Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebyggingsprogram for pasienter som mottar omsorg ved en klinikk for seksuelt overførbare sykdommer

6. juni 2013 oppdatert av: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-forebygging for kjønnssykdommer-klinikker

Denne studien vil fastslå effektiviteten til et to-trinns HIV-forebyggingsprogram for å redusere risikofylt seksuell praksis og redusere forekomsten av seksuelt overførbare sykdommer (STDs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange faktorer påvirker ens seksuelle valg, inkludert sosial støtte og press, indre følelser og tro, og kunnskap om emnet. Data indikerer at personer som er godt informert om risikoen forbundet med visse seksuelle atferd, er mer sannsynlig å beskytte seg selv enn de som er mindre informert. Denne studien vil avgjøre om en intervensjon som omfatter informasjon, motivasjon og atferdskompetansekomponenter er mer effektiv enn en kun informasjonsworkshop for å endre seksuell atferd for HIV-forebygging.

Ved studiestart vil deltakerne gjennomgå en fysisk undersøkelse, ulike STD-tester og en rask HIV-test, som kan gi testresultater innen flere timer. Mens de venter på testresultatene på studieklinikken, vil deltakerne fylle ut et datastyrt spørreskjema som vurderer deres tanker, følelser og atferd angående seksuelle aktiviteter. Deltakerne vil også bli eksponert for en av to korte helsefremmende intervensjoner: en motiverende, en-til-en-veiledningsøkt eller en DVD om tryggere sex. Etter å ha mottatt testresultatene, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema etter vurdering om deres holdninger til testresultatene og intervensjonen.

To tredjedeler av deltakerne vil da bli invitert til å delta på en intensiv, 4-timers workshop om tryggere sex. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to workshops: en kun informasjonsworkshop eller en workshop som inkluderer informasjon, motivasjon og atferdskompetansekomponenter. Deltakere som velger å ikke delta i workshopen vil fullføre studien etter å ha mottatt sine STD- og HIV-testresultater. Deltakere som deltar i workshopen vil returnere til klinikken 3, 6 og 12 måneder etter workshopen for å fylle ut et nytt spørreskjema om seksuell atferd og gi en urinprøve for STD-testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1554

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose eller symptomer på en STD innen 3 måneder før studiestart ELLER har hatt ubeskyttet vaginalt eller analt samleie med ett eller flere av følgende: to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, et injeksjonsmiddel - ved å bruke partner, eller en partner med en kjønnssykdom
  • Kunne forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose eller nedsatt mental status som ville hindre deltakeren i å gi informert samtykke
  • Har blitt testet for HIV innen 3 måneder før studiestart
  • HIV-smittet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kun kort motiverende intervensjon
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
Eksperimentell: 2
Kun kort informasjonsintervensjon
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
Eksperimentell: 3
Kort motiverende intervensjon + intensiv informasjonsintervensjon
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
4-timers, kun informasjonsintensiv gruppeworkshop
Eksperimentell: 4
Kort motiverende intervensjon + intensiv informasjon-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter intervensjon
15-20 minutter, motiverende en-til-en veiledning
4 timers intensiv gruppeworkshop med vekt på motivasjon og ferdigheter
Eksperimentell: 5
Kort informasjonsintervensjon + intensiv informasjonsintervensjon
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
4-timers, kun informasjonsintensiv gruppeworkshop
Eksperimentell: 6
Kort informativ intervensjon + intensiv informasjon-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter intervensjon
15 minutters informativ DVD om tryggere sex
4 timers intensiv gruppeworkshop med vekt på motivasjon og ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seksuell oppførsel
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STD forekomst
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH068171 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere