- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183573
HIV-Präventionsprogramm für Patienten, die in einer Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten behandelt werden
HIV-Prävention für STD-Klinikpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahlreiche Faktoren beeinflussen die sexuellen Entscheidungen einer Person, darunter soziale Unterstützung und Druck, innere Gefühle und Überzeugungen sowie Wissen über das Thema. Daten deuten darauf hin, dass Menschen, die über die mit bestimmten sexuellen Verhaltensweisen verbundenen Risiken gut informiert sind, sich eher schützen als weniger informierte Menschen. In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Intervention, die Informationen, Motivation und Verhaltenskompetenzkomponenten umfasst, wirksamer ist als ein rein informativer Workshop zur Änderung des Sexualverhaltens zur HIV-Prävention.
Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, verschiedenen STD-Tests und einem HIV-Schnelltest unterzogen, der innerhalb weniger Stunden Testergebnisse liefern kann. Während sie in der Studienklinik auf ihre Testergebnisse warten, füllen die Teilnehmer einen computergestützten Fragebogen aus, in dem ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen in Bezug auf sexuelle Aktivitäten bewertet werden. Die Teilnehmer werden außerdem einer von zwei kurzen Interventionen zur Gesundheitsförderung ausgesetzt: einer motivierenden Einzelberatung oder einer DVD über Safer Sex. Nach Erhalt ihrer Testergebnisse werden die Teilnehmer gebeten, einen kurzen Nachbewertungsfragebogen über ihre Einstellung zu ihren Testergebnissen und der Intervention auszufüllen.
Anschließend werden zwei Drittel der Teilnehmer zu einem intensiven, vierstündigen Safer-Sex-Workshop eingeladen. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Workshops zugeteilt: einem reinen Informationsworkshop oder einem Workshop, der Informations-, Motivations- und Verhaltenskompetenzkomponenten umfasst. Teilnehmer, die sich gegen eine Teilnahme am Workshop entscheiden, schließen die Studie nach Erhalt ihrer STD- und HIV-Testergebnisse ab. Teilnehmer, die am Workshop teilnehmen, kehren 3, 6 und 12 Monate nach dem Workshop in die Klinik zurück, um einen weiteren Fragebogen zum Sexualverhalten auszufüllen und eine Urinprobe für STD-Tests abzugeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Syracuse University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose oder Symptome einer sexuell übertragbaren Krankheit innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn ODER ungeschützten Vaginal- oder Analverkehr mit einem oder mehreren der folgenden Punkte: zwei oder mehr Sexualpartner, ein Partner mit zwei oder mehr Partnern, ein anonymer Partner, ein Injektionsmedikament -nutzender Partner oder ein Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
- Kann Englisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Psychose oder Beeinträchtigung des Geisteszustands, die den Teilnehmer daran hindern würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Sie wurden innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn auf HIV getestet
- HIV-infiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Nur kurze Motivationsintervention
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15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
|
|
Experimental: 2
Nur kurze Informationsintervention
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15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
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Experimental: 3
Kurze Motivationsintervention + intensive Informationsintervention
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15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
4-stündiger, rein informativer Gruppen-Intensivworkshop
|
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Experimental: 4
Kurze Motivationsintervention + intensive Information-Motivations-Verhaltenskompetenz-Intervention
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15–20-minütige, motivierende Einzelberatung
4-stündiger, intensiver Gruppenworkshop mit Schwerpunkt auf Motivation und Fähigkeiten
|
|
Experimental: 5
Kurze Informationsintervention + Intensive Informationsintervention
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15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
4-stündiger, rein informativer Gruppen-Intensivworkshop
|
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Experimental: 6
Kurze Informationsintervention + intensive Intervention zu Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten
|
15-minütige Informations-DVD zum Thema Safer Sex
4-stündiger, intensiver Gruppenworkshop mit Schwerpunkt auf Motivation und Fähigkeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
STD-Inzidenz
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH068171 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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