- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183573
Programma di prevenzione dell'HIV per i pazienti che ricevono cure presso una clinica per malattie sessualmente trasmissibili
Prevenzione dell'HIV per i pazienti della clinica STD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi fattori influenzano le proprie scelte sessuali, tra cui il sostegno e la pressione sociale, i sentimenti e le convinzioni interne e la conoscenza dell'argomento. I dati indicano che le persone ben informate sui rischi associati a determinati comportamenti sessuali hanno maggiori probabilità di proteggersi rispetto a quelle meno informate. Questo studio determinerà se un intervento che comprende componenti di informazione, motivazione e abilità comportamentali è più efficace di un seminario di sole informazioni nel cambiare il comportamento sessuale per la prevenzione dell'HIV.
All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico, vari test STD e un test HIV rapido, che può fornire risultati del test entro diverse ore. In attesa dei risultati del test presso la clinica dello studio, i partecipanti completeranno un questionario computerizzato valutando i loro pensieri, sentimenti e comportamenti riguardo alle attività sessuali. I partecipanti saranno inoltre esposti a uno dei due brevi interventi di promozione della salute: una sessione di consulenza individuale motivazionale o un DVD sul sesso sicuro. Dopo aver ricevuto i risultati del test, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario post-valutazione sul loro atteggiamento nei confronti dei risultati del test e dell'intervento.
Due terzi dei partecipanti saranno quindi invitati a partecipare a un seminario intensivo di 4 ore sul sesso più sicuro. Questi partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due workshop: un workshop di sole informazioni o un workshop che include componenti di informazioni, motivazione e abilità comportamentali. I partecipanti che scelgono di non partecipare al seminario completeranno lo studio dopo aver ricevuto i risultati dei test per malattie sessualmente trasmissibili e HIV. I partecipanti che partecipano al seminario torneranno alla clinica a 3, 6 e 12 mesi dopo il seminario per completare un altro questionario sui comportamenti sessuali e fornire un campione di urina per il test STD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi o sintomi di una malattia sessualmente trasmissibile entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio OPPURE hanno avuto rapporti vaginali o anali non protetti con uno o più dei seguenti: due o più partner sessuali, un partner con due o più partner, un partner anonimo, un farmaco per iniezione -utilizzando partner, o un partner con un STD
- In grado di comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Psicosi o stato mentale alterato che impedirebbe al partecipante di fornire il consenso informato
- - Sono stati testati per l'HIV entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Infetto da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Solo intervento breve motivazionale
|
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
|
|
Sperimentale: 2
Solo breve intervento informativo
|
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
|
|
Sperimentale: 3
Breve Intervento Motivazionale + Intervento Informativo Intensivo
|
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
Workshop intensivo di gruppo di 4 ore, solo informativo
|
|
Sperimentale: 4
Breve intervento motivazionale + intervento intensivo di informazioni-motivazione-abilità comportamentali
|
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
Workshop di gruppo intensivo di 4 ore con particolare attenzione alla motivazione e alle competenze
|
|
Sperimentale: 5
Intervento Informativo Breve + Intervento Informativo Intensivo
|
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
Workshop intensivo di gruppo di 4 ore, solo informativo
|
|
Sperimentale: 6
Breve Intervento Informativo + Intervento Intensivo Informativo-Motivazione-Abilità Comportamentali
|
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
Workshop di gruppo intensivo di 4 ore con particolare attenzione alla motivazione e alle competenze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comportamento sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH068171 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .