- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00183573
HIV-forebyggingsprogram for pasienter som mottar omsorg ved en klinikk for seksuelt overførbare sykdommer
HIV-forebygging for kjønnssykdommer-klinikker
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mange faktorer påvirker ens seksuelle valg, inkludert sosial støtte og press, indre følelser og tro, og kunnskap om emnet. Data indikerer at personer som er godt informert om risikoen forbundet med visse seksuelle atferd, er mer sannsynlig å beskytte seg selv enn de som er mindre informert. Denne studien vil avgjøre om en intervensjon som omfatter informasjon, motivasjon og atferdskompetansekomponenter er mer effektiv enn en kun informasjonsworkshop for å endre seksuell atferd for HIV-forebygging.
Ved studiestart vil deltakerne gjennomgå en fysisk undersøkelse, ulike STD-tester og en rask HIV-test, som kan gi testresultater innen flere timer. Mens de venter på testresultatene på studieklinikken, vil deltakerne fylle ut et datastyrt spørreskjema som vurderer deres tanker, følelser og atferd angående seksuelle aktiviteter. Deltakerne vil også bli eksponert for en av to korte helsefremmende intervensjoner: en motiverende, en-til-en-veiledningsøkt eller en DVD om tryggere sex. Etter å ha mottatt testresultatene, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema etter vurdering om deres holdninger til testresultatene og intervensjonen.
To tredjedeler av deltakerne vil da bli invitert til å delta på en intensiv, 4-timers workshop om tryggere sex. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to workshops: en kun informasjonsworkshop eller en workshop som inkluderer informasjon, motivasjon og atferdskompetansekomponenter. Deltakere som velger å ikke delta i workshopen vil fullføre studien etter å ha mottatt sine STD- og HIV-testresultater. Deltakere som deltar i workshopen vil returnere til klinikken 3, 6 og 12 måneder etter workshopen for å fylle ut et nytt spørreskjema om seksuell atferd og gi en urinprøve for STD-testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose eller symptomer på en STD innen 3 måneder før studiestart ELLER har hatt ubeskyttet vaginalt eller analt samleie med ett eller flere av følgende: to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, et injeksjonsmiddel - ved å bruke partner, eller en partner med en kjønnssykdom
- Kunne forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykose eller nedsatt mental status som ville hindre deltakeren i å gi informert samtykke
- Har blitt testet for HIV innen 3 måneder før studiestart
- HIV-smittet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Kun kort motiverende intervensjon
|
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
|
|
Eksperimentell: 2
Kun kort informasjonsintervensjon
|
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
|
|
Eksperimentell: 3
Kort motiverende intervensjon + intensiv informasjonsintervensjon
|
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
4-timers, kun informasjonsintensiv gruppeworkshop
|
|
Eksperimentell: 4
Kort motiverende intervensjon + intensiv informasjon-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter intervensjon
|
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
4 timers intensiv gruppeworkshop med vekt på motivasjon og ferdigheter
|
|
Eksperimentell: 5
Kort informasjonsintervensjon + intensiv informasjonsintervensjon
|
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
4-timers, kun informasjonsintensiv gruppeworkshop
|
|
Eksperimentell: 6
Kort informativ intervensjon + intensiv informasjon-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter intervensjon
|
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
4 timers intensiv gruppeworkshop med vekt på motivasjon og ferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell oppførsel
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STD forekomst
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH068171 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .