Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence HIV pro pacienty, kteří dostávají péči na klinice pro pohlavně přenosné choroby

6. června 2013 aktualizováno: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevence HIV u pacientů z kliniky STD

Tato studie určí účinnost dvoufázového programu prevence HIV při snižování rizikových sexuálních praktik a snižování výskytu sexuálně přenosných nemocí (STD).

Přehled studie

Detailní popis

Sexuální volbu člověka ovlivňuje řada faktorů, včetně sociální podpory a tlaku, vnitřních pocitů a přesvědčení a znalostí o daném tématu. Údaje naznačují, že lidé, kteří jsou dobře informováni o rizicích spojených s určitým sexuálním chováním, se s větší pravděpodobností ochrání než ti, kteří jsou informováni méně. Tato studie určí, zda je při změně sexuálního chování pro prevenci HIV účinnější zásah zahrnující informace, motivaci a behaviorální dovednosti, než jen informační workshop.

Při vstupu do studie účastníci podstoupí fyzickou zkoušku, různé testy STD a rychlý test HIV, který může poskytnout výsledky testu během několika hodin. Zatímco čekají na výsledky svých testů na studijní klinice, účastníci vyplní počítačový dotazník, který posoudí jejich myšlenky, pocity a chování týkající se sexuálních aktivit. Účastníci budou také vystaveni jednomu ze dvou krátkých intervencí na podporu zdraví: motivačnímu, individuálnímu poradenství nebo DVD o bezpečnějším sexu. Po obdržení výsledků testů budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku po hodnocení o jejich postojích k výsledkům testů a intervenci.

Dvě třetiny účastníků pak budou pozvány na intenzivní čtyřhodinový workshop o bezpečném sexu. Tito účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou workshopů: workshopu pouze pro informace nebo workshopu, který zahrnuje informační, motivační a behaviorální složky. Účastníci, kteří se rozhodnou neúčastnit se workshopu, dokončí studii po obdržení výsledků testů STD a HIV. Účastníci, kteří se účastní workshopu, se vrátí na kliniku 3, 6 a 12 měsíců po workshopu, aby vyplnili další dotazník o sexuálním chování a poskytli vzorek moči pro testování STD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1554

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nebo symptomy STD během 3 měsíců před vstupem do studie NEBO měli nechráněný vaginální nebo anální styk s jedním nebo více z následujících: dvěma nebo více sexuálními partnery, partnerem se dvěma nebo více partnery, anonymním partnerem, injekční drogou -pomocí partnera nebo partnera s pohlavně přenosnou chorobou
  • Umět porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza nebo narušený duševní stav, který by účastníkovi bránil v poskytnutí informovaného souhlasu
  • Byli testováni na HIV během 3 měsíců před vstupem do studie
  • nakažených virem HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pouze krátká motivační intervence
15-20 minut, motivační individuální poradenství
Experimentální: 2
Pouze krátká informační intervence
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
Experimentální: 3
Krátká motivační intervence + intenzivní informační intervence
15-20 minut, motivační individuální poradenství
4hodinový intenzivní skupinový workshop zaměřený pouze na informace
Experimentální: 4
Krátká motivační intervence + Intenzivní intervence informačně-motivační-behaviorální dovednosti
15-20 minut, motivační individuální poradenství
4hodinový intenzivní skupinový workshop s důrazem na motivaci a dovednosti
Experimentální: 5
Krátká informační intervence + intenzivní informační intervence
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
4hodinový intenzivní skupinový workshop zaměřený pouze na informace
Experimentální: 6
Krátká informační intervence + intenzivní intervence informačně-motivační-behaviorální dovednosti
15minutové informační DVD o bezpečném sexu
4hodinový intenzivní skupinový workshop s důrazem na motivaci a dovednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sexuální chování
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt STD
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH068171 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit