Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelsesprogram for patienter, der modtager pleje på en klinik for seksuelt overførte sygdomme

6. juni 2013 opdateret af: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-forebyggelse for STD-klinikpatienter

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​et to-trins HIV-forebyggelsesprogram til at reducere risikofyldt seksuel praksis og mindske forekomsten af ​​seksuelt overførte sygdomme (STD'er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige faktorer påvirker ens seksuelle valg, herunder social støtte og pres, indre følelser og overbevisninger og viden om emnet. Data indikerer, at personer, der er velinformerede om risici forbundet med visse seksuelle adfærd, er mere tilbøjelige til at beskytte sig selv end dem, der er mindre informerede. Denne undersøgelse vil afgøre, om en intervention, der omfatter informations-, motivations- og adfærdsmæssige færdighederkomponenter, er mere effektiv end en kun informationsworkshop til at ændre seksuel adfærd til forebyggelse af hiv.

Ved studiestart vil deltagerne gennemgå en fysisk undersøgelse, forskellige STD-tests og en hurtig HIV-test, som kan give testresultater inden for flere timer. Mens de venter på deres testresultater på undersøgelsesklinikken, vil deltagerne udfylde et computeriseret spørgeskema, der vurderer deres tanker, følelser og adfærd vedrørende seksuelle aktiviteter. Deltagerne vil også blive udsat for en af ​​to korte sundhedsfremmende interventioner: en motiverende, en-til-en rådgivningssession eller en DVD om sikker sex. Efter at have modtaget deres testresultater, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort eftervurderingsspørgeskema om deres holdning til deres testresultater og interventionen.

To tredjedele af deltagerne vil derefter blive inviteret til at deltage i en intensiv, 4-timers workshop om sikker sex. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to workshops: en kun informations-workshop eller en workshop, der inkluderer information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Deltagere, der vælger ikke at deltage i workshoppen, vil gennemføre undersøgelsen efter at have modtaget deres STD- og HIV-testresultater. Deltagere, der deltager i workshoppen, vender tilbage til klinikken 3, 6 og 12 måneder efter workshoppen for at udfylde endnu et spørgeskema om seksuel adfærd og give en urinprøve til STD-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1554

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose eller symptomer på en kønssygdom inden for 3 måneder før studiestart ELLER har haft ubeskyttet vaginalt eller analt samleje med en eller flere af følgende: to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, en injektionsmedicin -ved at bruge partner eller en partner med en kønssygdom
  • Kan forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose eller nedsat mental status, der ville forhindre deltageren i at give informeret samtykke
  • Er blevet testet for HIV inden for 3 måneder før studiestart
  • HIV inficeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kun kort motiverende intervention
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
Eksperimentel: 2
Kun kort informationsintervention
15 minutters informativ DVD om sikker sex
Eksperimentel: 3
Kort motiverende intervention + intensiv informationsintervention
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
4-timers, informationsintensiv gruppeworkshop
Eksperimentel: 4
Kort Motiverende Intervention + Intensiv Information-Motivation-Behavioural Skills Intervention
15-20 minutters, motiverende en-til-en rådgivning
4 timers intensiv gruppeworkshop med vægt på motivation og færdigheder
Eksperimentel: 5
Kort informationsintervention + intensiv informationsintervention
15 minutters informativ DVD om sikker sex
4-timers, informationsintensiv gruppeworkshop
Eksperimentel: 6
Kort informationsintervention + intensiv informations-motivation-adfærdsindsats
15 minutters informativ DVD om sikker sex
4 timers intensiv gruppeworkshop med vægt på motivation og færdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seksuel adfærd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STD forekomst
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH068171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner