- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183573
Program prevence HIV pro pacienty, kteří dostávají péči na klinice pro pohlavně přenosné choroby
Prevence HIV u pacientů z kliniky STD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sexuální volbu člověka ovlivňuje řada faktorů, včetně sociální podpory a tlaku, vnitřních pocitů a přesvědčení a znalostí o daném tématu. Údaje naznačují, že lidé, kteří jsou dobře informováni o rizicích spojených s určitým sexuálním chováním, se s větší pravděpodobností ochrání než ti, kteří jsou informováni méně. Tato studie určí, zda je při změně sexuálního chování pro prevenci HIV účinnější zásah zahrnující informace, motivaci a behaviorální dovednosti, než jen informační workshop.
Při vstupu do studie účastníci podstoupí fyzickou zkoušku, různé testy STD a rychlý test HIV, který může poskytnout výsledky testu během několika hodin. Zatímco čekají na výsledky svých testů na studijní klinice, účastníci vyplní počítačový dotazník, který posoudí jejich myšlenky, pocity a chování týkající se sexuálních aktivit. Účastníci budou také vystaveni jednomu ze dvou krátkých intervencí na podporu zdraví: motivačnímu, individuálnímu poradenství nebo DVD o bezpečnějším sexu. Po obdržení výsledků testů budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku po hodnocení o jejich postojích k výsledkům testů a intervenci.
Dvě třetiny účastníků pak budou pozvány na intenzivní čtyřhodinový workshop o bezpečném sexu. Tito účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou workshopů: workshopu pouze pro informace nebo workshopu, který zahrnuje informační, motivační a behaviorální složky. Účastníci, kteří se rozhodnou neúčastnit se workshopu, dokončí studii po obdržení výsledků testů STD a HIV. Účastníci, kteří se účastní workshopu, se vrátí na kliniku 3, 6 a 12 měsíců po workshopu, aby vyplnili další dotazník o sexuálním chování a poskytli vzorek moči pro testování STD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza nebo symptomy STD během 3 měsíců před vstupem do studie NEBO měli nechráněný vaginální nebo anální styk s jedním nebo více z následujících: dvěma nebo více sexuálními partnery, partnerem se dvěma nebo více partnery, anonymním partnerem, injekční drogou -pomocí partnera nebo partnera s pohlavně přenosnou chorobou
- Umět porozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- Psychóza nebo narušený duševní stav, který by účastníkovi bránil v poskytnutí informovaného souhlasu
- Byli testováni na HIV během 3 měsíců před vstupem do studie
- nakažených virem HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pouze krátká motivační intervence
|
15-20 minut, motivační individuální poradenství
|
|
Experimentální: 2
Pouze krátká informační intervence
|
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
|
|
Experimentální: 3
Krátká motivační intervence + intenzivní informační intervence
|
15-20 minut, motivační individuální poradenství
4hodinový intenzivní skupinový workshop zaměřený pouze na informace
|
|
Experimentální: 4
Krátká motivační intervence + Intenzivní intervence informačně-motivační-behaviorální dovednosti
|
15-20 minut, motivační individuální poradenství
4hodinový intenzivní skupinový workshop s důrazem na motivaci a dovednosti
|
|
Experimentální: 5
Krátká informační intervence + intenzivní informační intervence
|
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
4hodinový intenzivní skupinový workshop zaměřený pouze na informace
|
|
Experimentální: 6
Krátká informační intervence + intenzivní intervence informačně-motivační-behaviorální dovednosti
|
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
4hodinový intenzivní skupinový workshop s důrazem na motivaci a dovednosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální chování
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt STD
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH068171 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .