- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00183573
HIV-ehkäisyohjelma potilaille, jotka saavat hoitoa sukupuolitautien klinikalla
HIV-ehkäisy sukupuolitautiklinikan potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisiin valintoihin vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien sosiaalinen tuki ja paine, sisäiset tunteet ja uskomukset sekä tieto aiheesta. Tiedot osoittavat, että ihmiset, jotka ovat hyvin perillä tiettyyn seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvistä riskeistä, suojelevat itseään todennäköisemmin kuin ne, jotka ovat vähemmän perillä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko informaatiota, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja sisältävä interventio tehokkaampi kuin pelkkä tietotyöpaja seksuaalisen käyttäytymisen muuttamisessa HIV-ehkäisyssä.
Tutkimukseen saapuessaan osallistujat käyvät läpi fyysisen kokeen, erilaisia sukupuolitautitestejä ja HIV-pikatestin, jotka voivat antaa testituloksia useiden tuntien sisällä. Odottaessaan testituloksiaan tutkimusklinikalla osallistujat täyttävät tietokoneistetun kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän ajatuksiaan, tunteitaan ja käyttäytymistään liittyen seksuaaliseen toimintaan. Osallistujat altistuvat myös jollekin kahdesta lyhyestä terveyttä edistävästä interventiosta: motivoivasta, henkilökohtaisesta neuvonnasta tai DVD:stä turvaseksistä. Testitulosten saatuaan osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt jälkiarviointikysely heidän asenteistaan testituloksiinsa ja interventioon.
Kaksi kolmasosaa osallistujista kutsutaan sitten intensiiviseen, 4 tunnin turvaseksin työpajaan. Nämä osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta työpajasta: vain tietoa sisältävään työpajaan tai työpajaan, joka sisältää tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja. Osallistujat, jotka eivät halua osallistua työpajaan, suorittavat tutkimuksen loppuun saatuaan sukupuolitauti- ja HIV-testituloksensa. Työpajaan osallistuvat osallistujat palaavat klinikalle 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua työpajan jälkeen täyttämään toisen kyselyn seksuaalisesta käyttäytymisestä ja antamaan virtsanäytteen sukupuolitautitestausta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolitaudin diagnoosi tai oireet 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa TAI olet ollut suojaamattomassa emättimen tai peräaukon yhdynnässä yhden tai useamman seuraavista kanssa: kaksi tai useampi seksikumppani, kumppani, jolla on kaksi tai useampi kumppani, anonyymi kumppani, injektiolääke -käyttävä kumppani tai sukupuolitautia sairastava kumppani
- Pystyy ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi tai heikentynyt henkinen tila, joka estäisi osallistujaa antamasta tietoista suostumusta
- Heidät on testattu HIV:n varalta 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- HIV-tartunnan saanut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Vain lyhyt motivoiva interventio
|
15-20 minuuttia, motivoiva henkilökohtainen neuvonta
|
Kokeellinen: 2
Vain lyhyt informatiivinen interventio
|
15 minuutin tiedottava DVD turvaseksistä
|
Kokeellinen: 3
Lyhyt motivoiva interventio + intensiivinen tiedotusinterventio
|
15-20 minuuttia, motivoiva henkilökohtainen neuvonta
4 tunnin intensiiviryhmätyöpaja, jossa on vain tietoa
|
Kokeellinen: 4
Lyhyt motivoiva interventio + intensiivinen tiedotus-motivaatio-käyttäytymistaitojen interventio
|
15-20 minuuttia, motivoiva henkilökohtainen neuvonta
4 tunnin intensiivinen ryhmätyöpaja, jossa painotetaan motivaatiota ja taitoja
|
Kokeellinen: 5
Lyhyt tiedotusinterventio + intensiivinen tiedotusinterventio
|
15 minuutin tiedottava DVD turvaseksistä
4 tunnin intensiiviryhmätyöpaja, jossa on vain tietoa
|
Kokeellinen: 6
Lyhyt tiedotusinterventio + intensiivinen tiedotus-motivaatio-käyttäytymistaitojen interventio
|
15 minuutin tiedottava DVD turvaseksistä
4 tunnin intensiivinen ryhmätyöpaja, jossa painotetaan motivaatiota ja taitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sukupuolitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH068171 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Lyhyt motivoiva interventio
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthAktiivinen, ei rekrytointiTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis