University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH068171 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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