- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00183573
HIV-forebyggelsesprogram for patienter, der modtager pleje på en klinik for seksuelt overførte sygdomme
HIV-forebyggelse for STD-klinikpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adskillige faktorer påvirker ens seksuelle valg, herunder social støtte og pres, indre følelser og overbevisninger og viden om emnet. Data indikerer, at personer, der er velinformerede om risici forbundet med visse seksuelle adfærd, er mere tilbøjelige til at beskytte sig selv end dem, der er mindre informerede. Denne undersøgelse vil afgøre, om en intervention, der omfatter informations-, motivations- og adfærdsmæssige færdighederkomponenter, er mere effektiv end en kun informationsworkshop til at ændre seksuel adfærd til forebyggelse af hiv.
Ved studiestart vil deltagerne gennemgå en fysisk undersøgelse, forskellige STD-tests og en hurtig HIV-test, som kan give testresultater inden for flere timer. Mens de venter på deres testresultater på undersøgelsesklinikken, vil deltagerne udfylde et computeriseret spørgeskema, der vurderer deres tanker, følelser og adfærd vedrørende seksuelle aktiviteter. Deltagerne vil også blive udsat for en af to korte sundhedsfremmende interventioner: en motiverende, en-til-en rådgivningssession eller en DVD om sikker sex. Efter at have modtaget deres testresultater, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort eftervurderingsspørgeskema om deres holdning til deres testresultater og interventionen.
To tredjedele af deltagerne vil derefter blive inviteret til at deltage i en intensiv, 4-timers workshop om sikker sex. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to workshops: en kun informations-workshop eller en workshop, der inkluderer information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Deltagere, der vælger ikke at deltage i workshoppen, vil gennemføre undersøgelsen efter at have modtaget deres STD- og HIV-testresultater. Deltagere, der deltager i workshoppen, vender tilbage til klinikken 3, 6 og 12 måneder efter workshoppen for at udfylde endnu et spørgeskema om seksuel adfærd og give en urinprøve til STD-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose eller symptomer på en kønssygdom inden for 3 måneder før studiestart ELLER har haft ubeskyttet vaginalt eller analt samleje med en eller flere af følgende: to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, en injektionsmedicin -ved at bruge partner eller en partner med en kønssygdom
- Kan forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykose eller nedsat mental status, der ville forhindre deltageren i at give informeret samtykke
- Er blevet testet for HIV inden for 3 måneder før studiestart
- HIV inficeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kun kort motiverende intervention
|
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
|
|
Eksperimentel: 2
Kun kort informationsintervention
|
15 minutters informativ DVD om sikker sex
|
|
Eksperimentel: 3
Kort motiverende intervention + intensiv informationsintervention
|
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
4-timers, informationsintensiv gruppeworkshop
|
|
Eksperimentel: 4
Kort Motiverende Intervention + Intensiv Information-Motivation-Behavioural Skills Intervention
|
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
4 timers intensiv gruppeworkshop med vægt på motivation og færdigheder
|
|
Eksperimentel: 5
Kort informationsintervention + intensiv informationsintervention
|
15 minutters informativ DVD om sikker sex
4-timers, informationsintensiv gruppeworkshop
|
|
Eksperimentel: 6
Kort informationsintervention + intensiv informations-motivation-adfærdsindsats
|
15 minutters informativ DVD om sikker sex
4 timers intensiv gruppeworkshop med vægt på motivation og færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuel adfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STD forekomst
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH068171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .