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HIV-Präventionsprogramm für Patienten, die in einer Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten behandelt werden

6. Juni 2013 aktualisiert von: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-Prävention für STD-Klinikpatienten

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines zweistufigen HIV-Präventionsprogramms bei der Reduzierung riskanter Sexualpraktiken und der Verringerung der Inzidenz sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs) ermittelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Faktoren beeinflussen die sexuellen Entscheidungen einer Person, darunter soziale Unterstützung und Druck, innere Gefühle und Überzeugungen sowie Wissen über das Thema. Daten deuten darauf hin, dass Menschen, die über die mit bestimmten sexuellen Verhaltensweisen verbundenen Risiken gut informiert sind, sich eher schützen als weniger informierte Menschen. In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Intervention, die Informationen, Motivation und Verhaltenskompetenzkomponenten umfasst, wirksamer ist als ein rein informativer Workshop zur Änderung des Sexualverhaltens zur HIV-Prävention.

Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, verschiedenen STD-Tests und einem HIV-Schnelltest unterzogen, der innerhalb weniger Stunden Testergebnisse liefern kann. Während sie in der Studienklinik auf ihre Testergebnisse warten, füllen die Teilnehmer einen computergestützten Fragebogen aus, in dem ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen in Bezug auf sexuelle Aktivitäten bewertet werden. Die Teilnehmer werden außerdem einer von zwei kurzen Interventionen zur Gesundheitsförderung ausgesetzt: einer motivierenden Einzelberatung oder einer DVD über Safer Sex. Nach Erhalt ihrer Testergebnisse werden die Teilnehmer gebeten, einen kurzen Nachbewertungsfragebogen über ihre Einstellung zu ihren Testergebnissen und der Intervention auszufüllen.

Anschließend werden zwei Drittel der Teilnehmer zu einem intensiven, vierstündigen Safer-Sex-Workshop eingeladen. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Workshops zugeteilt: einem reinen Informationsworkshop oder einem Workshop, der Informations-, Motivations- und Verhaltenskompetenzkomponenten umfasst. Teilnehmer, die sich gegen eine Teilnahme am Workshop entscheiden, schließen die Studie nach Erhalt ihrer STD- und HIV-Testergebnisse ab. Teilnehmer, die am Workshop teilnehmen, kehren 3, 6 und 12 Monate nach dem Workshop in die Klinik zurück, um einen weiteren Fragebogen zum Sexualverhalten auszufüllen und eine Urinprobe für STD-Tests abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1554

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose oder Symptome einer sexuell übertragbaren Krankheit innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn ODER ungeschützten Vaginal- oder Analverkehr mit einem oder mehreren der folgenden Punkte: zwei oder mehr Sexualpartner, ein Partner mit zwei oder mehr Partnern, ein anonymer Partner, ein Injektionsmedikament -nutzender Partner oder ein Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
  • Kann Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Psychose oder Beeinträchtigung des Geisteszustands, die den Teilnehmer daran hindern würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Sie wurden innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn auf HIV getestet
  • HIV-infiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Nur kurze Motivationsintervention
15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
Experimental: 2
Nur kurze Informationsintervention
15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
Experimental: 3
Kurze Motivationsintervention + intensive Informationsintervention
15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
4-stündiger, rein informativer Gruppen-Intensivworkshop
Experimental: 4
Kurze Motivationsintervention + intensive Information-Motivations-Verhaltenskompetenz-Intervention
15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
4-stündiger, intensiver Gruppenworkshop mit Schwerpunkt auf Motivation und Fähigkeiten
Experimental: 5
Kurze Informationsintervention + Intensive Informationsintervention
15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
4-stündiger, rein informativer Gruppen-Intensivworkshop
Experimental: 6
Kurze Informationsintervention + intensive Intervention zu Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten
15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
4-stündiger, intensiver Gruppenworkshop mit Schwerpunkt auf Motivation und Fähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
STD-Inzidenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH068171 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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