Programa de Prevenção do HIV para Pacientes Atendidos em uma Clínica de Doenças Sexualmente Transmissíveis
Prevenção do HIV para pacientes de clínicas de DST
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Inúmeros fatores influenciam as escolhas sexuais de alguém, incluindo apoio e pressão social, sentimentos e crenças internas e conhecimento sobre o assunto. Os dados indicam que pessoas bem informadas sobre os riscos associados a certos comportamentos sexuais têm maior probabilidade de se proteger do que aquelas menos informadas. Este estudo determinará se uma intervenção que inclua componentes de informação, motivação e habilidades comportamentais é mais eficaz do que uma oficina apenas informativa na mudança do comportamento sexual para a prevenção do HIV.
Ao entrar no estudo, os participantes passarão por um exame físico, vários testes de DST e um teste rápido de HIV, que pode fornecer os resultados do teste em algumas horas. Enquanto aguardam os resultados dos testes na clínica do estudo, os participantes preencherão um questionário computadorizado avaliando seus pensamentos, sentimentos e comportamentos em relação às atividades sexuais. Os participantes também serão expostos a uma das duas breves intervenções de promoção da saúde: uma sessão de aconselhamento motivacional individual ou um DVD sobre sexo seguro. Depois de receber os resultados do teste, os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário pós-avaliação sobre suas atitudes em relação aos resultados do teste e à intervenção.
Dois terços dos participantes serão então convidados a participar de um workshop intensivo de 4 horas sobre sexo seguro. Esses participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois workshops: um workshop apenas informativo ou um workshop que inclua componentes de informações, motivação e habilidades comportamentais. Os participantes que optarem por não participar do workshop concluirão o estudo após receberem os resultados dos testes de DST e HIV. Os participantes que participarem do workshop retornarão à clínica 3, 6 e 12 meses após o workshop para preencher outro questionário sobre comportamentos sexuais e fornecer uma amostra de urina para teste de DST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico ou sintomas de uma DST dentro de 3 meses antes da entrada no estudo OU tiveram relações sexuais vaginais ou anais desprotegidas com um ou mais dos seguintes: dois ou mais parceiros sexuais, um parceiro com dois ou mais parceiros, um parceiro anônimo, uma droga injetável -usando parceiro, ou um parceiro com uma DST
- Capaz de entender inglês
Critério de exclusão:
- Psicose ou estado mental prejudicado que impediria o participante de fornecer consentimento informado
- Ter sido testado para HIV dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- infectado pelo HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Somente Intervenção Motivacional Breve
|
15-20 minutos, aconselhamento individual motivacional
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Experimental: 2
Apenas Intervenção Informativa Breve
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo seguro
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Experimental: 3
Intervenção Motivacional Breve + Intervenção Informativa Intensiva
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15-20 minutos, aconselhamento individual motivacional
Workshop em grupo intensivo de 4 horas, apenas informativo
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Experimental: 4
Intervenção Motivacional Breve + Intervenção Intensiva de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais
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15-20 minutos, aconselhamento individual motivacional
Workshop em grupo intensivo de 4 horas com ênfase em motivação e habilidades
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Experimental: 5
Intervenção Informativa Breve + Intervenção Informativa Intensiva
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo seguro
Workshop em grupo intensivo de 4 horas, apenas informativo
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Experimental: 6
Intervenção Informativa Breve + Intervenção Intensiva de Competências de Informação-Motivação-Comportamental
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo seguro
Workshop em grupo intensivo de 4 horas com ênfase em motivação e habilidades
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento sexual
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de DST
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH068171 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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