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Programma di prevenzione dell'HIV per i pazienti che ricevono cure presso una clinica per malattie sessualmente trasmissibili

6 giugno 2013 aggiornato da: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevenzione dell'HIV per i pazienti della clinica STD

Questo studio determinerà l'efficacia di un programma di prevenzione dell'HIV in due fasi nel ridurre le pratiche sessuali rischiose e diminuire l'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili (MST).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Numerosi fattori influenzano le proprie scelte sessuali, tra cui il sostegno e la pressione sociale, i sentimenti e le convinzioni interne e la conoscenza dell'argomento. I dati indicano che le persone ben informate sui rischi associati a determinati comportamenti sessuali hanno maggiori probabilità di proteggersi rispetto a quelle meno informate. Questo studio determinerà se un intervento che comprende componenti di informazione, motivazione e abilità comportamentali è più efficace di un seminario di sole informazioni nel cambiare il comportamento sessuale per la prevenzione dell'HIV.

All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico, vari test STD e un test HIV rapido, che può fornire risultati del test entro diverse ore. In attesa dei risultati del test presso la clinica dello studio, i partecipanti completeranno un questionario computerizzato valutando i loro pensieri, sentimenti e comportamenti riguardo alle attività sessuali. I partecipanti saranno inoltre esposti a uno dei due brevi interventi di promozione della salute: una sessione di consulenza individuale motivazionale o un DVD sul sesso sicuro. Dopo aver ricevuto i risultati del test, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario post-valutazione sul loro atteggiamento nei confronti dei risultati del test e dell'intervento.

Due terzi dei partecipanti saranno quindi invitati a partecipare a un seminario intensivo di 4 ore sul sesso più sicuro. Questi partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due workshop: un workshop di sole informazioni o un workshop che include componenti di informazioni, motivazione e abilità comportamentali. I partecipanti che scelgono di non partecipare al seminario completeranno lo studio dopo aver ricevuto i risultati dei test per malattie sessualmente trasmissibili e HIV. I partecipanti che partecipano al seminario torneranno alla clinica a 3, 6 e 12 mesi dopo il seminario per completare un altro questionario sui comportamenti sessuali e fornire un campione di urina per il test STD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1554

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi o sintomi di una malattia sessualmente trasmissibile entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio OPPURE hanno avuto rapporti vaginali o anali non protetti con uno o più dei seguenti: due o più partner sessuali, un partner con due o più partner, un partner anonimo, un farmaco per iniezione -utilizzando partner, o un partner con un STD
  • In grado di comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Psicosi o stato mentale alterato che impedirebbe al partecipante di fornire il consenso informato
  • - Sono stati testati per l'HIV entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Infetto da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Solo intervento breve motivazionale
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
Sperimentale: 2
Solo breve intervento informativo
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
Sperimentale: 3
Breve Intervento Motivazionale + Intervento Informativo Intensivo
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
Workshop intensivo di gruppo di 4 ore, solo informativo
Sperimentale: 4
Breve intervento motivazionale + intervento intensivo di informazioni-motivazione-abilità comportamentali
15-20 minuti di consulenza individuale motivazionale
Workshop di gruppo intensivo di 4 ore con particolare attenzione alla motivazione e alle competenze
Sperimentale: 5
Intervento Informativo Breve + Intervento Informativo Intensivo
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
Workshop intensivo di gruppo di 4 ore, solo informativo
Sperimentale: 6
Breve Intervento Informativo + Intervento Intensivo Informativo-Motivazione-Abilità Comportamentali
DVD informativo di 15 minuti sul sesso sicuro
Workshop di gruppo intensivo di 4 ore con particolare attenzione alla motivazione e alle competenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH068171 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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